中国农村留守老人老年抑郁症状的改良行为激活疗法
2016年5月24日 更新者：The Third Xiangya Hospital of Central South University
背景：了解如何预防和治疗抑郁症的流行至关重要。 多项研究报道了中国城市人群抑郁症状的患病率，但缺乏关于农村留守老人抑郁症干预的信息。
目的：评价改良行为激活治疗（MBAT）干预对减轻农村留守老人抑郁症状的效果。
方法：选取老年抑郁量表（GDS）评分在11~25分之间的80名农村留守老人，随机分为干预组（n=40）和对照组（n=40）。 干预组将同时接受 MBAT 和照常治疗 8 周，而对照组则接受照常治疗。 两组将在基线、干预后立即和干预后 3 个月时使用 GDS、贝克焦虑量表 (BAI) 和牛津幸福问卷 (OHQ) 进行评估。
意义：这是BA心理治疗在中国的首次应用。本研究将在传统BA和CBT的基础上开发意向模型。 干预计划可能会减少抑郁症状的复发和严重性。 希望MBAT in clients能为农村留守老人的心理健康管理提供一个方向。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上；
- 每个家庭只有一名参与者；
- 滞留时间超过6个月的；
- GDS 得分在 11 到 25 之间。
排除标准：
- 可能危及生命或预计会严重限制客户参与或依从性的精神和医学合并症；
- 目前正在看认知行为治疗师、心理治疗师或辅导员的人；
- 人们无法理解和填写问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：行为激活治疗
修改后的模型将每周提供给四组进行干预，每组包括约 10 名参与者和 1 名协调员，为期 8 周，为期 8 周，在基线调查和一般介绍之后。
每期 8 周的课程将持续 2 小时。
Group 1 to 4分别在周一、周二、周三、周四开课；在所有 8 周中，四个小组将在一周的同一天开会。
干预的日程安排和时间安排为参与者提供了日程安排的一致性。
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修改后的模型将每周提供给四组进行干预，每组包括约 10 名参与者和 1 名协调员，为期 8 周，为期 8 周，在基线调查和一般介绍之后。
每期 8 周的课程将持续 2 小时。
Group 1 to 4分别在周一、周二、周三、周四开课；在所有 8 周中，四个小组将在一周的同一天开会。
干预的日程安排和时间安排为参与者提供了日程安排的一致性。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
对照组在为期8周的干预中每周接受乡村医生的定期体检和教育。乡村医生对每一个65岁以上老人的每周回访不是我们研究安排的，是乡村医生”政府卫生政策的日常工作。
本研究经当地社区卫生中心批准，具体负责人将通知全国医生支持我们的研究。
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修改后的模型将每周提供给四组进行干预，每组包括约 10 名参与者和 1 名协调员，为期 8 周，为期 8 周，在基线调查和一般介绍之后。
每期 8 周的课程将持续 2 小时。
Group 1 to 4分别在周一、周二、周三、周四开课；在所有 8 周中，四个小组将在一周的同一天开会。
干预的日程安排和时间安排为参与者提供了日程安排的一致性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用老年抑郁量表评估抑郁
大体时间：MBAT 8周后，干预组GDS评分较对照组明显下降
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抑郁症状将使用经过验证的中文版老年抑郁量表进行测量。
该量表由30个问题组成，用于筛查社区老人的抑郁症状，以评估回忆对抑郁症状的影响。问题要求老年人描述过去一周的感受，回答“是”或“否”。
它的易用性使其适合社区研究。
0-10分为正常，11-20为轻度抑郁，21-25为中度抑郁，26-30为重度抑郁。
量表的内部一致性信度为0.89，重测信度为0.85；标准相关效度为 0.95，使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的平行效度在中国参与者中为 0.96 (Wang, 1999)。
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MBAT 8周后，干预组GDS评分较对照组明显下降
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dimidjian S, Barrera M Jr, Martell C, Munoz RF, Lewinsohn PM. The origins and current status of behavioral activation treatments for depression. Annu Rev Clin Psychol. 2011;7:1-38. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032210-104535.
- Dimidjian S, Hollon SD, Dobson KS, Schmaling KB, Kohlenberg RJ, Addis ME, Gallop R, McGlinchey JB, Markley DK, Gollan JK, Atkins DC, Dunner DL, Jacobson NS. Randomized trial of behavioral activation, cognitive therapy, and antidepressant medication in the acute treatment of adults with major depression. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):658-70. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.658.
- Dobson KS, Hollon SD, Dimidjian S, Schmaling KB, Kohlenberg RJ, Gallop RJ, Rizvi SL, Gollan JK, Dunner DL, Jacobson NS. Randomized trial of behavioral activation, cognitive therapy, and antidepressant medication in the prevention of relapse and recurrence in major depression. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):468-77. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.468.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月24日
首次发布 (估计)
2016年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月24日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
行为激活治疗的临床试验
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