- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02799511
Biomarqueurs pour le diagnostic de l'accident ischémique transitoire (MAESTRO)
Un accident ischémique transitoire (AIT) doit être considéré comme une opportunité de prévention d'urgence afin d'éviter une récidive comme un infarctus cérébral (IC) grave (mortel ou invalidant). En effet, environ 20% des patients qui ont une CI ont eu dans les jours ou semaines précédents, un AIT, qui peut être défini comme un bref épisode de dysfonctionnement cérébral (ou oculaire) n'entraînant pas de lésions cérébrales permanentes et donc pas de séquelles. De plus, environ 20 % des événements ischémiques observés en pratique sont des AIT. Malgré les progrès réalisés dans le traitement de la phase aiguë d'une CI, la prévention reste le moyen le plus efficace pour lutter contre cette maladie. Cette prévention peut être mise en place avant la survenue d'une première CI, ou après une première CI, notamment lorsqu'elle est mineure comme un AIT.
Cependant, le diagnostic d'AIT reste particulièrement difficile et il est nécessaire aujourd'hui d'identifier de nouveaux outils pour le diagnostic de l'accident ischémique transitoire. Notre étude a porté sur l'identification d'une ou plusieurs molécules (appelées marqueurs biologiques ou biomarqueurs) présentes dans la circulation sanguine des patients, qui serviront à faciliter le diagnostic différentiel des patients atteints d'AIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14033
- Caen University hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AIT d'une durée de 18h
- NIHSS < 0
- Hypersignal de diffusion IRM inférieur à 5 ml
- suivi pendant 3 mois
- consentement éclairé écrit avant toute procédure d'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- comorbidité majeure (cancer, infection chronique)
- traumatisme récent (moins de 30 jours) (crânien ou extracrânien)
- Chirurgie chirurgicale ou endovasculaire récente (dans les 30 jours).
- Toute ancienne lésion cérébrale
- Toute pathologie aiguë susceptible d'induire une inflammation, des troubles de l'hémostase...
- Contre-indications à l'IRM : Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un matériel implanté activé par un support électrique, magnétique ou mécanique, clips hémostatiques, anévrismes intracérébraux ou artères carotides, porteurs d'implants orthopédiques, claustrophobes...
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: expression des protéines
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Expression protéique différentielle entre la période d'ischémie cérébrale aiguë et la période de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'analyse protéomique des MP ou du plasma.
Délai: ligne de base et 72 h après le TAI et 90 jours après le TAI
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Identifier un ou plusieurs marqueurs d'accident ischémique transitoire par une analyse protéomique à partir de MP ou de plasma.
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ligne de base et 72 h après le TAI et 90 jours après le TAI
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A00346-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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