与格兰坪 HIV 晚期诊断相关的因素：一项流行病学研究
2016年6月14日 更新者：University of Aberdeen
人类免疫缺陷病毒 (HIV) 是一个主要的全球健康问题，已导致全世界估计有 3900 万人死亡。 尽管它现在是一种可治疗的疾病，但在英国仍然存在与 HIV 感染相关的发病率和死亡率，这些发病率和死亡率是可以避免的。 晚期诊断（CD4 细胞计数 <350 个细胞/mm3 或 AIDS 定义疾病，无论 CD4 细胞计数如何）与发病率和死亡率增加、传播风险增加、抗逆转录病毒治疗反应受损以及医疗保健成本增加有关。 在 Grampian，49% 的患者是在 1984 年至 2011 年间被诊断出来的。 因此，本研究的目的是确定 2009 年至 2014 年间与格兰坪 HIV 晚期诊断相关的因素，以确定是否可以更早地进行诊断。
该研究构成了二次数据分析。 2009 年 1 月至 2014 年 12 月期间新诊断出感染 HIV 的个体是从苏格兰健康保护 (HPS) 数据库中识别出来的。 大多数结果数据是从现有的 HPS 数据库中提取的。 缺失的数据是通过对患者病例记录、实验室报告和电子患者管理系统的回顾性审查收集的。 患者被分类为早期或晚期诊断，并使用统计检验在各组之间进行比较。 该研究旨在为改进信息和服务的建议提供基础，以促进格兰屏的早期 HIV 诊断。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
124
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aberdeen City
-
Aberdeen、Aberdeen City、英国、AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2009 年 1 月至 2014 年 12 月期间格兰坪新诊断出 HIV 感染者
描述
纳入标准：
- 2009 年 1 月至 2014 年 12 月期间被诊断出患有 HIV 的个人
- 在 NHS Grampian 诊断出的个人
排除标准：
- 年龄 < 16 岁的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新诊断的 HIV 感染者
2009 年 1 月至 2014 年 12 月期间格兰坪新诊断出 HIV 感染者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断年龄
大体时间：5年
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诊断时的年龄；比较早期和晚期诊断组。
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5年
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性别
大体时间：5年
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性别;比较早期和晚期诊断组
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5年
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苏格兰多重剥夺指数 (SIMD) 五分位数
大体时间：5年
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SIMD 五分位数（1 代表最贫困，5 代表最贫困）；比较早期和晚期诊断组
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5年
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种族
大体时间：5年
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民族;比较早期和晚期诊断组
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5年
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移民身份
大体时间：5年
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与英国有关的移民身份；比较早期和晚期诊断组
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5年
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可能的传播方式
大体时间：5年
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可能的 HIV 传播方式；比较早期和晚期诊断组
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5年
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可能的暴露区域
大体时间：5年
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可能接触 HIV 的区域；比较早期和晚期诊断组
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5年
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注册全科医生
大体时间：5年
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目前在全科医生处的注册状态；比较早期和晚期诊断组
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5年
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与医疗保健专业人士联系
大体时间：5年
|
在 HIV 诊断前一年与医疗保健专业人员接触（接触与非接触）；比较早期和晚期诊断组
|
5年
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医疗保健接触频率
大体时间：5年
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在 HIV 诊断前一年与医疗保健专业人员接触的频率；比较早期和晚期诊断组
|
5年
|
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以前的艾滋病毒检测
大体时间：5年
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以前的 HIV 检测（未检测与检测）；比较早期和晚期诊断组
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5年
|
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临床指标疾病
大体时间：5年
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诊断前五年是否存在 BHIVA 临床指标疾病；比较早期和晚期诊断组
|
5年
|
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临床指标疾病数
大体时间：5年
|
诊断前五年内出现的 BHIVA 临床指标疾病的数量；比较早期和晚期诊断组
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5年
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并存的乙型/丙型肝炎感染
大体时间：5年
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是否存在并存的乙型/丙型肝炎感染；比较早期和晚期诊断组
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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错过诊断机会的频率
大体时间：5年
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BHIVA 测试指南定义的错过诊断机会的数量；比较早期和晚期诊断组
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5年
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HIV诊断情况
大体时间：5年
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HIV诊断情况；不存在 BHIVA 临床指标疾病与检测 BHIVA 临床指标疾病后提供的检测对比检测 BHIVA 临床指标疾病后不提供检测。
早期诊断组与晚期诊断组的比较
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Emmanuel Okpo, MBBS FFPH、NHS Grampian and University of Aberdeen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wohlgemut J, Lawes T, Laing RB. Trends in missed presentations and late HIV diagnosis in a UK teaching hospital: a retrospective comparative cohort study. BMC Infect Dis. 2012 Mar 28;12:72. doi: 10.1186/1471-2334-12-72.
- Sullivan AK, Curtis H, Sabin CA, Johnson MA. Newly diagnosed HIV infections: review in UK and Ireland. BMJ. 2005 Jun 4;330(7503):1301-2. doi: 10.1136/bmj.38398.590602.E0. Epub 2005 May 13. No abstract available.
- Ellis S, Curtis H, Ong EL; British HIV Association (BHIVA); BHIVA Clinical Audit and Standards sub-committee. HIV diagnoses and missed opportunities. Results of the British HIV Association (BHIVA) National Audit 2010. Clin Med (Lond). 2012 Oct;12(5):430-4. doi: 10.7861/clinmedicine.12-5-430.
- Lucas SB, Curtis H, Johnson MA. National review of deaths among HIV-infected adults. Clin Med (Lond). 2008 Jun;8(3):250-2. doi: 10.7861/clinmedicine.8-3-250.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月14日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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