Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker centrala mekanismer för överaktiv blåsa hos vuxna med Parkinsons sjukdom

16 augusti 2021 uppdaterad av: Pinky Agarwal, MD, EvergreenHealth

Fallkontrollstudie som undersöker centrala mekanismer för överaktiv blåsa hos vuxna med Parkinsons sjukdom och överaktiv blåsa och endast vuxna med Parkinsons sjukdom

Denna studie undersöker de centrala mekanismerna för överaktiv blåsa (OAB) hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD).

Planen är att registrera 10 vuxna med Parkinsons sjukdom och överaktiv blåsa (PD + OAB) och 10 vuxna med endast Parkinsons sjukdom (PD). Båda grupperna kommer att genomgå fMRI (funktionell MRI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Överaktiv urinblåsa (OAB) är ett fysiskt problem som orsakar stark urinering, frekvent urinering och ibland urininkontinens (oavsiktlig förlust av urinkontroll) som är vanligt förekommande hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD) som allvarligt påverkar deras livskvalitet.

Tyvärr är OAB hos vuxna med PD svår att behandla. Detta beror till stor del på att mekanismerna bakom OAB hos vuxna med PD inte är kända. Nyligen genomförda studier av funktionell MRT (fMRI) tyder på att vissa delar av hjärnan har en viktig roll i OAB. Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) fMRI är en avbildningsteknik där neural aktivitet i en region av hjärnan kan mätas genom fluktuationer i BOLD-signalen. Förhoppningen är att resultaten av denna studie kommer att möjliggöra utvecklingen av nya behandlingar för vuxna med Parkinsons sjukdom och överaktiv blåsa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
        • EvergreenHealth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 vuxna med Parkinsons sjukdom (PD) och överaktiv blåsa (OAB) och 10 vuxna med endast PD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av PD enligt brittiska (UK) hjärnbankskriterier.
  • PD-patienter med och utan OAB enligt urinblåsankät.
  • Ingen förändring av PD-läkemedel efter screening, utan dosförändringar under studien, förutom att prorenata (PRN) doser av karbidopa/levodopa kommer att tillåtas för att åtgärda periodisk försämring av parkinsonsymtom.
  • Patient villig och kapabel att fylla i studieenkäter.
  • Användning av annan medicin som kan påverka blåsfunktionen är tillåten så länge dosen är stabil under studien.
  • Patienten förväntar sig att ha en giltig sjukförsäkring under hela studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som ammar, är gravida eller har potential att bli gravida under studiens gång (fertila och ovilliga/oförmögna att använda effektiva preventivmedel).
  • Kognitiva brister som enligt utredarens uppfattning skulle störa försökspersonens förmåga att ge informerat samtycke eller utföra studietester.
  • Bevis på urinvägsinfektion (UTI) vid screening.
  • Blåsmärta eller kronisk inflammation i anamnesen såsom interstitiell cystit, återkommande urinvägsinfektioner, stenar i urinblåsan, obstruktion av urinblåsan, tidigare strålbehandling av bäckenet eller tidigare eller pågående malign sjukdom i bäckenorganen.
  • Vuxna som har en interstimulator på plats.
  • Klaustrofobi, yrkesrisk för järnhaltig metall i ögat eller att ha en implanterbar medicinsk utrustning eller främmande kropp som utesluter fMRI (t.ex. pacemaker, metallfragment, ortopedisk hårdvara).
  • Intravesikal botulinumtoxinbehandling under de senaste sex månaderna av screening.
  • Användning av inneboende kateter eller självkateterisering.
  • Alla andra allvarliga och/eller instabila medicinska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av perfusionsaktivitet i det limbiska systemet
Tidsram: 1 timmes funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Jämförelse av perfusionsaktiviteten i det limbiska systemet mellan försökspersoner med Parkinsons sjukdom och överaktiv blåsa och Parkinsons sjukdom endast med hjälp av blodsyrenivåberoende (BOLD) funktionella magnetresonanstomografi (fMRI) kontrastkartor. Det kommer att utföras vid det andra besöket.
1 timmes funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av sambandet mellan perfusionsaktivitet i det limbiska systemet och ångest.
Tidsram: 1 timmes funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) - 10 minuters frågeformulär.
Bestämning av sambandet mellan perfusionsaktivitet i det limbiska systemet och ångestpoäng (med hjälp av Zungs Self-rating Anxiety Scale (SAS)) hos patienter med Parkinsons sjukdom och överaktiv blåsa.
1 timmes funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) - 10 minuters frågeformulär.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Pinky Agarwal, MD, EvergreenHealth

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera