Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar centrale mechanismen van overactieve blaas bij volwassenen met de ziekte van Parkinson

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Pinky Agarwal, MD, EvergreenHealth

Case-control studie naar de centrale mechanismen van een overactieve blaas bij volwassenen met de ziekte van Parkinson en een overactieve blaas en alleen bij volwassenen met de ziekte van Parkinson

Deze studie onderzoekt de centrale mechanismen van overactieve blaas (OAB) bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).

Het plan is om 10 volwassenen met de ziekte van Parkinson en een overactieve blaas (PD + OAB) en 10 volwassenen met alleen de ziekte van Parkinson (PD) in te schrijven. Beide groepen ondergaan fMRI (functionele MRI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Overactieve blaas (OAB) is een fysiek probleem dat sterke aandrang tot urineren, frequent urineren en soms urine-incontinentie (onopzettelijk verlies van controle over de urine) veroorzaakt, wat vaak voorkomt bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD), wat hun kwaliteit van leven ernstig beïnvloedt.

Helaas is OAB bij volwassenen met de ziekte van Parkinson moeilijk te behandelen. Dit komt grotendeels doordat de mechanismen die ten grondslag liggen aan OAB bij volwassenen met de ziekte van Parkinson niet bekend zijn. Recente functionele MRI (fMRI) studies suggereren dat bepaalde delen van de hersenen een belangrijke rol spelen bij OAB. Bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) fMRI is een beeldvormingstechniek waarbij de neurale activiteit van een hersengebied kan worden gemeten door fluctuatie in het BOLD-signaal. Het is te hopen dat de bevindingen van deze studie de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor volwassenen met de ziekte van Parkinson en een overactieve blaas mogelijk zullen maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • EvergreenHealth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

10 volwassenen met de ziekte van Parkinson (PD) en overactieve blaas (OAB) en 10 volwassenen met alleen de ziekte van Parkinson.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van PD volgens hersenbankcriteria in het Verenigd Koninkrijk (VK).
  • PD-patiënten met en zonder OAB volgens blaasvragenlijst.
  • Geen verandering in PD-medicatie na screening, zonder dosisveranderingen tijdens de studie, behalve dat pro re nata (PRN) doses carbidopa/levodopa toegestaan ​​zullen zijn om periodieke verergering van parkinsonsymptomen aan te pakken.
  • Patiënt bereid en in staat onderzoeksvragenlijsten in te vullen.
  • Gebruik van andere medicatie die de blaasfunctie kan beïnvloeden, is toegestaan ​​zolang de dosis tijdens het onderzoek stabiel is.
  • Patiënt verwacht een geldige ziektekostenverzekering te hebben voor de duur van de onderzoeksperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of zwanger kunnen worden in de loop van het onderzoek (vruchtbaar en niet bereid/niet in staat om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen).
  • Cognitieve tekortkomingen die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon zouden belemmeren om geïnformeerde toestemming te geven of onderzoekstests uit te voeren.
  • Bewijs van urineweginfectie (UTI) bij screening.
  • Blaaspijn of een voorgeschiedenis van chronische ontsteking zoals interstitiële cystitis, terugkerende urineweginfecties, blaasstenen, blaasobstructie, eerdere bekkenbestralingstherapie of eerdere of huidige kwaadaardige ziekte van de bekkenorganen.
  • Volwassenen die een interstim-apparaat hebben.
  • Claustrofobie, beroepsrisico voor ferrometaal in het oog, of het hebben van een implanteerbaar medisch apparaat of vreemd lichaam dat fMRI uitsluit (bijv. pacemaker, metalen fragment, orthopedische hardware).
  • Intravesicale behandeling met botulinetoxine in de voorafgaande zes maanden na screening.
  • Gebruik van een verblijfskatheter of zelfkatheterisatie.
  • Elke andere ernstige en/of instabiele medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van perfusieactiviteit in het limbisch systeem
Tijdsspanne: 1 uur functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Vergelijking van de perfusieactiviteit in het limbisch systeem tussen proefpersonen met de ziekte van Parkinson en een overactieve blaas en de ziekte van Parkinson alleen met behulp van Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) contrastkaarten. Deze wordt uitgevoerd bij het tweede bezoek.
1 uur functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de relatie tussen perfusieactiviteit in het limbisch systeem en angst.
Tijdsspanne: 1 uur functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) - vragenlijst van 10 minuten.
Bepaling van de relatie tussen perfusieactiviteit in het limbisch systeem en angstscores (met behulp van Zung's Self-rating Anxiety Scale (SAS)) bij proefpersonen met de ziekte van Parkinson en een overactieve blaas.
1 uur functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) - vragenlijst van 10 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pinky Agarwal, MD, EvergreenHealth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren