- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02787096
Medición dinámica de laxitud de rodilla acoplada a resonancia magnética en casos de sospecha de desgarro parcial del ligamento cruzado anterior (LaxIRM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión en la rodilla que requiere un examen de resonancia magnética
- aceptando participar
- cubierto por un sistema de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de resonancia magnética
- el embarazo
- paciente incluido en otro estudio que podría afectar los resultados
- pacientes protegidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: laxIRM
Los pacientes tendrán una medición dinámica de la laxitud de la rodilla junto con una resonancia magnética para el diagnóstico de desgarro del LCA
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Medición dinámica de laxitud de rodilla acoplada a resonancia magnética para el diagnóstico de rotura de LCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de traslación tibial anterior (ATT)
Periodo de tiempo: 1 año después de la resonancia magnética de referencia
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Plazo: 1 año después de la resonancia magnética inicial, se realiza una resonancia magnética de seguimiento si el paciente no se sometió a una cirugía. El ATT se calcula como la diferencia entre la distancia desde la tangente al cóndilo a la tangente a la cara posterior de la meseta tibial en la posición de estrés y en condiciones de reposo. El ATT se mide para el compartimento medial y lateral respectivamente y el ATT final es el promedio del ATT medial y lateral. |
1 año después de la resonancia magnética de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de laxitud
Periodo de tiempo: 1 año después de la resonancia magnética de referencia
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1 año después de la resonancia magnética inicial, se realiza una resonancia magnética de seguimiento si el paciente no se sometió a una cirugía. La laxitud del ligamento desgarrado se define utilizando una escala visual con la siguiente calificación: 0: Sin laxitud. Grado 1: laxitud moderada. Grado 2: laxitud severa. |
1 año después de la resonancia magnética de referencia
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Valor de rotación femorotibial (FTR)
Periodo de tiempo: 1 año después de la resonancia magnética de referencia
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1 año después de la resonancia magnética inicial, se realiza una resonancia magnética de seguimiento si el paciente no se sometió a una cirugía. FTR= arc tan ((ATT lateral-ATT medial)/(grosor de corte*número de cortes sagitales))*180/π |
1 año después de la resonancia magnética de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
- Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-685
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