Dynamische knielaxiteitsmeting gekoppeld aan MRI in gevallen van vermoedelijke gedeeltelijke voorste kruisbandscheur (LaxIRM)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- knieblessure die MRI-onderzoek vereist
- accepteren om mee te doen
- gedekt door een zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- MRI-contra-indicatie
- zwangerschap
- patiënt opgenomen in een andere studie die mogelijk de resultaten beïnvloedt
- beschermde patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laxIRM
Patiënten zullen een dynamische meting van de knielaxiteit ondergaan, gekoppeld aan MRI voor de diagnose van ACL-scheuring
|
Dynamische knielaxiteitsmeting gekoppeld aan MRI voor de diagnose van VKB-scheur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de anterieure tibiale translatie (ATT).
Tijdsspanne: 1 jaar na de baseline MRI-scan
|
Tijdsbestek: 1 jaar na de baseline MRI-scan wordt een follow-up MRI uitgevoerd als de patiënt niet geopereerd is. ATT wordt berekend als het verschil tussen de afstand van de raaklijn aan de condylus tot de raaklijn aan het posterieure aspect van het tibiaplateau in de spanningspositie en in rust. ATT wordt gemeten voor respectievelijk het mediale en het laterale compartiment en de uiteindelijke ATT is het gemiddelde van de mediale en laterale ATT. |
1 jaar na de baseline MRI-scan
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van laksheid
Tijdsspanne: 1 jaar na de baseline MRI-scan
|
1 jaar na de baseline MRI-scan wordt een follow-up MRI uitgevoerd als de patiënt niet geopereerd is. Laxiteit van het gescheurde ligament wordt bepaald met behulp van een visuele schaal met de volgende indeling: 0: Geen laxiteit. Graad 1: matige laksheid. Graad 2: ernstige laksheid. |
1 jaar na de baseline MRI-scan
|
|
Femorotibiale rotatie (FTR) waarde
Tijdsspanne: 1 jaar na de baseline MRI-scan
|
1 jaar na de baseline MRI-scan wordt een follow-up MRI uitgevoerd als de patiënt niet geopereerd is. FTR= arc tan ((ATT lateraal-ATT mediaal)/(plakdikte*aantal sagittale plakken))*180/π |
1 jaar na de baseline MRI-scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
- Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-685
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .