- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02804724
Faktory spojené s pozdní diagnózou HIV u Grampian: Epidemiologická studie
Virus lidské imunodeficience (HIV) je hlavním globálním zdravotním problémem, který má za následek odhadem 39 milionů úmrtí na celém světě. Ačkoli je to nyní léčitelný zdravotní stav, stále existuje ve Spojeném království nevyhnutelná nemocnost a úmrtnost spojená s infekcí HIV. Pozdní diagnóza (počet CD4 <350 buněk/mm3 nebo onemocnění definující AIDS bez ohledu na počet CD4) je spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou, zvýšeným rizikem přenosu, zhoršenou odpovědí na antiretrovirovou terapii a zvýšenými náklady na zdravotní péči. V Grampianu bylo 49 % pacientů diagnostikováno pozdě v letech 1984 až 2011. Cílem studie je proto určit faktory spojené s pozdní diagnózou HIV u Grampiana v letech 2009 až 2014, aby se zjistilo, zda mohly být diagnózy stanoveny dříve.
Studie představuje sekundární analýzu dat. Jedinci nově diagnostikovaní s HIV mezi lednem 2009 a prosincem 2014 byli identifikováni z databáze Health Protection Scotland (HPS). Většina dat o výsledcích byla extrahována ze stávající databáze HPS. Chybějící data byla shromážděna prostřednictvím retrospektivního přezkoumání záznamů pacientů, laboratorních zpráv a elektronického systému správy pacientů. Pacienti byli klasifikováni jako časná nebo pozdní diagnóza a bylo provedeno srovnání mezi skupinami pomocí statistických testů. Studie se snažila poskytnout základ pro doporučení pro zlepšení informací a služeb pro usnadnění dřívější diagnózy HIV u Grampiana.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Spojené království, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci s diagnózou HIV mezi lednem 2009 a prosincem 2014
- Jedinci diagnostikovaní v NHS Grampian
Kritéria vyloučení:
- Osoby ve věku < 16 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nově diagnostikovaní jedinci s HIV
Jedinci nově diagnostikovaní s HIV v Grampian mezi lednem 2009 a prosincem 2014
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk při diagnóze
Časové okno: 5 let
|
Věk v letech při diagnóze; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou.
|
5 let
|
|
Rod
Časové okno: 5 let
|
Rod; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Kvintil skotského indexu vícenásobné deprivace (SIMD).
Časové okno: 5 let
|
Kvintil SIMD (1 představuje nejvíce deprivované až 5 představuje nejméně deprivované); srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Etnická příslušnost
Časové okno: 5 let
|
Etnická skupina; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Status migranta
Časové okno: 5 let
|
Status migranta ve vztahu ke Spojenému království; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Pravděpodobný způsob přenosu
Časové okno: 5 let
|
Pravděpodobný způsob přenosu HIV; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Pravděpodobná oblast expozice
Časové okno: 5 let
|
Pravděpodobná oblast expozice HIV; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Registrace u praktického lékaře
Časové okno: 5 let
|
Aktuální stav registrace u praktického lékaře; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Kontakt se zdravotníkem
Časové okno: 5 let
|
Kontakt se zdravotnickým pracovníkem(y) v roce předcházejícím diagnóze HIV (kontakt versus žádný kontakt); srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Četnost kontaktů ve zdravotnictví
Časové okno: 5 let
|
Četnost kontaktu se zdravotnickým pracovníkem(y) v roce předcházejícím diagnóze HIV; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Předchozí testování na HIV
Časové okno: 5 let
|
Předchozí testování na HIV (žádné testování versus testování); srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Klinický indikátor onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Přítomnost nebo nepřítomnost klinického indikátoru onemocnění BHIVA během pěti let před diagnózou; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Počet klinických indikátorů onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Počet klinických indikátorů onemocnění BHIVA přítomných během pěti let před diagnózou; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Současná infekce hepatitidy B/C
Časové okno: 5 let
|
Přítomnost nebo nepřítomnost koexistující infekce hepatitidy B/C; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost promeškaných příležitostí k diagnóze
Časové okno: 5 let
|
Počet zmeškaných příležitostí k diagnóze, jak je definováno v pokynech pro testování BHIVA; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
|
Okolnosti diagnózy HIV
Časové okno: 5 let
|
Okolnosti diagnózy HIV; není přítomno žádné klinické indikátorové onemocnění BHIVA versus testování nabízené po zjištění klinického indikátorového onemocnění BHIVA versus žádné testování není nabízeno po detekci klinického indikátorového onemocnění BHIVA.
Ve srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wohlgemut J, Lawes T, Laing RB. Trends in missed presentations and late HIV diagnosis in a UK teaching hospital: a retrospective comparative cohort study. BMC Infect Dis. 2012 Mar 28;12:72. doi: 10.1186/1471-2334-12-72.
- Sullivan AK, Curtis H, Sabin CA, Johnson MA. Newly diagnosed HIV infections: review in UK and Ireland. BMJ. 2005 Jun 4;330(7503):1301-2. doi: 10.1136/bmj.38398.590602.E0. Epub 2005 May 13. No abstract available.
- Ellis S, Curtis H, Ong EL; British HIV Association (BHIVA); BHIVA Clinical Audit and Standards sub-committee. HIV diagnoses and missed opportunities. Results of the British HIV Association (BHIVA) National Audit 2010. Clin Med (Lond). 2012 Oct;12(5):430-4. doi: 10.7861/clinmedicine.12-5-430.
- Lucas SB, Curtis H, Johnson MA. National review of deaths among HIV-infected adults. Clin Med (Lond). 2008 Jun;8(3):250-2. doi: 10.7861/clinmedicine.8-3-250.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
Další identifikační čísla studie
- 2-030-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virus lidské imunodeficience
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy