在疑似前交叉韧带部分撕裂的情况下，动态膝关节松弛度测量与 MRI 相结合 (LaxIRM)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
前交叉韧带 (ACL) 撕裂很常见，但部分撕裂的诊断很困难。
可以使用标准 MRI，但诊断价值有限。
本研究旨在评估动态膝关节松弛度测量结合 MRI 诊断 ACL 撕裂的诊断意义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要核磁共振检查的膝关节损伤
- 接受参加
- 由医疗保险制度覆盖
排除标准：
- MRI禁忌证
- 怀孕
- 患者包含在另一项可能影响结果的研究中
- 保护病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：宽松的IRM
患者将进行动态膝关节松弛度测量并结合 MRI 以诊断 ACL 撕裂
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动态膝关节松弛度测量结合 MRI 诊断 ACL 撕裂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胫骨前移 (ATT) 测量
大体时间：基线 MRI 扫描后 1 年
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时间范围：基线 MRI 扫描后 1 年，如果患者未接受手术，则进行后续 MRI。 ATT 被计算为在应力位置和静止条件下从胫骨平台的切线到胫骨平台后部切线的距离之间的差异。 分别测量内侧和外侧隔室的 ATT，最终 ATT 是内侧和外侧 ATT 的平均值。 |
基线 MRI 扫描后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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松弛度
大体时间：基线 MRI 扫描后 1 年
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如果患者未接受手术，则在基线 MRI 扫描 1 年后进行后续 MRI。 撕裂韧带的松弛度使用具有以下分级的视觉等级来定义： 0：没有松弛度。 1 级：中度松弛。 2 级：严重松弛。 |
基线 MRI 扫描后 1 年
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股骨旋转 (FTR) 值
大体时间：基线 MRI 扫描后 1 年
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如果患者未接受手术，则在基线 MRI 扫描 1 年后进行后续 MRI。 FTR= arc tan ((ATT横向-ATT内侧)/(切片厚度*矢状切片数))*180/π |
基线 MRI 扫描后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
- Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月9日
初级完成 (实际的)
2017年7月13日
研究完成 (实际的)
2017年7月13日
研究注册日期
首次提交
2016年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月26日
首次发布 (估计的)
2016年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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