调查成人帕金森病膀胱过度活动症的中枢机制
2021年8月16日 更新者：Pinky Agarwal, MD、EvergreenHealth
病例对照研究调查帕金森氏病成人膀胱过度活动症和膀胱过度活动症以及仅帕金森氏病成人的中枢机制
本研究调查了帕金森病 (PD) 患者膀胱过度活动症 (OAB) 的中枢机制。
该计划是招募 10 名患有帕金森病和膀胱过度活动症 (PD + OAB) 的成年人和 10 名仅患有帕金森病 (PD) 的成年人。 两组都将接受 fMRI（功能性 MRI）。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
膀胱过度活动症 (OAB) 是一种身体问题，会导致帕金森病 (PD) 患者出现强烈的排尿冲动、尿频，有时还会出现尿失禁（意外失去尿液控制），严重影响他们的生活质量。
不幸的是，成人 PD 患者的 OAB 很难治疗。 这主要是因为成人 PD 患者 OAB 的潜在机制尚不清楚。 最近的功能性 MRI (fMRI) 研究表明，大脑的某些区域在 OAB 中起着重要作用。 血氧水平依赖性 (BOLD) fMRI 是一种成像技术，可以通过 BOLD 信号的波动来测量大脑某个区域的神经活动。 希望这项研究的结果能够为患有帕金森病和膀胱过度活动症的成年人开发新的治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Kirkland、Washington、美国、98034
- EvergreenHealth
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
10 名患有帕金森病 (PD) 和膀胱过度活动症 (OAB) 的成年人和 10 名仅患有 PD 的成年人。
描述
纳入标准：
- 根据英国 (UK) 脑库标准诊断 PD。
- 根据膀胱问卷调查有和没有 OAB 的 PD 患者。
- 筛选后 PD 药物没有变化，在研究期间没有剂量变化，除了 pro re nata (PRN) 剂量的卡比多巴/左旋多巴将被允许解决帕金森症状的周期性恶化。
- 患者愿意并能够完成研究问卷。
- 只要在研究期间剂量稳定，就允许使用可能影响膀胱功能的其他药物。
- 患者希望在研究期间拥有有效的健康保险。
排除标准：
- 在研究过程中正在哺乳、怀孕或有可能怀孕的女性（有生育能力且不愿/无法使用有效避孕措施）。
- 研究者认为会干扰受试者给予知情同意或进行研究测试的能力的认知缺陷。
- 筛选时尿路感染 (UTI) 的证据。
- 膀胱疼痛或慢性炎症病史，如间质性膀胱炎、复发性尿路感染、膀胱结石、膀胱梗阻、既往盆腔放疗或既往或当前盆腔器官恶性疾病。
- 有间歇性刺激装置的成年人。
- 幽闭恐惧症、眼睛中含铁金属的职业风险，或有植入式医疗设备或异物排除功能磁共振成像（例如 心脏起搏器、金属碎片、矫形硬件）。
- 在筛选的前六个月内进行过膀胱内肉毒杆菌毒素治疗。
- 使用留置导尿管或自行导尿。
- 任何其他严重和/或不稳定的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘系统灌注活动的比较
大体时间：1 小时功能磁共振成像 (fMRI)
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仅使用血氧水平依赖性 (BOLD) 功能磁共振成像 (fMRI) 对比图比较患有帕金森病和膀胱过度活动症和帕金森病的受试者边缘系统的灌注活动。
它将在第二次访问时执行。
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1 小时功能磁共振成像 (fMRI)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘系统灌注活动与焦虑关系的测定。
大体时间：1 小时功能磁共振成像 (fMRI) - 10 分钟问卷。
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确定患有帕金森病和膀胱过度活动症的受试者的边缘系统灌注活动与焦虑评分（使用 Zung 焦虑自评量表 (SAS)）之间的关系。
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1 小时功能磁共振成像 (fMRI) - 10 分钟问卷。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pinky Agarwal, MD、EvergreenHealth
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月13日
研究注册日期
首次提交
2016年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月24日
首次发布 (估计)
2016年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月16日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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