- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02785211
Modifioitu käyttäytymisaktivointihoito vanhusten masennusoireisiin Kiinan maaseudulla
Taustaa: On tärkeää ymmärtää, miten masennusepidemiaa voidaan ehkäistä ja hoitaa. Useat tutkimukset ovat raportoineet masennusoireiden esiintyvyydestä kaupunkiväestössä Kiinassa, mutta tiedot puuttuvat masennuksen hoidosta maaseudun jälkeen jääneillä vanhuksilla.
Tavoite: Arvioida muunnetun käyttäytymisaktivointihoidon (MBAT) tehokkuutta masennusoireiden vähentämiseksi maaseudun jälkeen jääneillä vanhuksilla.
Menetelmät: 80 maaseudun jälkeen jäänyttä vanhusta, joiden geriatrisen masennusasteikon (GDS) pistemäärä oli 11–25, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti interventioon (n=40) ja kontrolliryhmään (n=40). Interventioryhmälle annetaan sekä MBAT:tä että hoitoa tavalliseen tapaan 8 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä sai hoitoa tavalliseen tapaan. Molemmat ryhmät arvioidaan GDS:llä, Beck Anxiety Inventorylla (BAI) ja Oxford Happiness Questionnairella (OHQ) lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Merkitys: Tämä on ensimmäinen kerta, kun BA-psykoterapiaa käytetään Kiinassa. Tässä tutkimuksessa kehitetään aikomusmalli, joka perustuu perinteiseen BA- ja CBT:hen. Interventio-ohjelmalla voidaan vähentää masennuksen oireiden uusiutumista ja vakavuutta. Toivomme, että asiakkaiden MBAT antaa suunnan maaseudun jälkeen jääneiden vanhusten mielenterveyden hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotias;
- Vain yksi osallistuja jokaisesta perheestä;
- Jäljelle jäänyt yli 6 kuukautta;
- GDS-pisteet 11–25.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset ja lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, jotka ovat mahdollisesti hengenvaarallisia tai joiden odotetaan rajoittavan vakavasti asiakkaan osallistumista tai sitoutumista;
- Ne, jotka ovat parhaillaan tapaamassa kognitiivista käyttäytymisterapeuttia, psykoterapeuttia tai neuvonantajaa;
- Ihmiset, jotka eivät pysty ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Käyttäytymisaktivointihoito
Muokattu malli toimitetaan viikoittain neljälle ryhmälle interventiota varten, jokaisessa ryhmässä on noin 10 osallistujaa ja yksi ohjaaja 8 viikon ajan perustutkimuksen ja yleisesittelyn jälkeen.
Jokainen 8 viikon mittainen istunto kestää 2 tuntia.
Ryhmillä 1-4 on istunnot maanantaisin, tiistaisin, keskiviikkoisin ja torstaisin; neljä ryhmää kokoontuu samana viikonpäivänä kaikki 8 viikkoa.
Intervention ajoitus ja ajoitus varmistavat osallistujien aikataulutuksen johdonmukaisuuden.
|
Muokattu malli toimitetaan viikoittain neljälle ryhmälle interventiota varten, jokaisessa ryhmässä on noin 10 osallistujaa ja yksi ohjaaja 8 viikon ajan perustutkimuksen ja yleisesittelyn jälkeen.
Jokainen 8 viikon mittainen istunto kestää 2 tuntia.
Ryhmillä 1-4 on istunnot maanantaisin, tiistaisin, keskiviikkoisin ja torstaisin; neljä ryhmää kokoontuu samana viikonpäivänä kaikki 8 viikkoa.
Intervention ajoitus ja ajoitus varmistavat osallistujien aikataulutuksen johdonmukaisuuden.
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Vertailuryhmässä osallistujat saavat säännöllisiä fyysisiä tutkimuksia ja kylälääkäreiden koulutusta viikoittain 8 viikon interventiossa. Jokaisen yli 65-vuotiaan vanhuksen viikoittaiset maalääkärikäynnit eivät ole tutkimuksemme järjestämiä, vaan maalääkärit." hallituksen terveyspolitiikan rutiinityö.
Paikallinen yhteisön terveyskeskus salli tämän tutkimuksen, ja erityisvastuullinen johtaja ilmoittaa kaikille maiden lääkäreille tutkimuksen tukemiseksi.
|
Muokattu malli toimitetaan viikoittain neljälle ryhmälle interventiota varten, jokaisessa ryhmässä on noin 10 osallistujaa ja yksi ohjaaja 8 viikon ajan perustutkimuksen ja yleisesittelyn jälkeen.
Jokainen 8 viikon mittainen istunto kestää 2 tuntia.
Ryhmillä 1-4 on istunnot maanantaisin, tiistaisin, keskiviikkoisin ja torstaisin; neljä ryhmää kokoontuu samana viikonpäivänä kaikki 8 viikkoa.
Intervention ajoitus ja ajoitus varmistavat osallistujien aikataulutuksen johdonmukaisuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
masennus arvioitiin Geriatric Depression Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikon MBAT:n jälkeen GDS-pisteet interventioryhmässä laskivat merkittävästi verrattuna kontrolliryhmään
|
Masennusoireita mitataan käyttämällä validoitua kiinalaista versiota Geriatric Depression Scale -asteikosta.
Asteikko koostuu 30 kysymyksestä, joilla seulotaan masennusoireita yhteisössä asuvilla vanhuksilla, jotta voidaan arvioida muistojen vaikutusta masennusoireisiin. Kysymyksissä iäkkäitä osallistujia pyydetään kuvaamaan tunteita kuluneen viikon ajalta, ja vastaukset ovat "Kyllä" tai "Ei".
Helppokäyttöisyys tekee siitä sopivan yhteisöopiskeluun.
Pisteitä 0-10 pidetään normaalina, 11-20 lievänä masennuksena, 21-25 keskivaikeana masennuksena ja 26-30 vakavana masennuksena.
Asteikon sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus oli 0,89 ja testi-uudelleentestin luotettavuus oli 0,85; kriteeriin liittyvä validiteetti oli 0,95 ja rinnakkaisvaliditeetti käyttämällä epidemiologisten tutkimusten masennusasteikkoa (CES-D) oli 0,96 kiinalaisilla osallistujilla (Wang, 1999).
|
8 viikon MBAT:n jälkeen GDS-pisteet interventioryhmässä laskivat merkittävästi verrattuna kontrolliryhmään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dimidjian S, Barrera M Jr, Martell C, Munoz RF, Lewinsohn PM. The origins and current status of behavioral activation treatments for depression. Annu Rev Clin Psychol. 2011;7:1-38. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032210-104535.
- Dimidjian S, Hollon SD, Dobson KS, Schmaling KB, Kohlenberg RJ, Addis ME, Gallop R, McGlinchey JB, Markley DK, Gollan JK, Atkins DC, Dunner DL, Jacobson NS. Randomized trial of behavioral activation, cognitive therapy, and antidepressant medication in the acute treatment of adults with major depression. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):658-70. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.658.
- Dobson KS, Hollon SD, Dimidjian S, Schmaling KB, Kohlenberg RJ, Gallop RJ, Rizvi SL, Gollan JK, Dunner DL, Jacobson NS. Randomized trial of behavioral activation, cognitive therapy, and antidepressant medication in the prevention of relapse and recurrence in major depression. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):468-77. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.468.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointihoito
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Florida International UniversityValmis
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of WashingtonValmis
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)PeruutettuTupakan käyttö | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis