Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pro diagnostiku přechodného ischemického záchvatu (MAESTRO)

30. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Caen

Přechodná ischemická ataka (TIA) by měla být považována za příležitost k nouzové prevenci, aby se předešlo opakování závažného mozkového infarktu (CI) (fatální nebo invalidizující). Ve skutečnosti asi 20 % pacientů, kteří měli IC, mělo v předchozích dnech nebo týdnech TIA, kterou lze definovat jako krátkou epizodu mozkové dysfunkce (nebo oka), nevede k trvalému poškození mozku, a tudíž žádné následky. Navíc asi 20 % ischemických příhod pozorovaných v praxi tvoří AIT. Přes pokrok dosažený v léčbě akutní fáze IC zůstává prevence nejúčinnějším způsobem boje proti tomuto onemocnění. Tato prevence může být zavedena před výskytem prvního IC nebo po prvním IC, zejména pokud je malá jako TIA.

Diagnóza TIA však zůstává obzvláště obtížná a nyní je nutné identifikovat nové nástroje pro diagnostiku tranzitorní ischemické ataky. Naše studie se zaměřila na identifikaci jedné nebo více molekul (nazývaných biologické markery nebo biomarkery) přítomných v krevním řečišti pacientů, které poslouží k usnadnění diferenciální diagnostiky pacientů s TIA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Caen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TIA trvající 18h
  • NIHSS < 0
  • MRI difúzní hypersignál menší než 5 ml
  • sledovat během 3 měsíců
  • písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • hlavní komorbidita (rakovina, chronická infekce)
  • nedávné trauma (méně než 30 dní) (kraniální nebo extrakraniální)
  • Nedávná chirurgická nebo endovaskulární operace (do 30 dnů).
  • Jakékoli staré poranění mozku
  • Jakákoli akutní patologie, která pravděpodobně vyvolá zánět, poruchy hemostázy...
  • Kontraindikace MRI: Pacienti s kardiostimulátorem, implantovaným materiálem aktivovaným elektrickými, magnetickými nebo mechanickými nosiči hemostatickými svorkami, intracerebrální aneuryzma nebo krční tepny, nesoucí ortopedické implantáty, klaustrofobní ...
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: proteinová exprese
Biologický: proteinová exprese
Diferenciální exprese proteinů mezi obdobím akutní mozkové ischemie a kontrolním obdobím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v proteomické analýze z MPs nebo z plazmy.
Časové okno: výchozí hodnoty a 72 hodin po TAI a 90 dnů po TAI
Identifikujte jeden nebo více markerů přechodného ischemického záchvatu proteomickou analýzou z MPs nebo z plazmy.
výchozí hodnoty a 72 hodin po TAI a 90 dnů po TAI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00346-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na proteinová exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit