Dynamiczny pomiar wiotkości kolana w połączeniu z MRI w przypadkach podejrzenia częściowego zerwania więzadła krzyżowego przedniego (LaxIRM)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uraz kolana wymagający badania MRI
- wyrażając zgodę na udział
- objęte systemem ubezpieczeń zdrowotnych
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
- ciąża
- pacjent włączony do innego badania, potencjalnie wpływający na wyniki
- chronionych pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rozluźniony IRM
Pacjenci będą mieli dynamiczny pomiar wiotkości kolana połączony z MRI w celu rozpoznania zerwania ACL
|
Dynamiczny pomiar wiotkości kolana połączony z rezonansem magnetycznym w diagnostyce zerwania ACL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar translacji przedniej kości piszczelowej (ATT).
Ramy czasowe: 1 rok po wyjściowym badaniu MRI
|
Ramy czasowe: 1 rok po wyjściowym badaniu MRI wykonuje się kontrolne badanie MRI, jeśli pacjent nie miał operacji. ATT oblicza się jako różnicę między odległością od stycznej do kłykcia do stycznej do tylnej powierzchni płaskowyżu kości piszczelowej w pozycji naprężonej iw warunkach spoczynku. ATT mierzy się odpowiednio dla przedziału przyśrodkowego i bocznego, a końcowy ATT jest średnią ATT przyśrodkowego i bocznego. |
1 rok po wyjściowym badaniu MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień rozluźnienia
Ramy czasowe: 1 rok po wyjściowym badaniu MRI
|
1 rok po wyjściowym badaniu MRI wykonuje się kontrolne badanie MRI, jeśli pacjent nie miał operacji. Wiotkość zerwanego więzadła określa się za pomocą wizualnej skali z następującą oceną: 0: Brak wiotkości. Stopień 1: umiarkowana wiotkość. Stopień 2: ciężka wiotkość. |
1 rok po wyjściowym badaniu MRI
|
|
Wartość rotacji kości udowo-piszczelowej (FTR).
Ramy czasowe: 1 rok po wyjściowym badaniu MRI
|
1 rok po wyjściowym badaniu MRI wykonuje się kontrolne badanie MRI, jeśli pacjent nie miał operacji. FTR = arc tan ((ATT boczny-ATT przyśrodkowy)/(grubość warstwy * liczba warstw strzałkowych))*180/π |
1 rok po wyjściowym badaniu MRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
- Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-685
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .