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Medición dinámica de laxitud de rodilla acoplada a resonancia magnética en casos de sospecha de desgarro parcial del ligamento cruzado anterior (LaxIRM)

13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El desgarro del ligamento cruzado anterior (LCA) es frecuente, pero el diagnóstico de desgarros parciales es difícil. Se puede utilizar la resonancia magnética estándar, pero tiene un valor diagnóstico limitado. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el interés diagnóstico de la medición dinámica de la laxitud de la rodilla junto con la resonancia magnética para el diagnóstico de rotura de LCA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69437
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesión en la rodilla que requiere un examen de resonancia magnética
  • aceptando participar
  • cubierto por un sistema de seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de resonancia magnética
  • el embarazo
  • paciente incluido en otro estudio que podría afectar los resultados
  • pacientes protegidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: laxIRM
Los pacientes tendrán una medición dinámica de la laxitud de la rodilla junto con una resonancia magnética para el diagnóstico de desgarro del LCA
Medición dinámica de laxitud de rodilla acoplada a resonancia magnética para el diagnóstico de rotura de LCA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de traslación tibial anterior (ATT)
Periodo de tiempo: 1 año después de la resonancia magnética de referencia

Plazo: 1 año después de la resonancia magnética inicial, se realiza una resonancia magnética de seguimiento si el paciente no se sometió a una cirugía.

El ATT se calcula como la diferencia entre la distancia desde la tangente al cóndilo a la tangente a la cara posterior de la meseta tibial en la posición de estrés y en condiciones de reposo. El ATT se mide para el compartimento medial y lateral respectivamente y el ATT final es el promedio del ATT medial y lateral.

1 año después de la resonancia magnética de referencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de laxitud
Periodo de tiempo: 1 año después de la resonancia magnética de referencia

1 año después de la resonancia magnética inicial, se realiza una resonancia magnética de seguimiento si el paciente no se sometió a una cirugía.

La laxitud del ligamento desgarrado se define utilizando una escala visual con la siguiente calificación: 0: Sin laxitud. Grado 1: laxitud moderada. Grado 2: laxitud severa.

1 año después de la resonancia magnética de referencia
Valor de rotación femorotibial (FTR)
Periodo de tiempo: 1 año después de la resonancia magnética de referencia

1 año después de la resonancia magnética inicial, se realiza una resonancia magnética de seguimiento si el paciente no se sometió a una cirugía.

FTR= arc tan ((ATT lateral-ATT medial)/(grosor de corte*número de cortes sagitales))*180/π

1 año después de la resonancia magnética de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
  • Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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