- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02804724
A késői HIV-diagnózissal kapcsolatos tényezők Grampiannál: Epidemiológiai tanulmány
A humán immundeficiencia vírus (HIV) jelentős globális egészségügyi probléma, amely a becslések szerint 39 millió ember halálát okozta világszerte. Bár ma már kezelhető egészségügyi állapot, még mindig elkerülhető a HIV-fertőzéssel kapcsolatos morbiditás és halálozás az Egyesült Királyságban. A késői diagnózis (CD4-szám <350 sejt/mm3 vagy AIDS-meghatározó betegség, függetlenül a CD4-számtól) megnövekedett morbiditással és mortalitással, megnövekedett átviteli kockázattal, az antiretrovirális terápiára adott válasz csökkenésével és az egészségügyi költségek növekedésével jár. Grampianban a betegek 49%-át későn diagnosztizálták 1984 és 2011 között. Ezért a vizsgálat célja a Grampianban 2009 és 2014 között előforduló késői HIV-diagnózishoz kapcsolódó tényezők meghatározása annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a diagnózist korábban is fel lehetett-e állítani.
A tanulmány egy másodlagos adatelemzés. A 2009 januárja és 2014 decembere között újonnan diagnosztizált HIV-fertőzött személyeket a Health Protection Scotland (HPS) adatbázisból azonosították. Az eredményadatok többségét a meglévő HPS adatbázisból nyertük ki. A hiányzó adatokat a betegeset-feljegyzések, laboratóriumi jelentések és elektronikus betegkezelési rendszer retrospektív áttekintésével gyűjtöttük össze. A betegeket korai vagy késői diagnózisra osztályozták, és statisztikai tesztekkel összehasonlították a csoportokat. A tanulmány arra törekedett, hogy alapot nyújtson az információk és szolgáltatások javítására vonatkozó ajánlásokhoz, amelyek elősegítik a HIV korábbi diagnosztizálását Grampianban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akiket 2009 januárja és 2014 decembere között diagnosztizáltak HIV-vel
- NHS Grampianban diagnosztizált személyek
Kizárási kritériumok:
- 16 évnél fiatalabb személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Újonnan diagnosztizált HIV-fertőzöttek
Azok a személyek, akiknél újonnan diagnosztizáltak HIV-fertőzést Grampianban 2009 januárja és 2014 decembere között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkor a diagnózis idején
Időkeret: 5 év
|
Életkor években a diagnózis felállításakor; összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között.
|
5 év
|
|
Nem
Időkeret: 5 év
|
Nem; összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
Skót többszörös deprivációs index (SIMD) kvintilis
Időkeret: 5 év
|
SIMD kvintilis (1 a leginkább rászorultakat, 5 a legkevésbé rászorultakat jelenti); összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
Etnikai hovatartozás
Időkeret: 5 év
|
Etnikai csoport; összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
Migráns státusz
Időkeret: 5 év
|
Migráns státusz az Egyesült Királysághoz képest; összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
Valószínű átviteli mód
Időkeret: 5 év
|
A HIV-fertőzés valószínű módja; összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
Valószínű expozíciós terület
Időkeret: 5 év
|
A HIV-fertőzés valószínű régiója; összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
Jelentkezés háziorvosnál
Időkeret: 5 év
|
Jelenlegi regisztrációs állapot a háziorvosnál; összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
Lépjen kapcsolatba az egészségügyi szakemberrel
Időkeret: 5 év
|
Kapcsolattartás egészségügyi szakember(ek)kel a HIV-diagnózist megelőző évben (kapcsolatfelvétel a kapcsolatfelvétel nélkül); összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
Az egészségügyi kapcsolattartás gyakorisága
Időkeret: 5 év
|
Az egészségügyi szakember(ek)kel való kapcsolattartás gyakorisága a HIV-diagnózist megelőző évben; összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
Korábbi HIV-teszt
Időkeret: 5 év
|
Korábbi HIV-szűrés (nincs tesztelés, szemben a teszteléssel); összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
Klinikai indikátor betegség
Időkeret: 5 év
|
BHIVA klinikai indikátor betegség jelenléte vagy hiánya a diagnózist megelőző öt évben; összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
Klinikai indikátorbetegség(ek) száma
Időkeret: 5 év
|
A BHIVA klinikai indikátor betegség(ek) száma a diagnózist megelőző öt évben; összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
Egyidejűleg fennálló hepatitis B/C fertőzés
Időkeret: 5 év
|
Egyidejűleg fennálló hepatitis B/C fertőzés jelenléte vagy hiánya; összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnózis elmulasztásának gyakorisága
Időkeret: 5 év
|
A BHIVA-vizsgálati irányelvek által meghatározott, elszalasztott diagnózisi lehetőségek száma; összehasonlítva a korai és késői diagnózisú csoportok között
|
5 év
|
|
A HIV diagnózisának körülményei
Időkeret: 5 év
|
A HIV diagnózisának körülményei; nincs BHIVA klinikai indikátor betegség, szemben a BHIVA klinikai indikátor betegség kimutatását követően felajánlott vizsgálattal, szemben a BHIVA klinikai indikátor betegség kimutatását követően felajánlott vizsgálattal.
A korai és késői diagnózisú csoportok összehasonlítása
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wohlgemut J, Lawes T, Laing RB. Trends in missed presentations and late HIV diagnosis in a UK teaching hospital: a retrospective comparative cohort study. BMC Infect Dis. 2012 Mar 28;12:72. doi: 10.1186/1471-2334-12-72.
- Sullivan AK, Curtis H, Sabin CA, Johnson MA. Newly diagnosed HIV infections: review in UK and Ireland. BMJ. 2005 Jun 4;330(7503):1301-2. doi: 10.1136/bmj.38398.590602.E0. Epub 2005 May 13. No abstract available.
- Ellis S, Curtis H, Ong EL; British HIV Association (BHIVA); BHIVA Clinical Audit and Standards sub-committee. HIV diagnoses and missed opportunities. Results of the British HIV Association (BHIVA) National Audit 2010. Clin Med (Lond). 2012 Oct;12(5):430-4. doi: 10.7861/clinmedicine.12-5-430.
- Lucas SB, Curtis H, Johnson MA. National review of deaths among HIV-infected adults. Clin Med (Lond). 2008 Jun;8(3):250-2. doi: 10.7861/clinmedicine.8-3-250.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Immunhiányos szindrómák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-030-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .