Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie centralnych mechanizmów pęcherza nadreaktywnego u dorosłych z chorobą Parkinsona

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Pinky Agarwal, MD, EvergreenHealth

Badanie kliniczno-kontrolne oceniające ośrodkowe mechanizmy pęcherza nadreaktywnego u dorosłych z chorobą Parkinsona i pęcherzem nadreaktywnym oraz wyłącznie u dorosłych z chorobą Parkinsona

Niniejsze badanie bada ośrodkowe mechanizmy pęcherza nadreaktywnego (OAB) u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).

Planuje się włączenie 10 osób dorosłych z chorobą Parkinsona i pęcherzem nadreaktywnym (PD + OAB) oraz 10 osób dorosłych tylko z chorobą Parkinsona (PD). Obie grupy zostaną poddane fMRI (funkcjonalnemu MRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pęcherz nadreaktywny (OAB) jest problemem fizycznym, który powoduje silne parcie na mocz, częste oddawanie moczu, a czasem nietrzymanie moczu (przypadkową utratę kontroli nad oddawaniem moczu) często u pacjentów z chorobą Parkinsona (chP), co poważnie wpływa na jakość ich życia.

Niestety OAB u dorosłych z PD jest trudny do leczenia. Dzieje się tak głównie dlatego, że mechanizmy leżące u podstaw OAB u dorosłych z PD nie są znane. Niedawne funkcjonalne badania MRI (fMRI) sugerują, że pewne obszary mózgu odgrywają ważną rolę w OAB. Zależny od poziomu natlenienia krwi (BOLD) fMRI to technika obrazowania, w której aktywność nerwowa regionu mózgu może być mierzona poprzez fluktuację sygnału BOLD. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania pozwolą na opracowanie nowych metod leczenia dorosłych z chorobą Parkinsona i pęcherzem nadreaktywnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • EvergreenHealth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

10 osób dorosłych z chorobą Parkinsona (PD) i pęcherzem nadreaktywnym (OAB) oraz 10 osób dorosłych tylko z PD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza PD według kryteriów banku mózgów Zjednoczonego Królestwa (Wielka Brytania).
  • Pacjenci z PD z OAB i bez OAB zgodnie z kwestionariuszem pęcherza moczowego.
  • Brak zmian w lekach PD po badaniu przesiewowym, bez zmian dawkowania podczas badania, z wyjątkiem tego, że dawki prorenata (PRN) karbidopy/lewodopy będą dozwolone w celu zaradzenia okresowemu pogorszeniu objawów parkinsonizmu.
  • Pacjenci chętni i zdolni do wypełnienia kwestionariuszy badawczych.
  • Stosowanie innych leków, które mogą wpływać na czynność pęcherza moczowego, będzie dozwolone, o ile dawka będzie stabilna podczas badania.
  • Pacjent oczekuje posiadania ważnego ubezpieczenia zdrowotnego na czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety karmiące piersią, ciężarne lub mogące zajść w ciążę w trakcie badania (płodne i niechętne/niezdolne do stosowania skutecznych środków antykoncepcyjnych).
  • Deficyty poznawcze, które w opinii badacza mogłyby zakłócić zdolność osoby badanej do wyrażenia świadomej zgody lub wykonania badań.
  • Dowody zakażenia dróg moczowych (UTI) podczas badania przesiewowego.
  • Ból pęcherza moczowego lub przewlekły stan zapalny w wywiadzie, taki jak śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, nawracające ZUM, kamienie pęcherza moczowego, niedrożność pęcherza moczowego, wcześniejsza radioterapia miednicy lub przebyta lub obecna choroba nowotworowa narządów miednicy mniejszej.
  • Dorośli, którzy mają założone urządzenie śródszpikowe.
  • Klaustrofobia, ryzyko zawodowe dla metali żelaznych w oku lub wszczepialne urządzenie medyczne lub ciało obce wykluczające fMRI (np. rozrusznik serca, metalowy fragment, sprzęt ortopedyczny).
  • Dopęcherzowe leczenie toksyną botulinową w ciągu ostatnich sześciu miesięcy od badania przesiewowego.
  • Zastosowanie stałego cewnika lub samocewnikowania.
  • Każdy inny poważny i/lub niestabilny stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie aktywności perfuzyjnej w układzie limbicznym
Ramy czasowe: 1 godzina funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Porównanie aktywności perfuzji w układzie limbicznym między osobami z chorobą Parkinsona i nadreaktywnym pęcherzem a chorobą Parkinsona tylko przy użyciu map kontrastu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD). Zostanie on wykonany na drugiej wizycie.
1 godzina funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie związku aktywności perfuzyjnej w układzie limbicznym z lękiem.
Ramy czasowe: 1 godzina funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) - kwestionariusz 10 minut.
Określenie zależności aktywności perfuzyjnej w układzie limbicznym od poziomu lęku (za pomocą Skali Samooceny Lęku (SAS) Zunga) u osób z chorobą Parkinsona i pęcherzem nadreaktywnym.
1 godzina funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) - kwestionariusz 10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EvergreenHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: Pinky Agarwal, MD, EvergreenHealth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PADB-2016-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj