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Biomarcadores para o diagnóstico de ataque isquêmico transitório (MAESTRO)

30 de agosto de 2021 atualizado por: University Hospital, Caen

Um ataque isquêmico transitório (AIT) deve ser considerado uma oportunidade de prevenção de emergência, a fim de evitar a recorrência como infarto cerebral (IC) grave (fatal ou incapacitante). De fato, cerca de 20% dos pacientes que apresentam IC tiveram, em dias ou semanas anteriores, um AIT, que pode ser definido como um breve episódio de disfunção cerebral (ou ocular) não resultando em dano cerebral permanente e, portanto, sem sequelas. Além disso, cerca de 20% dos eventos isquêmicos observados na prática são AIT. Apesar dos progressos alcançados no tratamento na fase aguda de uma CI, a prevenção continua a ser a forma mais eficaz de combater esta doença. Esta prevenção pode ser feita antes da ocorrência de um primeiro IC, ou após um primeiro IC, especialmente quando menor como um TIA.

No entanto, o diagnóstico de AIT continua particularmente difícil e é necessário agora identificar novas ferramentas para o diagnóstico de ataque isquêmico transitório. Nosso estudo focou na identificação de uma ou mais moléculas (denominadas marcadores biológicos ou biomarcadores) presentes na corrente sanguínea dos pacientes, que servirão para facilitar o diagnóstico diferencial de pacientes com AIT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14033
        • Caen University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • TIA com duração de 18h
  • NIHSS < 0
  • Hipersinal de difusão na RM inferior a 5 ml
  • acompanhamento durante 3 meses
  • consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • comorbidade maior (câncer, infecção crônica)
  • trauma recente (menos de 30 dias) (craniano ou extracraniano)
  • Cirurgia recente cirúrgica ou endovascular (até 30 dias).
  • Qualquer lesão cerebral antiga
  • Qualquer patologia aguda susceptível de induzir inflamação, distúrbios da hemostasia...
  • Contra-indicações para ressonância magnética: Pacientes com marca-passo, material implantado ativado por portadores elétricos, magnéticos ou mecânicos, clipes hemostáticos, aneurismas intracerebrais ou artérias carótidas, com implantes ortopédicos, claustrofóbicos ...
  • Paciente sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: expressão de proteína
Expressão diferencial de proteínas entre o período de isquemia cerebral aguda e o período de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na análise proteômica de MPs ou de plasma.
Prazo: basal e 72h após IATF e 90 dias após IATF
Identifique um ou mais marcadores de ataque isquêmico transitório por uma análise proteômica de MPs ou de plasma.
basal e 72h após IATF e 90 dias após IATF

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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