- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02799511
Biomarkører til diagnosticering af forbigående iskæmisk angreb (MAESTRO)
Et forbigående iskæmisk anfald (TIA) bør betragtes som en nødforebyggende mulighed for at undgå gentagelser som alvorlig hjerneinfarkt (dødelig eller invaliderende). Faktisk har omkring 20 % af patienterne, der har IC haft i de foregående dage eller uger, en TIA, som kan defineres som en kort episode af cerebral dysfunktion (eller øje), ikke resultere i permanent hjerneskade og dermed ingen følgesygdomme. Desuden er omkring 20 % af de iskæmiske hændelser observeret i praksis AIT. På trods af de fremskridt, der er opnået i behandlingen i den akutte fase af en IC, er forebyggelse fortsat den mest effektive måde at bekæmpe denne sygdom på. Denne forebyggelse kan indføres før forekomsten af en første IC, eller efter en første IC, især når mindre som en TIA.
Diagnosen TIA er dog fortsat særlig vanskelig, og det er nu nødvendigt at identificere nye værktøjer til diagnosticering af forbigående iskæmisk angreb. Vores undersøgelse fokuserede på identifikation af et eller flere molekyler (kaldet biologiske markører eller biomarkører) til stede i blodbanen hos patienter, hvilket vil tjene til at lette differentialdiagnosen af patienter med TIA.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14033
- Caen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TIA varer 18 timer
- NIHSS < 0
- MR diffusionshypersignal mindre end 5 ml
- opfølgning i 3 måneder
- skriftligt informeret samtykke forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- større komorbiditet (kræft, kronisk infektion)
- nylige traumer (mindre end 30 dage) (kranielt eller ekstrakranielt)
- Kirurgisk eller endovaskulær nylig kirurgi (inden for 30 dage).
- Enhver gammel hjerneskade
- Enhver akut patologi, der sandsynligvis vil fremkalde betændelse, hæmostaseforstyrrelser ...
- Kontraindikationer til MR: Patienter med en pacemaker, et implanteret materiale aktiveret af en elektrisk, magnetisk eller mekanisk bærer hæmostatiske clips intracerebrale aneurismer eller halspulsårer, bærende ortopædiske implantater, klaustrofobisk ...
- Patient under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: protein ekspression
|
Differentiel proteinekspression mellem perioden med akut cerebral iskæmi og kontrolperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i proteomisk analyse fra MP'er eller fra plasma.
Tidsramme: baseline og 72 timer efter TAI og 90 dage efter TAI
|
Identificer en eller flere markører for forbigående iskæmisk angreb ved en proteomisk analyse fra MP'er eller fra plasma.
|
baseline og 72 timer efter TAI og 90 dage efter TAI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00346-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med protein ekspression
-
Pusan National University HospitalAfsluttet
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
Candela CorporationAktiv, ikke rekrutterendeMeibomisk kirtel dysfunktion | Tør øjensygdomForenede Stater, Argentina
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater
-
Kessler FoundationAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedmeForenede Stater