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Biomarcatori per la diagnosi di attacco ischemico transitorio (MAESTRO)

30 agosto 2021 aggiornato da: University Hospital, Caen

Un attacco ischemico transitorio (TIA) dovrebbe essere considerato un'opportunità di prevenzione di emergenza al fine di evitare recidive come infarto cerebrale (IC) grave (fatale o invalidante). Infatti, circa il 20% dei pazienti con IC ha avuto nei giorni o nelle settimane precedenti un TIA, che può essere definito come un breve episodio di disfunzione cerebrale (o oculare) che non comporta danni cerebrali permanenti e quindi nessuna sequela. Inoltre, circa il 20% degli eventi ischemici osservati nella pratica sono AIT. Nonostante i progressi compiuti nel trattamento della fase acuta della IC, la prevenzione rimane il modo più efficace per combattere questa malattia. Questa prevenzione può essere messa in atto prima del verificarsi di una prima CI, oppure dopo una prima CI, soprattutto se minore come un TIA.

Tuttavia, la diagnosi di TIA rimane particolarmente difficile ed è ora necessario individuare nuovi strumenti per la diagnosi di attacco ischemico transitorio. Il nostro studio si è concentrato sull'identificazione di una o più molecole (chiamate marcatori biologici o biomarcatori) presenti nel flusso sanguigno dei pazienti, che serviranno a facilitare la diagnosi differenziale dei pazienti con TIA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • Caen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TIA della durata di 18h
  • NIHSS < 0
  • Diffusione MRI ipersegnale inferiore a 5 ml
  • follow-up durante 3 mesi
  • consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura di studio

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • comorbidità maggiori (cancro, infezione cronica)
  • trauma recente (meno di 30 giorni) (craniale o extracranico)
  • Recente intervento chirurgico o endovascolare (entro 30 giorni).
  • Qualsiasi vecchia lesione cerebrale
  • Qualsiasi patologia acuta suscettibile di indurre infiammazione, disturbi dell'emostasi ...
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica: Pazienti con pacemaker, un materiale impiantato attivato da un vettore elettrico, magnetico o meccanico clip emostatiche aneurismi intracerebrali o arterie carotidi, portatori di impianti ortopedici, claustrofobici ...
  • Paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: espressione proteica
Biologico: espressione proteica
Espressione proteica differenziale tra il periodo di ischemia cerebrale acuta e il periodo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'analisi proteomica da MP o da plasma.
Lasso di tempo: basale e 72 ore dopo TAI e 90 giorni dopo TAI
Identificare uno o più marcatori di attacco ischemico transitorio mediante un'analisi proteomica da MP o da plasma.
basale e 72 ore dopo TAI e 90 giorni dopo TAI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00346-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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