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파킨슨병이 있는 성인의 과민성 방광의 중심 기전 조사

2021년 8월 16일 업데이트: Pinky Agarwal, MD, EvergreenHealth

성인 파킨슨병 및 과민성 방광 및 성인 파킨슨병 단독 환자에서 과민성 방광의 중심 기전을 조사한 사례-대조 연구

이 연구는 파킨슨병(PD) 환자의 과민성 방광(OAB)의 중심 메커니즘을 조사합니다.

계획은 파킨슨병 및 과민성 방광(PD + OAB)이 있는 성인 10명과 파킨슨병만 있는(PD) 성인 10명을 등록하는 것입니다. 두 그룹 모두 fMRI(기능적 MRI)를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

과민성 방광(OAB)은 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 파킨슨병(PD) 환자에게 흔히 발생하는 강한 배뇨 충동, 잦은 배뇨, 때때로 요실금(우발적인 소변 조절 상실)을 유발하는 신체적 문제입니다.

불행히도 PD가 있는 성인의 OAB는 치료하기 어렵습니다. 이는 주로 PD가 있는 성인의 OAB 기본 메커니즘이 알려져 있지 않기 때문입니다. 최근의 기능적 MRI(fMRI) 연구에 따르면 뇌의 특정 영역이 OAB에서 중요한 역할을 합니다. 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) fMRI는 BOLD 신호의 변동으로 뇌 영역의 신경 활동을 측정할 수 있는 이미징 기술입니다. 이번 연구 결과를 통해 성인 파킨슨병 및 과민성 방광에 대한 새로운 치료법 개발이 가능할 것으로 기대된다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Kirkland, Washington, 미국, 98034
        • EvergreenHealth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

파킨슨병(PD) 및 과민성 방광(OAB)이 있는 성인 10명과 PD만 있는 성인 10명.

설명

포함 기준:

  • 영국(UK) 뇌은행 기준에 의한 PD 진단.
  • 방광 설문지에 따라 OAB가 있거나 없는 PD 환자.
  • 파킨슨병 증상의 주기적인 악화를 다루기 위해 카르비도파/레보도파의 프로 레 나타(PRN) 용량이 허용된다는 점을 제외하고는 스크리닝 후 PD 약물에 변화가 없으며 연구 기간 동안 용량 변화가 없습니다.
  • 환자가 기꺼이 연구 설문지를 작성할 수 있습니다.
  • 방광 기능에 영향을 줄 수 있는 다른 약물의 사용은 연구 기간 동안 용량이 안정적인 한 허용됩니다.
  • 환자는 연구 기간 동안 유효한 건강 보험에 가입할 것으로 기대합니다.

제외 기준:

  • 모유 수유 중이거나, 임신 중이거나, 연구 과정 동안 임신할 가능성이 있는 여성(임신 가능하고 효과적인 피임 수단을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없음).
  • 연구자의 의견에 따라 피험자의 사전 동의를 제공하거나 연구 테스트를 수행하는 능력을 방해할 인지 결함.
  • 스크리닝 시 요로 감염(UTI)의 증거.
  • 간질성 방광염, 재발성 요로 감염, 방광 결석, 방광 폐쇄, 이전의 골반 방사선 요법 또는 이전 또는 현재 골반 장기의 악성 질환과 같은 방광 통증 또는 만성 염증 병력.
  • 삽입 장치가 있는 성인.
  • 밀실공포증, 눈에 철금속에 대한 직업적 위험 또는 이식형 의료 기기 또는 fMRI를 방해하는 이물질(예: 심장 박동기, 금속 파편, 정형외과 하드웨어).
  • 스크리닝 이전 6개월 이내의 방광내 보툴리눔 독소 치료.
  • 유치 카테터 또는 자가 카테터 사용.
  • 기타 심각하거나 불안정한 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연계의 관류 활성도 비교
기간: 1시간 기능적 자기공명영상(fMRI)
파킨슨병과 과민성 방광 및 파킨슨병 피험자 간의 변연계 관류 활성도를 혈중산소화수준의존(BOLD) 기능적 자기공명영상(fMRI) 대비 지도만 사용하여 비교. 2차 방문시 실시합니다.
1시간 기능적 자기공명영상(fMRI)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연계의 관류 활동과 불안의 관계에 대한 결정.
기간: 1시간 기능적 자기 공명 영상(fMRI) - 10분 설문지.
파킨슨병 및 과민성 방광 환자의 변연계 관류 활동과 불안 점수(Zung의 자체 등급 불안 척도(SAS) 사용)의 관계 결정.
1시간 기능적 자기 공명 영상(fMRI) - 10분 설문지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EvergreenHealth

수사관

  • 수석 연구원: Pinky Agarwal, MD, EvergreenHealth

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PADB-2016-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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