- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02799511
Biomarkkerit ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen diagnosointiin (MAESTRO)
Ohimenevää iskeemistä kohtausta (TIA) tulee pitää hätätilanteen ehkäisymahdollisuutena, jotta vältetään aivoinfarktin (CI) uusiutuminen vakavana (kuolemaan johtavana tai toimintakyvyttömänä). Itse asiassa noin 20 %:lla potilaista, joilla on IC, oli edellisinä päivinä tai viikkoina TIA, joka voidaan määritellä lyhyeksi aivotoiminnan (tai silmän) toimintahäiriön jaksoksi, ei johda pysyvään aivovaurioon eikä siten seurauksia. Lisäksi noin 20 % käytännössä havaituista iskeemisistä tapahtumista on AIT:tä. Huolimatta IC:n akuutin vaiheen hoidossa saavutetusta edistyksestä ennaltaehkäisy on edelleen tehokkain tapa torjua tätä tautia. Tämä ehkäisy voidaan ottaa käyttöön ennen ensimmäisen IC:n esiintymistä tai ensimmäisen IC:n jälkeen, varsinkin kun se on vähäinen TIA:na.
TIA:n diagnoosi on kuitenkin edelleen erityisen vaikeaa, ja nyt on välttämätöntä tunnistaa uusia työkaluja ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnosointiin. Tutkimuksemme keskittyi yhden tai useamman molekyylin (jota kutsutaan biologisiksi markkereiksi tai biomarkkeriksi) tunnistamiseen potilaiden verenkierrossa, mikä helpottaa TIA-potilaiden erotusdiagnoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TIA kesto 18h
- NIHSS < 0
- MRI-diffuusiohypersignaali alle 5 ml
- seuranta 3 kuukauden ajan
- kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- merkittävä liitännäissairaus (syöpä, krooninen infektio)
- äskettäinen trauma (alle 30 päivää) (kraniaalinen tai ekstrakraniaalinen)
- Viimeaikainen leikkaus tai endovaskulaarinen leikkaus (30 päivän sisällä).
- Mikä tahansa vanha aivovamma
- Mikä tahansa akuutti patologia, joka todennäköisesti aiheuttaa tulehdusta, hemostaasihäiriöitä...
- MRI:n vasta-aiheet: Potilaat, joilla on sydämentahdistin, implantoitu materiaali, joka aktivoituu sähköisellä, magneettisella tai mekaanisella kantajalla, hemostaattiset klipsit aivojen aneurysmat tai kaulavaltimot, joilla on ortopediset implantit, klaustrofobiset ...
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: proteiinin ilmentyminen
|
Differentiaalinen proteiiniekspressio akuutin aivoiskemian jakson ja kontrollijakson välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos proteomisessa analyysissä MP:istä tai plasmasta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 72 tuntia TAI:n jälkeen ja 90 päivää TAI:n jälkeen
|
Tunnista yksi tai useampi ohimenevän iskeemisen kohtauksen markkeri proteomisen analyysin avulla MP:istä tai plasmasta.
|
lähtötilanteessa ja 72 tuntia TAI:n jälkeen ja 90 päivää TAI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00346-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .