Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers voor de diagnose van voorbijgaande ischemische aanval (MAESTRO)

30 augustus 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) moet worden beschouwd als een noodpreventiemogelijkheid om herhaling te voorkomen aangezien een herseninfarct (CI) ernstig (dodelijk of invaliderend) is. Inderdaad, ongeveer 20% van de patiënten die IC hebben gehad in voorgaande dagen of weken, een TIA, die kan worden gedefinieerd als een korte episode van cerebrale disfunctie (of oog), leidt niet tot blijvende hersenbeschadiging en dus geen gevolgen. Bovendien is ongeveer 20% van de ischemische gebeurtenissen die in de praktijk worden waargenomen, AIT. Ondanks de geboekte vooruitgang in de behandeling in de acute fase van een IC, blijft preventie de meest effectieve manier om deze ziekte te bestrijden. Deze preventie kan worden uitgevoerd vóór het optreden van een eerste IC, of ​​na een eerste IC, vooral als het een kleine TIA betreft.

De diagnose van TIA blijft echter bijzonder moeilijk en het is nu noodzakelijk om nieuwe hulpmiddelen te vinden voor de diagnose van voorbijgaande ischemische aanval. Onze studie was gericht op de identificatie van een of meer moleculen (biologische markers of biomarkers genoemd) die aanwezig zijn in de bloedbaan van patiënten, wat zal dienen om de differentiële diagnose van patiënten met TIA te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Caen University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • TIA duurt 18 uur
  • NIHSS < 0
  • MRI diffusie hypersignaal minder dan 5 ml
  • follow-up gedurende 3 maanden
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan enige studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • belangrijke comorbiditeit (kanker, chronische infectie)
  • recent trauma (minder dan 30 dagen) (craniaal of extracraniaal)
  • Chirurgische of endovasculaire recente operatie (binnen 30 dagen).
  • Elk oud hersenletsel
  • Elke acute pathologie die ontstekingen, hemostasestoornissen kan veroorzaken ...
  • Contra-indicaties voor MRI: Patiënten met een pacemaker, een geïmplanteerd materiaal dat wordt geactiveerd door een elektrische, magnetische of mechanische dragers hemostatische klemmen intracerebrale aneurysma's of halsslagaders, dragende orthopedische implantaten, claustrofobisch...
  • Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: eiwit expressie
Biologisch: eiwit expressie
Differentiële eiwitexpressie tussen de periode van acute cerebrale ischemie en de controleperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in proteomische analyse van MP's of van plasma.
Tijdsspanne: baseline en 72 uur na TAI en 90 dagen na TAI
Identificeer een of meer markers van voorbijgaande ischemische aanval door een proteomische analyse van MP's of van plasma.
baseline en 72 uur na TAI en 90 dagen na TAI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-A00346-41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren