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Un trattamento di attivazione comportamentale modificato per i sintomi depressivi geriatrici negli anziani abbandonati nella Cina rurale

24 maggio 2016 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Sfondo: è essenziale capire come prevenire e curare l'epidemia di depressione. Diversi studi hanno riportato la prevalenza dei sintomi depressivi nella popolazione urbana in Cina, ma mancano informazioni sull'intervento per la depressione negli anziani abbandonati nelle aree rurali.

Obiettivo: valutare l'efficacia di un intervento di trattamento di attivazione comportamentale modificato (MBAT) sulla riduzione dei sintomi depressivi negli anziani abbandonati nelle aree rurali.

Metodi: 80 anziani abbandonati nelle zone rurali che avevano un punteggio della scala della depressione geriatrica (GDS) compreso tra 11 e 25 saranno reclutati e assegnati in modo casuale all'intervento (n=40) e al gruppo di controllo (n=40). Il gruppo di intervento riceverà sia l'MBAT che il trattamento come al solito per 8 settimane mentre il gruppo di controllo ha ricevuto il trattamento come al solito. Entrambi i gruppi saranno valutati con GDS, Beck Anxiety Inventory (BAI) e Oxford Happiness Questionnaire (OHQ) al basale, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.

Significato: questa è la prima volta che la psicoterapia BA verrà utilizzata in Cina. Lo studio attuale svilupperà un modello di intenzione basato sul tradizionale BA e CBT. La ricorrenza e la gravità dei sintomi della depressione possono essere ridotte dal programma di intervento. Ci auguriamo che l'MBAT nei clienti fornisca una direzione per la gestione della salute mentale negli anziani abbandonati nelle zone rurali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 65 anni di età;
  • Un solo partecipante per famiglia;
  • Abbandonato per più di 6 mesi;
  • Punteggio GDS compreso tra 11 e 25.

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità psichiatriche e mediche che sono potenzialmente pericolose per la vita o che si prevede limitino gravemente la partecipazione o l'adesione del cliente;
  • Coloro che stanno attualmente vedendo un terapista cognitivo comportamentale, uno psicoterapeuta o un consulente;
  • Persone incapaci di comprendere e compilare i questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento di attivazione comportamentale
Il modello modificato verrà fornito settimanalmente a quattro gruppi per l'intervento, ciascun gruppo comprendente circa 10 partecipanti con 1 facilitatore per un periodo di 8 settimane dopo il sondaggio di base e l'introduzione generale. Ciascuna delle sessioni di 8 settimane durerà 2 ore. I gruppi da 1 a 4 avranno sessioni rispettivamente il lunedì, il martedì, il mercoledì e il giovedì; quattro gruppi si incontreranno lo stesso giorno della settimana per tutte le 8 settimane. La programmazione e la tempistica dell'intervento garantiscono la coerenza della programmazione per i partecipanti.
Comportamentale: Trattamento di attivazione comportamentale
Il modello modificato verrà fornito settimanalmente a quattro gruppi per l'intervento, ciascun gruppo comprendente circa 10 partecipanti con 1 facilitatore per un periodo di 8 settimane dopo il sondaggio di base e l'introduzione generale. Ciascuna delle sessioni di 8 settimane durerà 2 ore. I gruppi da 1 a 4 avranno sessioni rispettivamente il lunedì, il martedì, il mercoledì e il giovedì; quattro gruppi si incontreranno lo stesso giorno della settimana per tutte le 8 settimane. La programmazione e la tempistica dell'intervento garantiscono la coerenza della programmazione per i partecipanti.
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
Per il gruppo di controllo, i partecipanti riceveranno settimanalmente esami fisici regolari e istruzione da parte dei medici del villaggio durante l'intervento di 8 settimane. lavoro di routine dalla politica sanitaria del governo. Questo studio è stato autorizzato dal centro sanitario della comunità locale, il direttore con specifica responsabilità informerà tutti i medici del paese per sostenere il nostro studio.
Comportamentale: Trattamento di attivazione comportamentale
Il modello modificato verrà fornito settimanalmente a quattro gruppi per l'intervento, ciascun gruppo comprendente circa 10 partecipanti con 1 facilitatore per un periodo di 8 settimane dopo il sondaggio di base e l'introduzione generale. Ciascuna delle sessioni di 8 settimane durerà 2 ore. I gruppi da 1 a 4 avranno sessioni rispettivamente il lunedì, il martedì, il mercoledì e il giovedì; quattro gruppi si incontreranno lo stesso giorno della settimana per tutte le 8 settimane. La programmazione e la tempistica dell'intervento garantiscono la coerenza della programmazione per i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
depressione valutata con la Geriatric Depression Scale
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di MBAT, i punteggi GDS nel gruppo di intervento sono diminuiti significativamente rispetto a quelli del gruppo di controllo
I sintomi della depressione saranno misurati utilizzando la versione cinese convalidata della Geriatric Depression Scale. La scala è composta da 30 domande, utilizzate per lo screening dei sintomi depressivi negli anziani residenti in comunità per valutare l'effetto della reminiscenza sui sintomi depressivi. Le domande chiedono ai partecipanti anziani di descrivere i sentimenti della settimana passata e le risposte sono "Sì" o "No". La sua facilità d'uso lo rende adatto a studi di comunità. I punteggi da 0 a 10 sono considerati normali, da 11 a 20 come depressione lieve, da 21 a 25 come depressione moderata e da 26 a 30 come depressione grave. L'affidabilità della consistenza interna della scala era 0,89 e l'affidabilità test-retest era 0,85; la validità correlata al criterio era 0,95 e la validità parallela utilizzando il centro per la scala della depressione degli studi epidemiologici (CES-D) era 0,96 nei partecipanti cinesi (Wang, 1999).
Dopo 8 settimane di MBAT, i punteggi GDS nel gruppo di intervento sono diminuiti significativamente rispetto a quelli del gruppo di controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

27 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S181

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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