Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nutritive Effects of a Cow's Milk Based Formula Fed to Young Children

14 марта 2017 г. обновлено: Mead Johnson Nutrition
This study aims to determine if a cow's milk-based formula with added nutrients has an effect on memory, reaction time, strategy or other cognitive development indicators in children 4-5 years of age.

Обзор исследования

Подробное описание

This study aims to determine if a cow's milk-based formula with added nutrients has an effect on memory, reaction time, strategy or other cognitive development indicators in children 4-5 years of age.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

199

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия
        • Research Center Fima Lifshitz - Federal University of Bahia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Health child, 4-5 years of age
  • Born as full-term (Gestational age of 37-42 weeks)
  • Consumed cow's milk or a cow's milk-based beverage during the 48 hours prior to the baseline visit
  • Parents or legal guardian agrees not to feed child any food products or supplements containing probiotics or prebiotics
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • History or known or suspected cow milk protein intolerance
  • Child who has received any food product ot supplement containing probiotics or prebiotics (with the exception of yogurt) in the 15 days prior to the baseline visit
  • Serious concurrent illness that will interfere in the general management of the child
  • History of underlying metabolic or chronic disease, congenital malformation, or immunocompromised
  • Child's z-score of weight for height at baseline is < -3 according to WHO criteria

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Experimental
A cow's milk-based formula with added nutrients
Активный компаратор: Control
A cow's milk-based formula

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Working Memory Capacity
Временное ограничение: Up to 24 weeks
Recall of variable sequences
Up to 24 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Motor Response Speeds
Временное ограничение: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Change in Mental Response Speeds
Временное ограничение: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Change in Retention of Visual Information
Временное ограничение: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Change in Manipulation of Visual Information
Временное ограничение: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Change in Child Behavior Checklist
Временное ограничение: Up to 24 weeks
Assessment of adaptive function
Up to 24 weeks
Stool Consistency Assessment
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Systemic antibiotic Usage
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Missed days due to illness
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Body Weight
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Height
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Study Product Intake Assessment
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Complete Blood Count (CBC)
Временное ограничение: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Blood Fatty Acids
Временное ограничение: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Metabolite Biomarkers
Временное ограничение: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Serum Phospholipids
Временное ограничение: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Immune Markers
Временное ограничение: Up to 24 weeks
Up to 24 weeks
Medically-confirmed adverse events
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jon Vanderhoof, M.D., Mead Johnson Nutrition

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 6036 (CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться