- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02799511
Biomarkører for diagnose av forbigående iskemisk angrep (MAESTRO)
Et forbigående iskemisk anfall (TIA) bør betraktes som en nødforebyggende mulighet for å unngå tilbakefall som alvorlig hjerneinfarkt (dødelig eller invalidiserende). Omtrent 20 % av pasientene som har IC hadde i tidligere dager eller uker, en TIA, som kan defineres som en kort episode av cerebral dysfunksjon (eller øye), ikke resultere i permanent hjerneskade og dermed ingen følgetilstander. Dessuten er omtrent 20 % av iskemiske hendelser observert i praksis AIT. Til tross for fremgangen som er oppnådd i behandlingen i den akutte fasen av en IC, er forebygging fortsatt den mest effektive måten å bekjempe denne sykdommen. Denne forebyggingen kan settes på plass før forekomsten av en første IC, eller etter en første IC, spesielt når mindre som en TIA.
Imidlertid er diagnosen TIA fortsatt spesielt vanskelig, og det er nå nødvendig å identifisere nye verktøy for diagnostisering av forbigående iskemisk angrep. Vår studie fokuserte på identifisering av ett eller flere molekyler (kalt biologiske markører eller biomarkører) tilstede i blodet til pasienter, noe som vil tjene til å lette differensialdiagnosen for pasienter med TIA.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- CAEN University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TIA varer i 18 timer
- NIHSS < 0
- MR diffusjon hypersignal mindre enn 5 ml
- oppfølging i løpet av 3 måneder
- skriftlig informert samtykke før eventuelle studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- alvorlig komorbiditet (kreft, kronisk infeksjon)
- nylig traume (mindre enn 30 dager) (kranielt eller ekstrakranielt)
- Kirurgisk eller endovaskulær nylig kirurgi (innen 30 dager).
- Enhver gammel hjerneskade
- Enhver akutt patologi som kan indusere betennelse, hemostaseforstyrrelser ...
- Kontraindikasjoner for MR: Pasienter med en pacemaker, et implantert materiale aktivert av en elektrisk, magnetisk eller mekanisk bærer hemostatiske klips intracerebrale aneurismer eller halspulsårer, bærende ortopediske implantater, klaustrofobisk ...
- Pasient under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: proteinuttrykk
|
Differensiell proteinekspresjon mellom perioden med akutt cerebral iskemi og kontrollperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i proteomisk analyse fra MPs eller fra plasma.
Tidsramme: baseline og 72 timer etter TAI og 90 dager etter TAI
|
Identifiser en eller flere markører for forbigående iskemisk angrep ved en proteomisk analyse fra MPs eller fra plasma.
|
baseline og 72 timer etter TAI og 90 dager etter TAI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-A00346-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på proteinuttrykk
-
Candela CorporationRekrutteringMeibomian kjerteldysfunksjon | Tørr øyesykdomForente stater, Argentina
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForente stater
-
Kessler FoundationFullførtAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForente stater
-
McMaster UniversityFullført
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunksjon | AminosyreforandringStorbritannia
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFullført
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationFullførtProteinmetabolismeDanmark
-
Jinling Hospital, ChinaThe First Affiliated Hospital of Soochow UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Sykehusdødelighet