- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02804724
Faktorer forbundet med sen HIV-diagnose i Grampian: en epidemiologisk undersøgelse
Humant immundefektvirus (HIV) er et stort globalt sundhedsproblem, som har resulteret i anslået 39 millioner dødsfald på verdensplan. Selvom det nu er en medicinsk tilstand, der kan behandles, er der stadig undgåelig morbiditet og dødelighed forbundet med HIV-infektion i Storbritannien. Sen diagnosticering (CD4-tal på <350 celler/mm3 eller AIDS-definerende sygdom uanset CD4-tal) er forbundet med øget sygelighed og dødelighed, øget risiko for overførsel, nedsat respons på antiretroviral behandling og øgede sundhedsomkostninger. I Grampian blev 49% af patienterne diagnosticeret sent mellem 1984 og 2011. Derfor er formålet med undersøgelsen at bestemme de faktorer, der er forbundet med sen HIV-diagnose hos Grampian mellem 2009 og 2014 for at fastslå, om diagnoser kunne være stillet tidligere.
Undersøgelsen udgør en sekundær dataanalyse. Personer, der for nylig blev diagnosticeret med HIV mellem januar 2009 og december 2014, blev identificeret fra en Health Protection Scotland-database (HPS). Størstedelen af udfaldsdata blev udtrukket fra den eksisterende HPS-database. Manglende data blev indsamlet via en retrospektiv gennemgang af patientcase-notater, laboratorierapporter og et elektronisk patientstyringssystem. Patienter blev klassificeret som tidlig eller sen diagnose, og der blev foretaget sammenligninger mellem grupperne ved hjælp af statistiske tests. Undersøgelsen søgte at give grundlag for anbefalinger til forbedring af information og tjenester for at lette tidligere HIV-diagnose hos Grampian.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med HIV mellem januar 2009 og december 2014
- Personer diagnosticeret i NHS Grampian
Ekskluderingskriterier:
- Personer i alderen < 16 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nydiagnosticerede personer med HIV
Personer, der er nyligt diagnosticeret med HIV i Grampian mellem januar 2009 og december 2014
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder ved diagnose
Tidsramme: 5 år
|
Alder i år ved diagnose; sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper.
|
5 år
|
|
Køn
Tidsramme: 5 år
|
Køn; sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD) Quintile
Tidsramme: 5 år
|
SIMD-kvintil (1 repræsenterer de dårligst stillede til 5 repræsenterer de dårligst stillede); sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Etnicitet
Tidsramme: 5 år
|
Etniske gruppe; sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Migrantstatus
Tidsramme: 5 år
|
Migrantstatus i forhold til Det Forenede Kongerige; sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Sandsynlig transmissionsmåde
Tidsramme: 5 år
|
Sandsynlig måde for HIV-transmission; sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Sandsynligt eksponeringsområde
Tidsramme: 5 år
|
Sandsynlig region for eksponering for HIV; sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Tilmelding hos praktiserende læge
Tidsramme: 5 år
|
Aktuel registreringsstatus hos praktiserende læge; sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Kontakt med sundhedspersonalet
Tidsramme: 5 år
|
Kontakt med sundhedspersonale i året før HIV-diagnose (kontakt versus ingen kontakt); sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Hyppighed af sundhedskontakter
Tidsramme: 5 år
|
Hyppighed af kontakt med sundhedspersonale i året før HIV-diagnose; sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Tidligere HIV-test
Tidsramme: 5 år
|
Tidligere HIV-test (ingen test versus test); sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Klinisk indikator sygdom
Tidsramme: 5 år
|
Tilstedeværelse eller fravær af en BHIVA klinisk indikatorsygdom i de fem år forud for diagnosen; sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Antal kliniske indikatorsygdomme
Tidsramme: 5 år
|
Antallet af BHIVA kliniske indikatorsygdom(me) til stede i de fem år forud for diagnosen; sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Sameksisterende hepatitis B/C-infektion
Tidsramme: 5 år
|
Tilstedeværelse eller fravær af en sameksisterende hepatitis B/C-infektion; sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af forpassede muligheder for diagnose
Tidsramme: 5 år
|
Antal forpassede muligheder for diagnose som defineret af BHIVA-testretningslinjerne; sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Omstændighed for HIV-diagnose
Tidsramme: 5 år
|
Omstændighed for HIV-diagnose; ingen BHIVA klinisk indikator sygdom til stede versus test tilbudt efter påvisning af en BHIVA klinisk indikator sygdom versus ingen test tilbudt efter påvisning af en BHIVA klinisk indikator sygdom.
Sammenlignet mellem tidlige og sene diagnosegrupper
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wohlgemut J, Lawes T, Laing RB. Trends in missed presentations and late HIV diagnosis in a UK teaching hospital: a retrospective comparative cohort study. BMC Infect Dis. 2012 Mar 28;12:72. doi: 10.1186/1471-2334-12-72.
- Sullivan AK, Curtis H, Sabin CA, Johnson MA. Newly diagnosed HIV infections: review in UK and Ireland. BMJ. 2005 Jun 4;330(7503):1301-2. doi: 10.1136/bmj.38398.590602.E0. Epub 2005 May 13. No abstract available.
- Ellis S, Curtis H, Ong EL; British HIV Association (BHIVA); BHIVA Clinical Audit and Standards sub-committee. HIV diagnoses and missed opportunities. Results of the British HIV Association (BHIVA) National Audit 2010. Clin Med (Lond). 2012 Oct;12(5):430-4. doi: 10.7861/clinmedicine.12-5-430.
- Lucas SB, Curtis H, Johnson MA. National review of deaths among HIV-infected adults. Clin Med (Lond). 2008 Jun;8(3):250-2. doi: 10.7861/clinmedicine.8-3-250.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-030-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationHIV | Geriatrisk | Geriatrisk vurdering | HIV - Human Immundefekt Virus | HIV (Human Immunodeficiency Virus)Forenede Stater
-
Janssen-Cilag International NVAfsluttetHuman Immundefekt Virus (HIV) Infektioner | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) VirusFrankrig, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Spanien, Schweiz, Danmark, Israel, Østrig, Polen, Ungarn, Sverige, Irland
-
Atila Biosystems Inc.Basic Health InternationalRekrutteringHuman Papilloma VirusForenede Stater, El Salvador, Honduras
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuHørehandicap | Human Papilloma Virus (HPV)
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHangzhou Suxi Biopharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuHIV (Human Immunodeficiency Virus)Kina
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuHIV (Human Immunodeficiency Virus)Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); Mbarara University of Science... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Okan UniversityAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Tyrkiet (Türkiye)
-
Okan UniversityAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering