- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02804724
Faktorer assosiert med sen HIV-diagnose i Grampian: en epidemiologisk studie
Humant immunsviktvirus (HIV) er et stort globalt helseproblem som har resultert i anslagsvis 39 millioner dødsfall over hele verden. Selv om det nå er en medisinsk tilstand som kan behandles, er det fortsatt unngåelig sykelighet og dødelighet forbundet med HIV-infeksjon i Storbritannia. Sen diagnose (CD4-tall <350 celler/mm3 eller AIDS-definerende sykdom uavhengig av CD4-tall) er assosiert med økt sykelighet og dødelighet, økt risiko for overføring, nedsatt respons på antiretroviral behandling og økte helsekostnader. I Grampian ble 49 % av pasientene diagnostisert sent mellom 1984 og 2011. Derfor er målet med studien å bestemme faktorene knyttet til sen HIV-diagnose hos Grampian mellom 2009 og 2014 for å finne ut om diagnoser kunne vært stilt tidligere.
Studien utgjør en sekundær dataanalyse. Personer som nylig ble diagnostisert med HIV mellom januar 2009 og desember 2014 ble identifisert fra en Health Protection Scotland (HPS) database. Flertallet av utfallsdata ble hentet fra den eksisterende HPS-databasen. Manglende data ble samlet inn via en retrospektiv gjennomgang av pasienttilfeller, laboratorierapporter og et elektronisk pasientbehandlingssystem. Pasienter ble klassifisert som tidlig eller sen diagnose og sammenligninger ble gjort mellom gruppene ved hjelp av statistiske tester. Studien søkte å gi grunnlag for anbefalinger for forbedring av informasjon og tjenester for å lette tidligere HIV-diagnose hos Grampian.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Storbritannia, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med HIV mellom januar 2009 og desember 2014
- Personer diagnostisert i NHS Grampian
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 16 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nydiagnostiserte personer med HIV
Personer som nylig ble diagnostisert med HIV i Grampian mellom januar 2009 og desember 2014
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder ved diagnose
Tidsramme: 5 år
|
Alder i år ved diagnose; sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper.
|
5 år
|
|
Kjønn
Tidsramme: 5 år
|
Kjønn; sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD) Quintile
Tidsramme: 5 år
|
SIMD-kvintil (1 som representerer de dårligste til 5 som representerer de dårligste); sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Etnisitet
Tidsramme: 5 år
|
Etnisk gruppe; sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Migrantstatus
Tidsramme: 5 år
|
Migrantstatus i forhold til Storbritannia; sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Sannsynlig overføringsmåte
Tidsramme: 5 år
|
Sannsynlig modus for HIV-overføring; sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Sannsynlig eksponeringsområde
Tidsramme: 5 år
|
Sannsynlig region for eksponering for HIV; sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Registrering hos allmennlege
Tidsramme: 5 år
|
Gjeldende registreringsstatus hos allmennlege; sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Kontakt med helsepersonell
Tidsramme: 5 år
|
Kontakt med helsepersonell i året før HIV-diagnose (kontakt versus ingen kontakt); sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Hyppighet av helsekontakt
Tidsramme: 5 år
|
Hyppighet av kontakt med helsepersonell i året før HIV-diagnose; sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Tidligere HIV-testing
Tidsramme: 5 år
|
Tidligere HIV-testing (ingen testing versus testing); sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Klinisk indikatorsykdom
Tidsramme: 5 år
|
Tilstedeværelse eller fravær av en BHIVA klinisk indikatorsykdom i de fem årene før diagnosen; sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Antall kliniske indikator(er)
Tidsramme: 5 år
|
Antall BHIVA kliniske indikatorsykdom(er) tilstede i de fem årene før diagnose; sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Sameksisterende hepatitt B/C-infeksjon
Tidsramme: 5 år
|
Tilstedeværelse eller fravær av en samtidig hepatitt B/C-infeksjon; sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av tapte muligheter for diagnose
Tidsramme: 5 år
|
Antall tapte muligheter for diagnose som definert av BHIVAs testretningslinjer; sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
|
Omstendighet for HIV-diagnose
Tidsramme: 5 år
|
Omstendighet for HIV-diagnose; ingen BHIVA klinisk indikatorsykdom til stede versus testing tilbudt etter påvisning av en BHIVA klinisk indikatorsykdom versus ingen testing tilbudt etter påvisning av en BHIVA klinisk indikatorsykdom.
Sammenlignet mellom tidlig og sen diagnosegrupper
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wohlgemut J, Lawes T, Laing RB. Trends in missed presentations and late HIV diagnosis in a UK teaching hospital: a retrospective comparative cohort study. BMC Infect Dis. 2012 Mar 28;12:72. doi: 10.1186/1471-2334-12-72.
- Sullivan AK, Curtis H, Sabin CA, Johnson MA. Newly diagnosed HIV infections: review in UK and Ireland. BMJ. 2005 Jun 4;330(7503):1301-2. doi: 10.1136/bmj.38398.590602.E0. Epub 2005 May 13. No abstract available.
- Ellis S, Curtis H, Ong EL; British HIV Association (BHIVA); BHIVA Clinical Audit and Standards sub-committee. HIV diagnoses and missed opportunities. Results of the British HIV Association (BHIVA) National Audit 2010. Clin Med (Lond). 2012 Oct;12(5):430-4. doi: 10.7861/clinmedicine.12-5-430.
- Lucas SB, Curtis H, Johnson MA. National review of deaths among HIV-infected adults. Clin Med (Lond). 2008 Jun;8(3):250-2. doi: 10.7861/clinmedicine.8-3-250.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre studie-ID-numre
- 2-030-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .