Dynamisk mätning av knäslapphet kopplad till MRT vid misstänkt partiell främre korsbandsrivning (LaxIRM)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- knäskada som kräver MR-undersökning
- acceptera att delta
- omfattas av ett sjukförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- MRT kontraindikation
- graviditet
- patienten inkluderad i en annan studie som potentiellt kan påverka resultaten
- skyddade patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: laxIRM
Patienterna kommer att ha dynamisk mätning av knäslapphet kopplad till MRT för diagnos av ACL-rivning
|
Dynamisk mätning av knäslapphet kopplad till MRT för diagnos av ACL-rivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av främre tibial translation (ATT).
Tidsram: 1 år efter MR-undersökningen
|
Tidsram: 1 år efter baslinje-MRT-skanningen utförs en uppföljnings-MRT om patienten inte opererats. ATT beräknas som skillnaden mellan avståndet från tangenten till kondylen till tangenten till den bakre aspekten av tibialplatån i stressposition och i viloförhållanden. ATT mäts för det mediala respektive det laterala utrymmet och det slutliga ATT är medelvärdet av det mediala och laterala ATT. |
1 år efter MR-undersökningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av slapphet
Tidsram: 1 år efter MR-undersökningen
|
1 år efter baslinje-MR-undersökningen görs en uppföljnings-MR om patienten inte opererats. Laxiteten hos det slitna ligamentet definieras med hjälp av en visuell skala med följande gradering: 0 : Ingen slapphet. Grad 1: måttlig slapphet. Grad 2: kraftig slapphet. |
1 år efter MR-undersökningen
|
|
Femorotibial rotation (FTR) värde
Tidsram: 1 år efter MR-undersökningen
|
1 år efter baslinje-MR-undersökningen görs en uppföljnings-MR om patienten inte opererats. FTR= arc tan ((ATT lateral-ATT medialt)/(skivtjocklek*antal sagittala skivor))*180/π |
1 år efter MR-undersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
- Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-685
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .