Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры для диагностики транзиторной ишемической атаки (MAESTRO)

30 августа 2021 г. обновлено: University Hospital, Caen

Транзиторную ишемическую атаку (ТИА) следует рассматривать как возможность экстренной профилактики, чтобы избежать повторения серьезного (смертельного или инвалидизирующего) инфаркта мозга (КИ). Действительно, около 20% пациентов с ИЦ перенесли в предшествующие дни или недели ТИА, которую можно определить как кратковременный эпизод церебральной дисфункции (или нарушения зрения), не приводящей к необратимому повреждению головного мозга и, следовательно, не приводящей к последствиям. При этом около 20% наблюдаемых на практике ишемических событий приходится на АИТ. Несмотря на достигнутые успехи в лечении острой фазы ИЦ, профилактика остается наиболее эффективным способом борьбы с этим заболеванием. Эта профилактика может быть применена до возникновения первого IC или после первого IC, особенно когда он незначителен, как ТИА.

Однако диагностика ТИА остается особенно сложной и в настоящее время необходимо определить новые инструменты для диагностики транзиторной ишемической атаки. Наше исследование было сосредоточено на идентификации одной или нескольких молекул (называемых биологическими маркерами или биомаркерами), присутствующих в кровотоке пациентов, что будет способствовать дифференциальной диагностике пациентов с ТИА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ТИА продолжительностью 18 часов
  • NIHSS < 0
  • МРТ диффузионный гиперсигнал менее 5 мл
  • сопровождение в течение 3 месяцев
  • письменное информированное согласие до любых процедур исследования

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • серьезные сопутствующие заболевания (рак, хроническая инфекция)
  • недавняя травма (менее 30 дней) (черепная или экстракраниальная)
  • Недавняя хирургическая или эндоваскулярная операция (в течение 30 дней).
  • Любая старая травма головного мозга
  • Любая острая патология может вызвать воспаление, нарушение гемостаза...
  • Противопоказания к МРТ: Пациенты с кардиостимулятором, имплантированными материалами, активируемыми электрическими, магнитными или механическими носителями, кровоостанавливающими зажимами, внутримозговыми аневризмами или сонных артерий, несущие ортопедические имплантаты, страдающие клаустрофобией...
  • Пациент под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: экспрессия белка
Биологический: экспрессия белка
Дифференциальная экспрессия белка между периодом острой церебральной ишемии и контрольным периодом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение протеомного анализа из МЧ или из плазмы.
Временное ограничение: исходный уровень и через 72 часа после TAI и через 90 дней после TAI
Определите один или несколько маркеров транзиторной ишемической атаки с помощью протеомного анализа MP или плазмы.
исходный уровень и через 72 часа после TAI и через 90 дней после TAI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A00346-41

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться