Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisen perfuusion mittaukset transplantaation jälkeen intraoperatiivisella fluoresenssiangiografialla

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on luoda uusi tekniikka, ns. intraoperatiivinen fluoresenssiangiografia, munuaissiirteen perfuusion visualisointiin siirtotoimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisen siirtomenettelyn lisäksi siirteen perfuusion mittaukset tulisi määrittää kahdella tavalla. Ensinnäkin jokainen munuainen tulisi mitata yhteisellä kaksisuuntaisella ultraäänimittauksella, jotta voidaan arvioida vastusindeksi (RI) munuaisen kolmessa navassa (ylempi, keskimmäinen, alanapa). Toiseksi tehdään intraoperatiivinen fluoresenssiangiografia. Siksi fluoresenssiangiografiajärjestelmän (SPY Elite System, Novadaq, USA) kamera sijoitetaan elimen päälle ja fluoresenssiväriä (ICG) levitetään suonensisäisesti. Tavoitteena on korreloida fluoresenssiangiografian tulokset RI:iden kanssa ja siten määrittää arvokkaita fluoresenssiparametreja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • University of Erlangen, Vascular Surgery
      • Mannheim, Saksa, 68159
        • University of Mannheim, General Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat munuaisensiirtoa
  • Kuolleiden luovuttajien ja elävien luovuttajien siirrot

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia indosyaniinivihreää vastaan
  • Jodi allergia
  • Kontrastiallergia
  • Penisilliini allergia
  • Allerginen diateesi
  • Maksan vajaatoiminta
  • Raskaus
  • Hypertyreoosi
  • Keuhkoverenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: munuaisensiirto
Indocyanine Greenin suonensisäinen injektio munuaisensiirtoa saaville potilaille
Lääke: Indosyaniini vihreä
indokyaniinivihreän (ICG) perioperatiivinen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäisten SPY-perfuusioparametrien korrelaatio siirteen toiminnan lyhytaikaisen tuloksen kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Intraoperatiiviset fluoresenssiparametrit (Ingress, Ingressrate, Egress, Egressrate) korreloidaan kreatiniinitason kanssa 10 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihanteellisen ICG-annoksen arviointi intraoperatiiviseen munuaisperfuusioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Leikkauksen aikana mitattujen vastusindeksien korrelaatio fluoresenssiparametrien kanssa (Ingress, Ingressrate, Egress, Egressrate)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Siirteen hylkimisjaksojen ja fluoresenssiparametrien korrelaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Fluoresenssiparametrien korrelaatio tarvittavien dialyysimäärien kanssa 10 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsanjohtimen intraoperatiivisten fluoresenssiparametrien korrelaatio virtsanjohtimen anastomoosikomplikaatioiden kanssa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Erlangen

Yhteistyökumppanit

Universitätsmedizin Mannheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrich Rother, Dr. med., University of Erlangen, Vascular Surgery
  • Päätutkija: Kai Nowak, Prof. Dr. med., University of Mannheim, General Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPY-Kidney

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset Indosyaniini vihreä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa