- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02787096
Dynaaminen polven löysyyden mittaus yhdistettynä magneettikuvaukseen tapauksissa, joissa epäillään osittaista etummaisen ristisiteen repeytymistä (LaxIRM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MRI-tutkimusta vaativa polvivamma
- suostuvat osallistumaan
- sairausvakuutusjärjestelmän piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- MRI vasta-aihe
- raskaus
- toiseen tutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa tuloksiin
- suojattuja potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laxIRM
Potilaille tehdään dynaaminen polven löysyysmittaus yhdistettynä MRI:hen ACL-repeämän diagnosoimiseksi
|
Dynaaminen polven löysyyden mittaus yhdistettynä magneettikuvaukseen ACL-repeämän diagnosoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anterior sääriluun translaation (ATT) mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötason MRI-skannauksen jälkeen
|
Aikakehys: 1 vuosi lähtötason MRI-skannauksen jälkeen suoritetaan seuranta MRI, jos potilaalle ei ole tehty leikkausta. ATT lasketaan erotuksena etäisyyden välillä nivelen tangentista sääriluun tasangon takaosan tangenttiin jännitysasennossa ja lepoolosuhteissa. ATT mitataan mediaaliselle ja lateraaliselle osastolle, ja lopullinen ATT on mediaalisen ja lateraalisen ATT:n keskiarvo. |
1 vuosi lähtötason MRI-skannauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Löysyyden aste
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötason MRI-skannauksen jälkeen
|
1 vuosi lähtötason magneettikuvauksen jälkeen suoritetaan seuranta MRI, jos potilaalle ei ole tehty leikkausta. Revenneen nivelsiteen löysyys määritellään visuaalisella asteikolla seuraavalla arvosanalla: 0: Ei löysyyttä. Aste 1: kohtalainen löysyys. Aste 2: vakava löysyys. |
1 vuosi lähtötason MRI-skannauksen jälkeen
|
|
Femorotibial rotation (FTR) arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötason MRI-skannauksen jälkeen
|
1 vuosi lähtötason magneettikuvauksen jälkeen suoritetaan seuranta MRI, jos potilaalle ei ole tehty leikkausta. FTR = kaarirusketus ((ATT lateraali-ATT mediaal)/(viipaleen paksuus*sagittaalisten viipaleiden määrä))*180/π |
1 vuosi lähtötason MRI-skannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
- Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .