Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk måling af knæslapphed koblet til MR i tilfælde af mistanke om delvis forreste korsbåndsrivning (LaxIRM)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Forreste korsbåndsrivning (ACL) er hyppig, men diagnosen delvise rifter er vanskelig. Standard MR kan anvendes, men har begrænset diagnostisk værdi. Den foreliggende undersøgelse havde til formål at evaluere den diagnostiske interesse af dynamisk måling af knæslapphed koblet til MR til diagnosticering af ACL-rivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • knæskade, der kræver MR-undersøgelse
  • accepterer at deltage
  • dækket af et sygesikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikation
  • graviditet
  • patient inkluderet i en anden undersøgelse, der potentielt kan påvirke resultaterne
  • beskyttede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laxIRM
Patienterne vil have dynamisk måling af knæslapphed koblet til MR til diagnosticering af ACL-rivning
Enhed: LaxIRM
Dynamisk måling af knæslapphed koblet til MR til diagnosticering af ACL-rift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anterior tibial translation (ATT) måling
Tidsramme: 1 år efter baseline MR-scanning

Tidsramme: 1 år efter baseline MR-scanningen udføres en opfølgende MR, hvis patienten ikke blev opereret.

ATT beregnes som forskellen mellem afstanden fra tangenten til kondylen til tangenten til det bageste aspekt af tibialplateauet i stresspositionen og under hvileforhold. ATT måles for henholdsvis det mediale og det laterale rum, og det endelige ATT er gennemsnittet af det mediale og laterale ATT.
1 år efter baseline MR-scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af slaphed
Tidsramme: 1 år efter baseline MR-scanning

1 år efter baseline MR-scanningen foretages en opfølgende MR, hvis patienten ikke er blevet opereret.

Slaphed af det overrevne ledbånd defineres ved hjælp af en visuel skala med følgende gradering: 0 : Ingen slaphed. Grad 1: moderat slaphed. Grad 2: svær slaphed.
1 år efter baseline MR-scanning
Femorotibial rotation (FTR) værdi
Tidsramme: 1 år efter baseline MR-scanning

1 år efter baseline MR-scanningen foretages en opfølgende MR, hvis patienten ikke er blevet opereret.

FTR= arc tan ((ATT lateral-ATT medial)/(skivetykkelse*antal sagittale skiver))*180/π
1 år efter baseline MR-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
  • Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2016

Først opslået (Anslået)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsrivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner