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Fattori associati alla diagnosi tardiva dell'HIV in Grampian: uno studio epidemiologico

14 giugno 2016 aggiornato da: University of Aberdeen

Il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) è una delle principali preoccupazioni per la salute globale che ha provocato circa 39 milioni di morti in tutto il mondo. Sebbene ora sia una condizione medica curabile, nel Regno Unito esistono ancora morbilità e mortalità evitabili associate all'infezione da HIV. La diagnosi tardiva (conta dei CD4 <350 cellule/mm3 o malattia che definisce l'AIDS indipendentemente dalla conta dei CD4) è associata a un aumento della morbilità e della mortalità, un aumento del rischio di trasmissione, una risposta compromessa alla terapia antiretrovirale e un aumento dei costi sanitari. A Grampian, il 49% dei pazienti è stato diagnosticato in ritardo tra il 1984 e il 2011. Pertanto, lo scopo dello studio è determinare i fattori associati alla diagnosi tardiva dell'HIV a Grampian tra il 2009 e il 2014 per accertare se le diagnosi avrebbero potuto essere fatte prima.

Lo studio costituisce un'analisi secondaria dei dati. Gli individui con nuova diagnosi di HIV tra gennaio 2009 e dicembre 2014 sono stati identificati da un database Health Protection Scotland (HPS). La maggior parte dei dati sugli esiti è stata estratta dal database HPS esistente. I dati mancanti sono stati raccolti tramite una revisione retrospettiva delle note dei pazienti, dei rapporti di laboratorio e di un sistema elettronico di gestione dei pazienti. I pazienti sono stati classificati come diagnosi precoce o tardiva e sono stati effettuati confronti tra i gruppi utilizzando test statistici. Lo studio ha cercato di fornire una base per raccomandazioni per il miglioramento delle informazioni e dei servizi per facilitare la diagnosi precoce dell'HIV a Grampian.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Regno Unito, AB25 2ZN
        • NHS Grampian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con nuova diagnosi di HIV a Grampian tra gennaio 2009 e dicembre 2014

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con diagnosi di HIV tra gennaio 2009 e dicembre 2014
  • Individui diagnosticati in NHS Grampian

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età < 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con nuova diagnosi di HIV
Individui con nuova diagnosi di HIV a Grampian tra gennaio 2009 e dicembre 2014
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età alla diagnosi
Lasso di tempo: 5 anni
Età in anni alla diagnosi; confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva.
5 anni
Genere
Lasso di tempo: 5 anni
Genere; confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Quintile dell'indice scozzese di deprivazione multipla (SIMD).
Lasso di tempo: 5 anni
Quintile SIMD (1 che rappresenta gli indigenti a 5 che rappresentano gli indigenti); confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Etnia
Lasso di tempo: 5 anni
Gruppo etnico; confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Stato migrante
Lasso di tempo: 5 anni
Status di migrante in relazione al Regno Unito; confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Probabile modalità di trasmissione
Lasso di tempo: 5 anni
Probabile modalità di trasmissione dell'HIV; confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Probabile regione di esposizione
Lasso di tempo: 5 anni
Probabile regione di esposizione all'HIV; confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Iscrizione al Medico di Medicina Generale
Lasso di tempo: 5 anni
Stato attuale di iscrizione al Medico di Medicina Generale; confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Contatto con l'operatore sanitario
Lasso di tempo: 5 anni
Contatto con uno o più operatori sanitari nell'anno precedente la diagnosi di HIV (contatto o non contatto); confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Frequenza dei contatti sanitari
Lasso di tempo: 5 anni
Frequenza di contatto con gli operatori sanitari nell'anno precedente la diagnosi di HIV; confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Precedente test HIV
Lasso di tempo: 5 anni
Precedente test HIV (nessun test contro test); confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Indicatore clinico malattia
Lasso di tempo: 5 anni
Presenza o assenza di una malattia indicatore clinico BHIVA nei cinque anni precedenti la diagnosi; confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Numero di malattie indicatrici cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di malattie indicatrici cliniche di BHIVA presenti nei cinque anni precedenti la diagnosi; confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Infezione da epatite B/C coesistente
Lasso di tempo: 5 anni
Presenza o assenza di un'infezione da epatite B/C coesistente; confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle occasioni mancate per la diagnosi
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di opportunità mancate per la diagnosi come definito dalle linee guida per i test BHIVA; confronto tra i gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni
Circostanza della diagnosi di HIV
Lasso di tempo: 5 anni
Circostanza della diagnosi di HIV; nessuna malattia indicatrice clinica BHIVA presente rispetto a test offerti a seguito del rilevamento di una malattia indicatrice clinica BHIVA rispetto a nessun test offerto a seguito del rilevamento di una malattia indicatrice clinica BHIVA. Confronto tra gruppi di diagnosi precoce e tardiva
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aberdeen

Collaboratori

NHS Grampian

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-030-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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