Dynamische Messung der Knielaxität in Verbindung mit der MRT bei Verdacht auf einen partiellen vorderen Kreuzbandriss (LaxIRM)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knieverletzung, die eine MRT-Untersuchung erfordert
- der Teilnahme zustimmen
- durch ein Krankenversicherungssystem abgedeckt sind
Ausschlusskriterien:
- MRT-Kontraindikation
- Schwangerschaft
- Ein Patient wurde in eine andere Studie einbezogen, was sich möglicherweise auf die Ergebnisse auswirkt
- geschützte Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: laxIRM
Zur Diagnose eines Kreuzbandrisses erhalten die Patienten eine dynamische Messung der Knielaxität in Verbindung mit einer MRT
|
Dynamische Knielaxitätsmessung gekoppelt mit MRT zur Diagnose eines Kreuzbandrisses
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der anterioren Tibiatranslation (ATT).
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Basis-MRT-Untersuchung
|
Zeitrahmen: 1 Jahr nach der Basis-MRT-Untersuchung wird eine Folge-MRT durchgeführt, wenn der Patient nicht operiert wurde. ATT wird als Differenz zwischen der Distanz zwischen der Tangente an den Kondylus und der Tangente an die hintere Seite des Tibiaplateaus in der Belastungsposition und im Ruhezustand berechnet. Die ATT wird jeweils für das mediale und das laterale Kompartiment gemessen und die endgültige ATT ist der Durchschnitt der medialen und lateralen ATT. |
1 Jahr nach der Basis-MRT-Untersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Laxheit
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Basis-MRT-Untersuchung
|
1 Jahr nach der Basis-MRT-Untersuchung wird eine Folge-MRT durchgeführt, wenn der Patient nicht operiert wurde. Die Laxität des gerissenen Bandes wird anhand einer visuellen Skala mit der folgenden Einstufung definiert: 0: Keine Laxheit. Grad 1: mäßige Laxheit. Grad 2: starke Laxheit. |
1 Jahr nach der Basis-MRT-Untersuchung
|
|
Wert der femorotibialen Rotation (FTR).
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Basis-MRT-Untersuchung
|
1 Jahr nach der Basis-MRT-Untersuchung wird eine Folge-MRT durchgeführt, wenn der Patient nicht operiert wurde. FTR = arc tan ((ATT lateral-ATT medial)/(Schichtdicke*Anzahl sagittaler Schichten))*180/π |
1 Jahr nach der Basis-MRT-Untersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
- Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-685
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .