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Biomarcadores para el Diagnóstico de Ataque Isquémico Transitorio (MAESTRO)

30 de agosto de 2021 actualizado por: University Hospital, Caen

Un ataque isquémico transitorio (AIT) debe considerarse una oportunidad de prevención de emergencia para evitar la recurrencia como infarto cerebral (IC) grave (mortal o incapacitante). De hecho, alrededor del 20% de los pacientes que tienen CI han tenido en días o semanas anteriores un AIT, que puede definirse como un breve episodio de disfunción cerebral (u ocular) que no produce daño cerebral permanente y, por lo tanto, no deja secuelas. Además, alrededor del 20% de los eventos isquémicos observados en la práctica son AIT. A pesar de los avances logrados en el tratamiento de la fase aguda de una CI, la prevención sigue siendo la forma más eficaz de luchar contra esta enfermedad. Esta prevención se puede poner en marcha antes de que ocurra una primera CI, o después de una primera CI, especialmente cuando es menor como un AIT.

Sin embargo, el diagnóstico de AIT sigue siendo particularmente difícil y ahora es necesario identificar nuevas herramientas para el diagnóstico de accidente isquémico transitorio. Nuestro estudio se centró en la identificación de una o varias moléculas (llamadas marcadores biológicos o biomarcadores) presentes en el torrente sanguíneo de los pacientes, que servirán para facilitar el diagnóstico diferencial de los pacientes con AIT.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14033
        • Caen University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AIT de 18h de duración
  • NIHSS < 0
  • Hiperseñal de difusión de RM inferior a 5 ml
  • seguimiento durante 3 meses
  • consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento de estudio

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • comorbilidad importante (cáncer, infección crónica)
  • trauma reciente (menos de 30 días) (craneal o extracraneal)
  • Cirugía quirúrgica o endovascular reciente (dentro de los 30 días).
  • Cualquier lesión cerebral antigua
  • Cualquier patología aguda susceptible de inducir inflamación, trastornos de la hemostasia...
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética: Pacientes con marcapasos, un material implantado activado por un portador eléctrico, magnético o mecánico clips hemostáticos aneurismas intracerebrales o arterias carótidas, portadores de implantes ortopédicos, claustrofóbicos...
  • Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: expresión de proteínas
Expresión diferencial de proteínas entre el período de isquemia cerebral aguda y el período de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el análisis proteómico de MP o de plasma.
Periodo de tiempo: basal y 72h post TAI y 90 días post TAI
Identifique uno o más marcadores de ataque isquémico transitorio mediante un análisis proteómico de MP o de plasma.
basal y 72h post TAI y 90 días post TAI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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