Dynamické měření laxnosti kolene ve spojení s MRI v případech podezření na částečné natržení předního zkříženého vazu (LaxIRM)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poranění kolena vyžadující vyšetření MRI
- přijetí k účasti
- hrazeno systémem zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI
- těhotenství
- pacient zařazený do jiné studie potenciálně ovlivňující výsledky
- chráněné pacienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: laxIRM
U pacientů bude provedeno dynamické měření laxity kolene spojené s MRI pro diagnostiku trhliny ACL
|
Dynamické měření laxity kolene spojené s MRI pro diagnostiku trhliny ACL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření přední tibiální translace (ATT).
Časové okno: 1 rok po základním vyšetření MRI
|
Časový rámec: 1 rok po základním vyšetření magnetickou rezonancí se provede kontrolní vyšetření magnetickou rezonancí, pokud pacient nepodstoupil operaci. ATT se vypočítá jako rozdíl mezi vzdáleností od tečny ke kondylu k tečně k zadní části tibiálního plató ve stresové poloze a v klidových podmínkách. ATT se měří pro mediální a laterální kompartment a konečná ATT je průměrem mediálního a laterálního ATT. |
1 rok po základním vyšetření MRI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra laxnosti
Časové okno: 1 rok po základním vyšetření MRI
|
1 rok po základním vyšetření magnetickou rezonancí se provede kontrolní magnetická rezonance, pokud pacient nepodstoupil operaci. Laxita přetrženého vazu je definována pomocí vizuální stupnice s následujícím stupněm: 0 : Žádná laxita. Stupeň 1: střední laxnost. Stupeň 2: těžká laxnost. |
1 rok po základním vyšetření MRI
|
|
Hodnota femorotibiální rotace (FTR).
Časové okno: 1 rok po základním vyšetření MRI
|
1 rok po základním vyšetření magnetickou rezonancí se provede kontrolní magnetická rezonance, pokud pacient nepodstoupil operaci. FTR= arc tan ((ATT laterální-ATT mediální)/(tloušťka řezu*počet sagitálních řezů))*180/π |
1 rok po základním vyšetření MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-685
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Natržení předního zkříženého vazu
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament