Misurazione dinamica della lassità del ginocchio accoppiata alla risonanza magnetica nei casi di sospetta lesione parziale del legamento crociato anteriore (LaxIRM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione al ginocchio che richiede un esame MRI
- accettando di partecipare
- coperti da un sistema di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- gravidanza
- paziente incluso in un altro studio che potrebbe influire sui risultati
- pazienti protetti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: laxIRM
I pazienti verranno sottoposti a misurazione dinamica della lassità del ginocchio accoppiata alla risonanza magnetica per la diagnosi di rottura del LCA
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Misurazione dinamica della lassità del ginocchio abbinata alla risonanza magnetica per la diagnosi di rottura del LCA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della traslazione tibiale anteriore (ATT).
Lasso di tempo: 1 anno dopo la scansione MRI di riferimento
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Intervallo di tempo: 1 anno dopo la scansione MRI di base viene eseguita una risonanza magnetica di follow-up se il paziente non ha subito un intervento chirurgico. L'ATT è calcolato come la differenza tra la distanza dalla tangente al condilo alla tangente all'aspetto posteriore del piatto tibiale nella posizione di stress e in condizioni di riposo. L'ATT è misurato rispettivamente per il compartimento mediale e laterale e l'ATT finale è la media dell'ATT mediale e laterale. |
1 anno dopo la scansione MRI di riferimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di lassismo
Lasso di tempo: 1 anno dopo la scansione MRI di riferimento
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1 anno dopo la scansione MRI di riferimento viene eseguita una risonanza magnetica di follow-up se il paziente non ha subito un intervento chirurgico. La lassità del legamento lacerato è definita utilizzando una scala visiva con la seguente classificazione: 0: nessuna lassità. Grado 1: lassità moderata. Grado 2: lassità grave. |
1 anno dopo la scansione MRI di riferimento
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Valore di rotazione femorotibiale (FTR).
Lasso di tempo: 1 anno dopo la scansione MRI di riferimento
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1 anno dopo la scansione MRI di riferimento viene eseguita una risonanza magnetica di follow-up se il paziente non ha subito un intervento chirurgico. FTR= arc tan ((ATT laterale-ATT mediale)/(spessore della sezione*numero di sezioni sagittali))*180/π |
1 anno dopo la scansione MRI di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
- Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-685
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