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Eine modifizierte Verhaltensaktivierungsbehandlung für geriatrische depressive Symptome bei zurückgelassenen älteren Menschen im ländlichen China

24. Mai 2016 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Hintergrund: Es ist wichtig zu verstehen, wie die Epidemie der Depression verhindert und behandelt werden kann. Mehrere Studien haben über die Prävalenz depressiver Symptome in der Stadtbevölkerung in China berichtet, aber es gibt einen Mangel an Informationen über Interventionen bei Depressionen bei zurückgelassenen alten älteren Menschen auf dem Land.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit einer MBAT-Intervention (Modified Behavioral Activation Treatment) zur Verringerung depressiver Symptome bei zurückgelassenen älteren Menschen auf dem Land.

Methoden: 80 zurückgelassene ältere Menschen aus dem ländlichen Raum mit einem Wert auf der Geriatric Depression Scale (GDS) zwischen 11 und 25 werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Interventions- (n=40) und Kontrollgruppe (n=40) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält 8 Wochen lang sowohl MBAT als auch Behandlung wie üblich, während die Kontrollgruppe Behandlung wie üblich erhielt. Beide Gruppen werden mit dem GDS, dem Beck Anxiety Inventory (BAI) und dem Oxford Happiness Questionnaire (OHQ) zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention bewertet.

Bedeutung: Dies ist das erste Mal, dass BA-Psychotherapie in China eingesetzt wird. Die aktuelle Studie wird ein Absichtsmodell entwickeln, das auf der traditionellen BA und CBT basiert. Das Wiederauftreten und die Schwere von Depressionssymptomen können durch das Interventionsprogramm reduziert werden. Wir hoffen, dass MBAT bei Klienten eine Richtung für das Management der psychischen Gesundheit von zurückgelassenen Ältesten auf dem Land aufzeigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 65 Jahre alt;
  • Nur ein Teilnehmer aus jeder Familie;
  • länger als 6 Monate zurückgelassen;
  • GDS-Score zwischen 11 und 25.

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische und medizinische Komorbiditäten, die potenziell lebensbedrohlich sind oder von denen erwartet wird, dass sie die Teilnahme oder Adhärenz des Klienten stark einschränken;
  • Diejenigen, die derzeit einen kognitiven Verhaltenstherapeuten, Psychotherapeuten oder Berater aufsuchen;
  • Personen, die die Fragebögen nicht verstehen und ausfüllen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verhaltensaktivierungsbehandlung
Das modifizierte Modell wird wöchentlich vier Gruppen zur Intervention zur Verfügung gestellt, wobei jede Gruppe etwa 10 Teilnehmer mit 1 Moderator für einen Zeitraum von 8 Wochen nach der Basiserhebung und der allgemeinen Einführung umfasst. Jede der 8-wöchigen Sitzungen dauert 2 Stunden. Die Gruppen 1 bis 4 haben Sitzungen jeweils montags, dienstags, mittwochs und donnerstags; Vier Gruppen treffen sich alle 8 Wochen am selben Wochentag. Die Planung und das Timing der Intervention sorgen für eine konsistente Planung der Teilnehmer.
Verhalten: Verhaltensaktivierungsbehandlung
Das modifizierte Modell wird wöchentlich vier Gruppen zur Intervention zur Verfügung gestellt, wobei jede Gruppe etwa 10 Teilnehmer mit 1 Moderator für einen Zeitraum von 8 Wochen nach der Basiserhebung und der allgemeinen Einführung umfasst. Jede der 8-wöchigen Sitzungen dauert 2 Stunden. Die Gruppen 1 bis 4 haben Sitzungen jeweils montags, dienstags, mittwochs und donnerstags; Vier Gruppen treffen sich alle 8 Wochen am selben Wochentag. Die Planung und das Timing der Intervention sorgen für eine konsistente Planung der Teilnehmer.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmer während der 8-wöchigen Intervention wöchentlich regelmäßige körperliche Untersuchungen und Schulungen durch Dorfärzte. Routinearbeit der staatlichen Gesundheitspolitik. Diese Studie wurde vom lokalen Gemeindegesundheitszentrum genehmigt, der Direktor mit der spezifischen Verantwortung wird alle Landärzte informieren, um unsere Studie zu unterstützen.
Verhalten: Verhaltensaktivierungsbehandlung
Das modifizierte Modell wird wöchentlich vier Gruppen zur Intervention zur Verfügung gestellt, wobei jede Gruppe etwa 10 Teilnehmer mit 1 Moderator für einen Zeitraum von 8 Wochen nach der Basiserhebung und der allgemeinen Einführung umfasst. Jede der 8-wöchigen Sitzungen dauert 2 Stunden. Die Gruppen 1 bis 4 haben Sitzungen jeweils montags, dienstags, mittwochs und donnerstags; Vier Gruppen treffen sich alle 8 Wochen am selben Wochentag. Die Planung und das Timing der Intervention sorgen für eine konsistente Planung der Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression, bewertet mit der Geriatric Depression Scale
Zeitfenster: Nach 8 Wochen MBAT sanken die GDS-Scores in der Interventionsgruppe signifikant im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe
Depressionssymptome werden anhand der validierten chinesischen Version der geriatrischen Depressionsskala gemessen. Die Skala besteht aus 30 Fragen, die zum Screening auf depressive Symptome bei in Gemeinschaft lebenden älteren Menschen verwendet werden, um die Wirkung von Erinnerungen auf depressive Symptome zu bewerten. In Fragen werden ältere Teilnehmer gebeten, ihre Gefühle in der vergangenen Woche zu beschreiben, und die Antworten sind „Ja“ oder „Nein“. Seine Benutzerfreundlichkeit macht es für Community-Studien geeignet. Werte von 0 bis 10 gelten als normal, 11–20 als leichte Depression, 21–25 als mittelschwere Depression und 26–30 als schwere Depression. Die interne Konsistenzreliabilität der Skala betrug 0,89 und die Test-Retest-Reliabilität 0,85; Die kriteriumsbezogene Validität betrug 0,95, und die Parallelvalidität unter Verwendung der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) betrug 0,96 bei chinesischen Teilnehmern (Wang, 1999).
Nach 8 Wochen MBAT sanken die GDS-Scores in der Interventionsgruppe signifikant im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S181

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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