- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02787096
Medição Dinâmica da Flacidez do Joelho Acoplada à RM em Casos de Suspeita de Ruptura Parcial do Ligamento Cruzado Anterior (LaxIRM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão no joelho que requer exame de ressonância magnética
- aceitando participar
- coberto por um sistema de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- contra-indicação ressonância magnética
- gravidez
- paciente incluído em outro estudo potencialmente afetando os resultados
- pacientes protegidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: laxIRM
Os pacientes terão medição dinâmica da frouxidão do joelho acoplada à ressonância magnética para o diagnóstico de ruptura do LCA
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Medição dinâmica da frouxidão do joelho acoplada à ressonância magnética para o diagnóstico de ruptura do LCA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da translação tibial anterior (ATT)
Prazo: 1 ano após a linha de base MRI-scan
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Período de tempo: 1 ano após a ressonância magnética de linha de base, uma ressonância magnética de acompanhamento é realizada se o paciente não tiver feito cirurgia. O ATT é calculado como a diferença entre a distância entre a tangente ao côndilo e a tangente ao aspecto posterior do platô tibial na posição de estresse e em condições de repouso. O ATT é medido para o compartimento medial e lateral, respectivamente, e o ATT final é a média do ATT medial e lateral. |
1 ano após a linha de base MRI-scan
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de flacidez
Prazo: 1 ano após a linha de base MRI-scan
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1 ano após a ressonância magnética inicial, uma ressonância magnética de acompanhamento é realizada se o paciente não tiver feito cirurgia. A frouxidão do ligamento rompido é definida usando uma escala visual com a seguinte classificação: 0: Sem frouxidão. Grau 1: flacidez moderada. Grau 2: flacidez severa. |
1 ano após a linha de base MRI-scan
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Valor da rotação femorotibial (FTR)
Prazo: 1 ano após a linha de base MRI-scan
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1 ano após a ressonância magnética inicial, uma ressonância magnética de acompanhamento é realizada se o paciente não tiver feito cirurgia. FTR= arco tan ((ATT lateral-ATT medial)/(espessura do corte*número de cortes sagitais))*180/π |
1 ano após a linha de base MRI-scan
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
- Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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