Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické měření laxnosti kolene ve spojení s MRI v případech podezření na částečné natržení předního zkříženého vazu (LaxIRM)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Natržení předního zkříženého vazu (ACL) je časté, ale diagnostika částečných trhlin je obtížná. Lze použít standardní MRI, ale má omezenou diagnostickou hodnotu. Cílem této studie bylo zhodnotit diagnostický význam měření dynamické laxity kolene ve spojení s MRI pro diagnostiku trhliny ACL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69437
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poranění kolena vyžadující vyšetření MRI
  • přijetí k účasti
  • hrazeno systémem zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI
  • těhotenství
  • pacient zařazený do jiné studie potenciálně ovlivňující výsledky
  • chráněné pacienty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laxIRM
U pacientů bude provedeno dynamické měření laxity kolene spojené s MRI pro diagnostiku trhliny ACL
Přístroj: LaxIRM
Dynamické měření laxity kolene spojené s MRI pro diagnostiku trhliny ACL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření přední tibiální translace (ATT).
Časové okno: 1 rok po základním vyšetření MRI

Časový rámec: 1 rok po základním vyšetření magnetickou rezonancí se provede kontrolní vyšetření magnetickou rezonancí, pokud pacient nepodstoupil operaci.

ATT se vypočítá jako rozdíl mezi vzdáleností od tečny ke kondylu k tečně k zadní části tibiálního plató ve stresové poloze a v klidových podmínkách. ATT se měří pro mediální a laterální kompartment a konečná ATT je průměrem mediálního a laterálního ATT.
1 rok po základním vyšetření MRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra laxnosti
Časové okno: 1 rok po základním vyšetření MRI

1 rok po základním vyšetření magnetickou rezonancí se provede kontrolní magnetická rezonance, pokud pacient nepodstoupil operaci.

Laxita přetrženého vazu je definována pomocí vizuální stupnice s následujícím stupněm: 0 : Žádná laxita. Stupeň 1: střední laxnost. Stupeň 2: těžká laxnost.
1 rok po základním vyšetření MRI
Hodnota femorotibiální rotace (FTR).
Časové okno: 1 rok po základním vyšetření MRI

1 rok po základním vyšetření magnetickou rezonancí se provede kontrolní magnetická rezonance, pokud pacient nepodstoupil operaci.

FTR= arc tan ((ATT laterální-ATT mediální)/(tloušťka řezu*počet sagitálních řezů))*180/π
1 rok po základním vyšetření MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
  • Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení předního zkříženého vazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit