Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w diagnostyce przemijającego napadu niedokrwiennego (MAESTRO)

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Przejściowy atak niedokrwienny (TIA) należy uznać za możliwość zapobiegania nagłym wypadkom, aby uniknąć nawrotu poważnego zawału mózgu (CI) (śmiertelnego lub powodującego niepełnosprawność). Rzeczywiście, około 20% pacjentów z IC miało w poprzednich dniach lub tygodniach TIA, które można zdefiniować jako krótki epizod dysfunkcji mózgu (lub oka), który nie powoduje trwałego uszkodzenia mózgu, a tym samym żadnych następstw. Ponadto około 20% incydentów niedokrwiennych obserwowanych w praktyce to AIT. Pomimo postępu osiągniętego w leczeniu ostrej fazy IC profilaktyka pozostaje najskuteczniejszym sposobem walki z tą chorobą. Zapobieganie to można zastosować przed wystąpieniem pierwszego IC lub po pierwszym IC, zwłaszcza gdy jest ono niewielkie jak TIA.

Jednak rozpoznanie TIA pozostaje szczególnie trudne i obecnie konieczne jest zidentyfikowanie nowych narzędzi do diagnozowania przemijającego napadu niedokrwiennego. Nasze badanie skupiło się na identyfikacji jednej lub więcej cząsteczek (zwanych markerami biologicznymi lub biomarkerami) obecnych w krwioobiegu pacjentów, co ułatwi diagnostykę różnicową pacjentów z TIA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14033
        • Caen University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • TIA trwająca 18h
  • NIHSS < 0
  • Nadsygnał dyfuzyjny MRI mniejszy niż 5 ml
  • obserwacja przez 3 miesiące
  • pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • główne choroby współistniejące (rak, przewlekła infekcja)
  • niedawny uraz (mniej niż 30 dni) (czaszkowy lub zewnątrzczaszkowy)
  • Niedawna operacja chirurgiczna lub wewnątrznaczyniowa (w ciągu 30 dni).
  • Jakiekolwiek stare uszkodzenie mózgu
  • Każda ostra patologia, która może wywołać stan zapalny, zaburzenia hemostazy...
  • Przeciwwskazania do MRI: Pacjenci z rozrusznikiem serca, wszczepionym materiałem aktywowanym przez nośniki elektryczne, magnetyczne lub mechaniczne klipsy hemostatyczne, tętniaki śródmózgowe lub tętnice szyjne, noszące implanty ortopedyczne, klaustrofobiczne ...
  • Pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ekspresja białka
Biologiczny: ekspresja białka
Zróżnicowana ekspresja białek między okresem ostrego niedokrwienia mózgu a okresem kontrolnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w analizie proteomicznej z MPs lub z osocza.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 72 godziny po TAI i 90 dni po TAI
Zidentyfikuj jeden lub więcej markerów przemijającego ataku niedokrwiennego za pomocą analizy proteomicznej z MP lub osocza.
linii podstawowej i 72 godziny po TAI i 90 dni po TAI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A00346-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj