Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitu käyttäytymisaktivointihoito vanhusten masennusoireisiin Kiinan maaseudulla

tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Taustaa: On tärkeää ymmärtää, miten masennusepidemiaa voidaan ehkäistä ja hoitaa. Useat tutkimukset ovat raportoineet masennusoireiden esiintyvyydestä kaupunkiväestössä Kiinassa, mutta tiedot puuttuvat masennuksen hoidosta maaseudun jälkeen jääneillä vanhuksilla.

Tavoite: Arvioida muunnetun käyttäytymisaktivointihoidon (MBAT) tehokkuutta masennusoireiden vähentämiseksi maaseudun jälkeen jääneillä vanhuksilla.

Menetelmät: 80 maaseudun jälkeen jäänyttä vanhusta, joiden geriatrisen masennusasteikon (GDS) pistemäärä oli 11–25, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti interventioon (n=40) ja kontrolliryhmään (n=40). Interventioryhmälle annetaan sekä MBAT:tä että hoitoa tavalliseen tapaan 8 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä sai hoitoa tavalliseen tapaan. Molemmat ryhmät arvioidaan GDS:llä, Beck Anxiety Inventorylla (BAI) ja Oxford Happiness Questionnairella (OHQ) lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen.

Merkitys: Tämä on ensimmäinen kerta, kun BA-psykoterapiaa käytetään Kiinassa. Tässä tutkimuksessa kehitetään aikomusmalli, joka perustuu perinteiseen BA- ja CBT:hen. Interventio-ohjelmalla voidaan vähentää masennuksen oireiden uusiutumista ja vakavuutta. Toivomme, että asiakkaiden MBAT antaa suunnan maaseudun jälkeen jääneiden vanhusten mielenterveyden hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 65-vuotias;
  • Vain yksi osallistuja jokaisesta perheestä;
  • Jäljelle jäänyt yli 6 kuukautta;
  • GDS-pisteet 11–25.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatriset ja lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, jotka ovat mahdollisesti hengenvaarallisia tai joiden odotetaan rajoittavan vakavasti asiakkaan osallistumista tai sitoutumista;
  • Ne, jotka ovat parhaillaan tapaamassa kognitiivista käyttäytymisterapeuttia, psykoterapeuttia tai neuvonantajaa;
  • Ihmiset, jotka eivät pysty ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käyttäytymisaktivointihoito
Muokattu malli toimitetaan viikoittain neljälle ryhmälle interventiota varten, jokaisessa ryhmässä on noin 10 osallistujaa ja yksi ohjaaja 8 viikon ajan perustutkimuksen ja yleisesittelyn jälkeen. Jokainen 8 viikon mittainen istunto kestää 2 tuntia. Ryhmillä 1-4 on istunnot maanantaisin, tiistaisin, keskiviikkoisin ja torstaisin; neljä ryhmää kokoontuu samana viikonpäivänä kaikki 8 viikkoa. Intervention ajoitus ja ajoitus varmistavat osallistujien aikataulutuksen johdonmukaisuuden.
Muokattu malli toimitetaan viikoittain neljälle ryhmälle interventiota varten, jokaisessa ryhmässä on noin 10 osallistujaa ja yksi ohjaaja 8 viikon ajan perustutkimuksen ja yleisesittelyn jälkeen. Jokainen 8 viikon mittainen istunto kestää 2 tuntia. Ryhmillä 1-4 on istunnot maanantaisin, tiistaisin, keskiviikkoisin ja torstaisin; neljä ryhmää kokoontuu samana viikonpäivänä kaikki 8 viikkoa. Intervention ajoitus ja ajoitus varmistavat osallistujien aikataulutuksen johdonmukaisuuden.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Vertailuryhmässä osallistujat saavat säännöllisiä fyysisiä tutkimuksia ja kylälääkäreiden koulutusta viikoittain 8 viikon interventiossa. Jokaisen yli 65-vuotiaan vanhuksen viikoittaiset maalääkärikäynnit eivät ole tutkimuksemme järjestämiä, vaan maalääkärit." hallituksen terveyspolitiikan rutiinityö. Paikallinen yhteisön terveyskeskus salli tämän tutkimuksen, ja erityisvastuullinen johtaja ilmoittaa kaikille maiden lääkäreille tutkimuksen tukemiseksi.
Muokattu malli toimitetaan viikoittain neljälle ryhmälle interventiota varten, jokaisessa ryhmässä on noin 10 osallistujaa ja yksi ohjaaja 8 viikon ajan perustutkimuksen ja yleisesittelyn jälkeen. Jokainen 8 viikon mittainen istunto kestää 2 tuntia. Ryhmillä 1-4 on istunnot maanantaisin, tiistaisin, keskiviikkoisin ja torstaisin; neljä ryhmää kokoontuu samana viikonpäivänä kaikki 8 viikkoa. Intervention ajoitus ja ajoitus varmistavat osallistujien aikataulutuksen johdonmukaisuuden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
masennus arvioitiin Geriatric Depression Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikon MBAT:n jälkeen GDS-pisteet interventioryhmässä laskivat merkittävästi verrattuna kontrolliryhmään
Masennusoireita mitataan käyttämällä validoitua kiinalaista versiota Geriatric Depression Scale -asteikosta. Asteikko koostuu 30 kysymyksestä, joilla seulotaan masennusoireita yhteisössä asuvilla vanhuksilla, jotta voidaan arvioida muistojen vaikutusta masennusoireisiin. Kysymyksissä iäkkäitä osallistujia pyydetään kuvaamaan tunteita kuluneen viikon ajalta, ja vastaukset ovat "Kyllä" tai "Ei". Helppokäyttöisyys tekee siitä sopivan yhteisöopiskeluun. Pisteitä 0-10 pidetään normaalina, 11-20 lievänä masennuksena, 21-25 keskivaikeana masennuksena ja 26-30 vakavana masennuksena. Asteikon sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus oli 0,89 ja testi-uudelleentestin luotettavuus oli 0,85; kriteeriin liittyvä validiteetti oli 0,95 ja rinnakkaisvaliditeetti käyttämällä epidemiologisten tutkimusten masennusasteikkoa (CES-D) oli 0,96 kiinalaisilla osallistujilla (Wang, 1999).
8 viikon MBAT:n jälkeen GDS-pisteet interventioryhmässä laskivat merkittävästi verrattuna kontrolliryhmään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S181

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointihoito

3
Tilaa