Nutritive Effects of a Cow's Milk Based Formula Fed to Young Children
2017年3月14日 更新者:Mead Johnson Nutrition
This study aims to determine if a cow's milk-based formula with added nutrients has an effect on memory, reaction time, strategy or other cognitive development indicators in children 4-5 years of age.
研究概览
详细说明
This study aims to determine if a cow's milk-based formula with added nutrients has an effect on memory, reaction time, strategy or other cognitive development indicators in children 4-5 years of age.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
199
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西
- Research Center Fima Lifshitz - Federal University of Bahia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Health child, 4-5 years of age
- Born as full-term (Gestational age of 37-42 weeks)
- Consumed cow's milk or a cow's milk-based beverage during the 48 hours prior to the baseline visit
- Parents or legal guardian agrees not to feed child any food products or supplements containing probiotics or prebiotics
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- History or known or suspected cow milk protein intolerance
- Child who has received any food product ot supplement containing probiotics or prebiotics (with the exception of yogurt) in the 15 days prior to the baseline visit
- Serious concurrent illness that will interfere in the general management of the child
- History of underlying metabolic or chronic disease, congenital malformation, or immunocompromised
- Child's z-score of weight for height at baseline is < -3 according to WHO criteria
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:Experimental
A cow's milk-based formula with added nutrients
|
|
|
有源比较器:Control
A cow's milk-based formula
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in Working Memory Capacity
大体时间:Up to 24 weeks
|
Recall of variable sequences
|
Up to 24 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in Motor Response Speeds
大体时间:Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
|
|
Change in Mental Response Speeds
大体时间:Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
|
|
Change in Retention of Visual Information
大体时间:Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
|
|
Change in Manipulation of Visual Information
大体时间:Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
|
|
Change in Child Behavior Checklist
大体时间:Up to 24 weeks
|
Assessment of adaptive function
|
Up to 24 weeks
|
|
Stool Consistency Assessment
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
Systemic antibiotic Usage
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
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Missed days due to illness
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
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Body Weight
大体时间:24 weeks
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24 weeks
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Height
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
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Study Product Intake Assessment
大体时间:24 weeks
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24 weeks
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Complete Blood Count (CBC)
大体时间:Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
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Blood Fatty Acids
大体时间:Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
|
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Metabolite Biomarkers
大体时间:Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
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Serum Phospholipids
大体时间:Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
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Immune Markers
大体时间:Up to 24 weeks
|
Up to 24 weeks
|
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Medically-confirmed adverse events
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Jon Vanderhoof, M.D.、Mead Johnson Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月20日
初级完成 (实际的)
2016年12月23日
研究完成 (实际的)
2016年12月23日
研究注册日期
首次提交
2016年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月14日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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