术中荧光血管造影移植后肾脏灌注的测量
2020年5月6日 更新者：Ulrich Rother、University Hospital Erlangen
这项临床研究的目的是建立一种新技术，即所谓的术中荧光血管造影术，用于在移植过程中显示肾移植灌注。
研究概览
详细说明
除了常见的移植程序外，还应通过两种方式建立移植物灌注的测量值。
首先，应通过共同的双工超声测量来测量每个肾脏，以评估肾脏三极（上极、中极、下极）的阻力指数（RI）。
其次，将进行术中荧光血管造影。
因此，荧光血管造影系统（SPY Elite System，Novadaq，USA）的摄像头位于器官上方，静脉内应用荧光染料（ICG）。
目的是将荧光血管造影结果与 RI 相关联，从而建立有价值的荧光参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Erlangen、德国、91054
- University of Erlangen, Vascular Surgery
-
Mannheim、德国、68159
- University of Mannheim, General Surgery
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受肾移植的患者
- 已故供体和活体供体移植
排除标准：
- 对吲哚青绿过敏
- 碘过敏
- 造影剂过敏
- 青霉素过敏
- 过敏体质
- 肝功能不全
- 怀孕
- 甲亢
- 肺动脉高压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肾移植
肾移植患者静脉注射吲哚菁绿
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吲哚菁绿（ICG）围手术期应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中 SPY 灌注参数与移植物功能短期结果的相关性
大体时间：24个月
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术中荧光参数（Ingress、Ingressrate、Egress、Egressrate）将与术后前 10 天的肌酐水平相关联。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中肾脏灌注理想ICG剂量的评价
大体时间：6个月
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6个月
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术中测量的阻力指数与荧光参数（Ingress、Ingressrate、Egress、Egressrate）的相关性
大体时间：12个月
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12个月
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移植物排斥事件与荧光参数的相关性
大体时间：24个月
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24个月
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荧光参数与术后前 10 天所需透析次数的相关性
大体时间：24个月
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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输尿管术中荧光参数与输尿管吻合术后并发症的相关性
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrich Rother, Dr. med.、University of Erlangen, Vascular Surgery
- 首席研究员：Kai Nowak, Prof. Dr. med.、University of Mannheim, General Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月14日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月6日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SPY-Kidney
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