- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02787096
Mesure dynamique de la laxité du genou couplée à l'IRM en cas de suspicion de rupture partielle du ligament croisé antérieur (LaxIRM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- blessure au genou nécessitant un examen IRM
- accepter de participer
- couverts par un système d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Contre-indication IRM
- grossesse
- patient inclus dans une autre étude pouvant affecter les résultats
- patients protégés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: laxIRM
Les patients auront une mesure dynamique de la laxité du genou couplée à l'IRM pour le diagnostic de rupture du LCA
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Mesure dynamique de la laxité du genou couplée à l'IRM pour le diagnostic de rupture du LCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la translation tibiale antérieure (ATT)
Délai: 1 an après l'examen IRM initial
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Délai : 1 an après l'IRM de référence, une IRM de suivi est réalisée si le patient n'a pas subi d'intervention chirurgicale. L'ATT est calculé comme la différence entre la distance entre la tangente au condyle et la tangente à la face postérieure du plateau tibial en position d'effort et au repos. L'ATT est mesuré pour le compartiment médial et latéral respectivement et l'ATT final est la moyenne de l'ATT médial et latéral. |
1 an après l'examen IRM initial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de laxisme
Délai: 1 an après l'examen IRM initial
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1 an après l'IRM initiale, une IRM de suivi est réalisée si le patient n'a pas été opéré. La laxité du ligament déchiré est définie à l'aide d'une échelle visuelle avec la cotation suivante : 0 : Pas de laxité. Grade 1 : laxité modérée. Grade 2 : laxisme sévère. |
1 an après l'examen IRM initial
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Valeur de rotation fémoro-tibiale (FTR)
Délai: 1 an après l'examen IRM initial
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1 an après l'IRM initiale, une IRM de suivi est réalisée si le patient n'a pas été opéré. FTR = arc tan ((ATT latéral-ATT médial)/(épaisseur de tranche*nombre de tranches sagittales))*180/π |
1 an après l'examen IRM initial
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
- Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-685
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