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Biomarqueurs pour le diagnostic de l'accident ischémique transitoire (MAESTRO)

30 août 2021 mis à jour par: University Hospital, Caen

Un accident ischémique transitoire (AIT) doit être considéré comme une opportunité de prévention d'urgence afin d'éviter une récidive comme un infarctus cérébral (IC) grave (mortel ou invalidant). En effet, environ 20% des patients qui ont une CI ont eu dans les jours ou semaines précédents, un AIT, qui peut être défini comme un bref épisode de dysfonctionnement cérébral (ou oculaire) n'entraînant pas de lésions cérébrales permanentes et donc pas de séquelles. De plus, environ 20 % des événements ischémiques observés en pratique sont des AIT. Malgré les progrès réalisés dans le traitement de la phase aiguë d'une CI, la prévention reste le moyen le plus efficace pour lutter contre cette maladie. Cette prévention peut être mise en place avant la survenue d'une première CI, ou après une première CI, notamment lorsqu'elle est mineure comme un AIT.

Cependant, le diagnostic d'AIT reste particulièrement difficile et il est nécessaire aujourd'hui d'identifier de nouveaux outils pour le diagnostic de l'accident ischémique transitoire. Notre étude a porté sur l'identification d'une ou plusieurs molécules (appelées marqueurs biologiques ou biomarqueurs) présentes dans la circulation sanguine des patients, qui serviront à faciliter le diagnostic différentiel des patients atteints d'AIT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14033
        • Caen University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AIT d'une durée de 18h
  • NIHSS < 0
  • Hypersignal de diffusion IRM inférieur à 5 ml
  • suivi pendant 3 mois
  • consentement éclairé écrit avant toute procédure d'étude

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • comorbidité majeure (cancer, infection chronique)
  • traumatisme récent (moins de 30 jours) (crânien ou extracrânien)
  • Chirurgie chirurgicale ou endovasculaire récente (dans les 30 jours).
  • Toute ancienne lésion cérébrale
  • Toute pathologie aiguë susceptible d'induire une inflammation, des troubles de l'hémostase...
  • Contre-indications à l'IRM : Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un matériel implanté activé par un support électrique, magnétique ou mécanique, clips hémostatiques, anévrismes intracérébraux ou artères carotides, porteurs d'implants orthopédiques, claustrophobes...
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: expression des protéines
Expression protéique différentielle entre la période d'ischémie cérébrale aiguë et la période de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'analyse protéomique des MP ou du plasma.
Délai: ligne de base et 72 h après le TAI et 90 jours après le TAI
Identifier un ou plusieurs marqueurs d'accident ischémique transitoire par une analyse protéomique à partir de MP ou de plasma.
ligne de base et 72 h après le TAI et 90 jours après le TAI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Première publication (Estimation)

15 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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