Dynamisk måling av kneslapphet koblet til MR i tilfeller av mistenkt delvis fremre korsbåndsrivning (LaxIRM)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot Pavillon B Radiologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kneskade som krever MR-undersøkelse
- aksepterer å delta
- dekkes av et helseforsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikasjon
- svangerskap
- pasient inkludert i en annen studie som potensielt kan påvirke resultatene
- beskyttede pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: laxIRM
Pasienter vil ha dynamisk måling av kneslapphet koblet til MR for diagnostisering av ACL-rivning
|
Dynamisk måling av kneslapphet koblet til MR for diagnostisering av ACL-rift
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior tibial translasjon (ATT) måling
Tidsramme: 1 år etter baseline MR-skanning
|
Tidsramme: 1 år etter baseline MR-skanning utføres en oppfølgings MR hvis pasienten ikke ble operert. ATT beregnes som differansen mellom avstanden fra tangenten til kondylen til tangenten til det bakre aspektet av tibialplatået i stressposisjon og under hvileforhold. ATT måles for henholdsvis det mediale og det laterale rommet, og det endelige ATT er gjennomsnittet av det mediale og laterale ATT. |
1 år etter baseline MR-skanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av slapphet
Tidsramme: 1 år etter baseline MR-skanning
|
1 år etter baseline MR-skanning utføres en oppfølgings-MR dersom pasienten ikke ble operert. Slapphet av det avrevne leddbåndet er definert ved hjelp av en visuell skala med følgende gradering: 0 : Ingen slapphet. Grad 1: moderat slapphet. Grad 2: alvorlig slapphet. |
1 år etter baseline MR-skanning
|
|
Femorotibial rotasjon (FTR) verdi
Tidsramme: 1 år etter baseline MR-skanning
|
1 år etter baseline MR-skanning utføres en oppfølgings-MR dersom pasienten ikke ble operert. FTR= arc tan ((ATT lateral-ATT medial)/(skivetykkelse*antall sagittale skiver))*180/π |
1 år etter baseline MR-skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Baptiste PIALAT, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pialat, Jean-Baptiste and Ltaief-Boudrigua, A. and Peyron, C. and Arion, S. and Manera, L. and Barta, A. Imagerie du genou : variantes à connaître, pièges à éviter. 44e Congrès thématique de la Société d'Imagerie Musculo-Squelettique - Le Genou. 2017-06-23/2017-06-24
- Lavigne, Joris and Stacoffe, Nicolas and Heidelberg, Damien and Pialat, Jean-Baptiste. 50 cas cliniques en radiologie pédiatrique ostéoarticulaire. Journées Francophones de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle (JFR 2018) - 2018-10-12/2018-10-15
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-685
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .