- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02799511
Biomarcadores para o diagnóstico de ataque isquêmico transitório (MAESTRO)
Um ataque isquêmico transitório (AIT) deve ser considerado uma oportunidade de prevenção de emergência, a fim de evitar a recorrência como infarto cerebral (IC) grave (fatal ou incapacitante). De fato, cerca de 20% dos pacientes que apresentam IC tiveram, em dias ou semanas anteriores, um AIT, que pode ser definido como um breve episódio de disfunção cerebral (ou ocular) não resultando em dano cerebral permanente e, portanto, sem sequelas. Além disso, cerca de 20% dos eventos isquêmicos observados na prática são AIT. Apesar dos progressos alcançados no tratamento na fase aguda de uma CI, a prevenção continua a ser a forma mais eficaz de combater esta doença. Esta prevenção pode ser feita antes da ocorrência de um primeiro IC, ou após um primeiro IC, especialmente quando menor como um TIA.
No entanto, o diagnóstico de AIT continua particularmente difícil e é necessário agora identificar novas ferramentas para o diagnóstico de ataque isquêmico transitório. Nosso estudo focou na identificação de uma ou mais moléculas (denominadas marcadores biológicos ou biomarcadores) presentes na corrente sanguínea dos pacientes, que servirão para facilitar o diagnóstico diferencial de pacientes com AIT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14033
- Caen University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TIA com duração de 18h
- NIHSS < 0
- Hipersinal de difusão na RM inferior a 5 ml
- acompanhamento durante 3 meses
- consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- comorbidade maior (câncer, infecção crônica)
- trauma recente (menos de 30 dias) (craniano ou extracraniano)
- Cirurgia recente cirúrgica ou endovascular (até 30 dias).
- Qualquer lesão cerebral antiga
- Qualquer patologia aguda susceptível de induzir inflamação, distúrbios da hemostasia...
- Contra-indicações para ressonância magnética: Pacientes com marca-passo, material implantado ativado por portadores elétricos, magnéticos ou mecânicos, clipes hemostáticos, aneurismas intracerebrais ou artérias carótidas, com implantes ortopédicos, claustrofóbicos ...
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: expressão de proteína
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Expressão diferencial de proteínas entre o período de isquemia cerebral aguda e o período de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na análise proteômica de MPs ou de plasma.
Prazo: basal e 72h após IATF e 90 dias após IATF
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Identifique um ou mais marcadores de ataque isquêmico transitório por uma análise proteômica de MPs ou de plasma.
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basal e 72h após IATF e 90 dias após IATF
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00346-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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