- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02799511
Biomarcadores para el Diagnóstico de Ataque Isquémico Transitorio (MAESTRO)
Un ataque isquémico transitorio (AIT) debe considerarse una oportunidad de prevención de emergencia para evitar la recurrencia como infarto cerebral (IC) grave (mortal o incapacitante). De hecho, alrededor del 20% de los pacientes que tienen CI han tenido en días o semanas anteriores un AIT, que puede definirse como un breve episodio de disfunción cerebral (u ocular) que no produce daño cerebral permanente y, por lo tanto, no deja secuelas. Además, alrededor del 20% de los eventos isquémicos observados en la práctica son AIT. A pesar de los avances logrados en el tratamiento de la fase aguda de una CI, la prevención sigue siendo la forma más eficaz de luchar contra esta enfermedad. Esta prevención se puede poner en marcha antes de que ocurra una primera CI, o después de una primera CI, especialmente cuando es menor como un AIT.
Sin embargo, el diagnóstico de AIT sigue siendo particularmente difícil y ahora es necesario identificar nuevas herramientas para el diagnóstico de accidente isquémico transitorio. Nuestro estudio se centró en la identificación de una o varias moléculas (llamadas marcadores biológicos o biomarcadores) presentes en el torrente sanguíneo de los pacientes, que servirán para facilitar el diagnóstico diferencial de los pacientes con AIT.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Caen, Francia, 14033
- Caen University hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- AIT de 18h de duración
- NIHSS < 0
- Hiperseñal de difusión de RM inferior a 5 ml
- seguimiento durante 3 meses
- consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento de estudio
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- comorbilidad importante (cáncer, infección crónica)
- trauma reciente (menos de 30 días) (craneal o extracraneal)
- Cirugía quirúrgica o endovascular reciente (dentro de los 30 días).
- Cualquier lesión cerebral antigua
- Cualquier patología aguda susceptible de inducir inflamación, trastornos de la hemostasia...
- Contraindicaciones de la resonancia magnética: Pacientes con marcapasos, un material implantado activado por un portador eléctrico, magnético o mecánico clips hemostáticos aneurismas intracerebrales o arterias carótidas, portadores de implantes ortopédicos, claustrofóbicos...
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: expresión de proteínas
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Expresión diferencial de proteínas entre el período de isquemia cerebral aguda y el período de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el análisis proteómico de MP o de plasma.
Periodo de tiempo: basal y 72h post TAI y 90 días post TAI
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Identifique uno o más marcadores de ataque isquémico transitorio mediante un análisis proteómico de MP o de plasma.
|
basal y 72h post TAI y 90 días post TAI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00346-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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