前十字靱帯部分断裂が疑われる症例におけるMRIと組み合わせた動的膝弛緩測定 (LaxIRM)
2019年8月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
前十字靱帯（ACL）断裂は頻繁に起こりますが、部分断裂の診断は困難です。
標準的な MRI を使用することもできますが、診断上の価値は限られています。
本研究は、ACL断裂の診断のためにMRIと組み合わせた動的膝弛緩測定の診断的関心を評価することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MRI検査が必要な膝の怪我
- 参加を受け付けています
- 医療保険制度の対象となる
除外基準:
- MRIの禁忌
- 妊娠
- 結果に影響を与える可能性がある別の研究に患者が含まれている
- 保護された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：緩いIRM
患者はACL断裂の診断のためにMRIと組み合わせた動的膝弛緩測定を受けます。
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ACL断裂の診断のためのMRIと組み合わせた動的膝弛緩測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前脛骨並進（ATT）測定
時間枠：ベースラインの MRI スキャンから 1 年後
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期間: 患者が手術を受けていない場合、ベースライン MRI スキャンの 1 年後に追跡 MRI が実行されます。 ATT は、応力位置と安静状態における顆の接線から脛骨プラトーの後面の接線までの距離の差として計算されます。 ATT は内側コンパートメントと外側コンパートメントについてそれぞれ測定され、最終的な ATT は内側 ATT と外側 ATT の平均です。 |
ベースラインの MRI スキャンから 1 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弛緩度
時間枠：ベースラインの MRI スキャンから 1 年後
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患者が手術を受けていない場合は、ベースライン MRI スキャンの 1 年後に追跡 MRI が実行されます。 断裂した靱帯の弛緩度は、次の等級の視覚スケールを使用して定義されます: 0: 弛緩なし。 グレード 1: 中程度の弛緩。 グレード 2: 重度の弛緩。 |
ベースラインの MRI スキャンから 1 年後
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大腿脛骨回転 (FTR) 値
時間枠：ベースラインの MRI スキャンから 1 年後
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患者が手術を受けていない場合は、ベースライン MRI スキャンの 1 年後に追跡 MRI が実行されます。 FTR= 逆正接 ((ATT 横方向 - ATT 内側)/(スライスの厚さ * 矢状スライスの数))*180/π |
ベースラインの MRI スキャンから 1 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月9日
一次修了 (実際)
2017年7月13日
研究の完了 (実際)
2017年7月13日
試験登録日
最初に提出
2016年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月22日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。