Динамическое измерение слабости коленного сустава в сочетании с МРТ в случаях подозрения на частичный разрыв передней крестообразной связки (LaxIRM)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- травма колена, требующая МРТ-обследования
- принимаю участие
- охвачены системой медицинского страхования
Критерий исключения:
- противопоказание к МРТ
- беременность
- пациент, включенный в другое исследование, потенциально влияющее на результаты
- защищенные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: laxIRM
Пациенты будут проходить динамическое измерение гибкости коленного сустава в сочетании с МРТ для диагностики разрыва передней крестообразной связки.
|
Динамическое измерение гибкости коленного сустава в сочетании с МРТ для диагностики разрыва передней крестообразной связки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение передней большеберцовой трансляции (ATT)
Временное ограничение: Через 1 год после исходного МРТ
|
Временные рамки: через 1 год после исходного МРТ проводится повторная МРТ, если пациенту не проводилось хирургическое вмешательство. ATT рассчитывают как разницу между расстоянием от касательной к мыщелку до касательной к задней поверхности плато большеберцовой кости в положении нагрузки и в состоянии покоя. ATT измеряется для медиального и латерального отделов соответственно, а окончательное ATT представляет собой среднее значение медиального и латерального ATT. |
Через 1 год после исходного МРТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень вялости
Временное ограничение: Через 1 год после исходного МРТ
|
Через 1 год после исходного МРТ проводят повторную МРТ, если больной не оперировался. Слабость разорванной связки определяется с помощью визуальной шкалы со следующей градацией: 0: Нет слабости. 1 степень: умеренная слабость. 2 степень: сильная вялость. |
Через 1 год после исходного МРТ
|
|
Значение бедренно-большеберцового вращения (FTR)
Временное ограничение: Через 1 год после исходного МРТ
|
Через 1 год после исходного МРТ проводят повторную МРТ, если больной не оперировался. FTR = угловой загар ((ATT латерально-ATT медиально)/(толщина среза * количество сагиттальных срезов)) * 180/π |
Через 1 год после исходного МРТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
- Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-685
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .