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Medição Dinâmica da Flacidez do Joelho Acoplada à RM em Casos de Suspeita de Ruptura Parcial do Ligamento Cruzado Anterior (LaxIRM)

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA) é frequente, mas o diagnóstico de rupturas parciais é difícil. A ressonância magnética padrão pode ser usada, mas tem valor diagnóstico limitado. O presente estudo teve como objetivo avaliar o interesse diagnóstico da mensuração dinâmica da frouxidão do joelho acoplada à RM para o diagnóstico da ruptura do LCA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69437
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão no joelho que requer exame de ressonância magnética
  • aceitando participar
  • coberto por um sistema de seguro de saúde

Critério de exclusão:

  • contra-indicação ressonância magnética
  • gravidez
  • paciente incluído em outro estudo potencialmente afetando os resultados
  • pacientes protegidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: laxIRM
Os pacientes terão medição dinâmica da frouxidão do joelho acoplada à ressonância magnética para o diagnóstico de ruptura do LCA
Medição dinâmica da frouxidão do joelho acoplada à ressonância magnética para o diagnóstico de ruptura do LCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da translação tibial anterior (ATT)
Prazo: 1 ano após a linha de base MRI-scan

Período de tempo: 1 ano após a ressonância magnética de linha de base, uma ressonância magnética de acompanhamento é realizada se o paciente não tiver feito cirurgia.

O ATT é calculado como a diferença entre a distância entre a tangente ao côndilo e a tangente ao aspecto posterior do platô tibial na posição de estresse e em condições de repouso. O ATT é medido para o compartimento medial e lateral, respectivamente, e o ATT final é a média do ATT medial e lateral.

1 ano após a linha de base MRI-scan

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de flacidez
Prazo: 1 ano após a linha de base MRI-scan

1 ano após a ressonância magnética inicial, uma ressonância magnética de acompanhamento é realizada se o paciente não tiver feito cirurgia.

A frouxidão do ligamento rompido é definida usando uma escala visual com a seguinte classificação: 0: Sem frouxidão. Grau 1: flacidez moderada. Grau 2: flacidez severa.

1 ano após a linha de base MRI-scan
Valor da rotação femorotibial (FTR)
Prazo: 1 ano após a linha de base MRI-scan

1 ano após a ressonância magnética inicial, uma ressonância magnética de acompanhamento é realizada se o paciente não tiver feito cirurgia.

FTR= arco tan ((ATT lateral-ATT medial)/(espessura do corte*número de cortes sagitais))*180/π

1 ano após a linha de base MRI-scan

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
  • Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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