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Mesure dynamique de la laxité du genou couplée à l'IRM en cas de suspicion de rupture partielle du ligament croisé antérieur (LaxIRM)

13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est fréquente, mais le diagnostic de rupture partielle est difficile. L'IRM standard peut être utilisée mais sa valeur diagnostique est limitée. La présente étude visait à évaluer l'intérêt diagnostique de la mesure dynamique de la laxité du genou couplée à l'IRM pour le diagnostic de rupture du LCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69437
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • blessure au genou nécessitant un examen IRM
  • accepter de participer
  • couverts par un système d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication IRM
  • grossesse
  • patient inclus dans une autre étude pouvant affecter les résultats
  • patients protégés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: laxIRM
Les patients auront une mesure dynamique de la laxité du genou couplée à l'IRM pour le diagnostic de rupture du LCA
Mesure dynamique de la laxité du genou couplée à l'IRM pour le diagnostic de rupture du LCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la translation tibiale antérieure (ATT)
Délai: 1 an après l'examen IRM initial

Délai : 1 an après l'IRM de référence, une IRM de suivi est réalisée si le patient n'a pas subi d'intervention chirurgicale.

L'ATT est calculé comme la différence entre la distance entre la tangente au condyle et la tangente à la face postérieure du plateau tibial en position d'effort et au repos. L'ATT est mesuré pour le compartiment médial et latéral respectivement et l'ATT final est la moyenne de l'ATT médial et latéral.

1 an après l'examen IRM initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de laxisme
Délai: 1 an après l'examen IRM initial

1 an après l'IRM initiale, une IRM de suivi est réalisée si le patient n'a pas été opéré.

La laxité du ligament déchiré est définie à l'aide d'une échelle visuelle avec la cotation suivante : 0 : Pas de laxité. Grade 1 : laxité modérée. Grade 2 : laxisme sévère.

1 an après l'examen IRM initial
Valeur de rotation fémoro-tibiale (FTR)
Délai: 1 an après l'examen IRM initial

1 an après l'IRM initiale, une IRM de suivi est réalisée si le patient n'a pas été opéré.

FTR = arc tan ((ATT latéral-ATT médial)/(épaisseur de tranche*nombre de tranches sagittales))*180/π

1 an après l'examen IRM initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
  • Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2016

Première publication (Estimé)

1 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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