用于诊断短暂性脑缺血发作的生物标志物 (MAESTRO)
2021年8月30日 更新者：University Hospital, Caen
短暂性脑缺血发作 (TIA) 应被视为紧急预防机会，以避免脑梗死 (CI) 严重（致命或致残）的复发。 事实上，大约 20% 的 IC 患者在前几天或几周内发生过 TIA，这可以定义为脑功能障碍（或眼睛）的短暂发作，不会导致永久性脑损伤，因此没有后遗症。 此外，在实践中观察到的大约 20% 的缺血事件是 AIT。 尽管在 IC 急性期的治疗方面取得了进展，但预防仍然是对抗这种疾病的最有效方法。 这种预防措施可以在第一次 IC 发生之前或第一次 IC 之后实施，尤其是在轻微的 TIA 时。
然而，TIA 的诊断仍然特别困难，现在有必要确定用于诊断短暂性脑缺血发作的新工具。 我们的研究重点是鉴定患者血流中存在的一种或多种分子（称为生物标志物或生物标志物），这将有助于促进 TIA 患者的鉴别诊断。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14033
- Caen University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- TIA持续18h
- 美国国立卫生研究院 < 0
- MRI 扩散高信号小于 5 ml
- 3个月内跟进
- 在任何研究程序之前签署知情同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 主要合并症（癌症、慢性感染）
- 最近的创伤（少于 30 天）（颅内或颅外）
- 近期手术或血管内手术（30 天内）。
- 任何旧的脑损伤
- 任何可能诱发炎症、止血障碍的急性病理......
- MRI 的禁忌症：装有起搏器的患者、由电、磁或机械载体激活的植入材料止血夹脑内动脉瘤或颈动脉、轴承骨科植入物、幽闭恐惧症……
- 监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：蛋白表达
|
急性脑缺血期与对照期差异蛋白表达
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
来自 MP 或血浆的蛋白质组学分析的变化。
大体时间：基线和 TAI 后 72 小时以及 TAI 后 90 天
|
通过来自 MP 或血浆的蛋白质组学分析识别一种或多种短暂性脑缺血发作的标志物。
|
基线和 TAI 后 72 小时以及 TAI 后 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月9日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月30日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.