Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s pozdní diagnózou HIV u Grampian: Epidemiologická studie

14. června 2016 aktualizováno: University of Aberdeen

Virus lidské imunodeficience (HIV) je hlavním globálním zdravotním problémem, který má za následek odhadem 39 milionů úmrtí na celém světě. Ačkoli je to nyní léčitelný zdravotní stav, stále existuje ve Spojeném království nevyhnutelná nemocnost a úmrtnost spojená s infekcí HIV. Pozdní diagnóza (počet CD4 <350 buněk/mm3 nebo onemocnění definující AIDS bez ohledu na počet CD4) je spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou, zvýšeným rizikem přenosu, zhoršenou odpovědí na antiretrovirovou terapii a zvýšenými náklady na zdravotní péči. V Grampianu bylo 49 % pacientů diagnostikováno pozdě v letech 1984 až 2011. Cílem studie je proto určit faktory spojené s pozdní diagnózou HIV u Grampiana v letech 2009 až 2014, aby se zjistilo, zda mohly být diagnózy stanoveny dříve.

Studie představuje sekundární analýzu dat. Jedinci nově diagnostikovaní s HIV mezi lednem 2009 a prosincem 2014 byli identifikováni z databáze Health Protection Scotland (HPS). Většina dat o výsledcích byla extrahována ze stávající databáze HPS. Chybějící data byla shromážděna prostřednictvím retrospektivního přezkoumání záznamů pacientů, laboratorních zpráv a elektronického systému správy pacientů. Pacienti byli klasifikováni jako časná nebo pozdní diagnóza a bylo provedeno srovnání mezi skupinami pomocí statistických testů. Studie se snažila poskytnout základ pro doporučení pro zlepšení informací a služeb pro usnadnění dřívější diagnózy HIV u Grampiana.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Spojené království, AB25 2ZN
        • NHS Grampian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci nově diagnostikovaní s HIV v Grampian mezi lednem 2009 a prosincem 2014

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci s diagnózou HIV mezi lednem 2009 a prosincem 2014
  • Jedinci diagnostikovaní v NHS Grampian

Kritéria vyloučení:

  • Osoby ve věku < 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nově diagnostikovaní jedinci s HIV
Jedinci nově diagnostikovaní s HIV v Grampian mezi lednem 2009 a prosincem 2014

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk při diagnóze
Časové okno: 5 let
Věk v letech při diagnóze; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou.
5 let
Rod
Časové okno: 5 let
Rod; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Kvintil skotského indexu vícenásobné deprivace (SIMD).
Časové okno: 5 let
Kvintil SIMD (1 představuje nejvíce deprivované až 5 představuje nejméně deprivované); srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Etnická příslušnost
Časové okno: 5 let
Etnická skupina; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Status migranta
Časové okno: 5 let
Status migranta ve vztahu ke Spojenému království; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Pravděpodobný způsob přenosu
Časové okno: 5 let
Pravděpodobný způsob přenosu HIV; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Pravděpodobná oblast expozice
Časové okno: 5 let
Pravděpodobná oblast expozice HIV; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Registrace u praktického lékaře
Časové okno: 5 let
Aktuální stav registrace u praktického lékaře; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Kontakt se zdravotníkem
Časové okno: 5 let
Kontakt se zdravotnickým pracovníkem(y) v roce předcházejícím diagnóze HIV (kontakt versus žádný kontakt); srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Četnost kontaktů ve zdravotnictví
Časové okno: 5 let
Četnost kontaktu se zdravotnickým pracovníkem(y) v roce předcházejícím diagnóze HIV; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Předchozí testování na HIV
Časové okno: 5 let
Předchozí testování na HIV (žádné testování versus testování); srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Klinický indikátor onemocnění
Časové okno: 5 let
Přítomnost nebo nepřítomnost klinického indikátoru onemocnění BHIVA během pěti let před diagnózou; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Počet klinických indikátorů onemocnění
Časové okno: 5 let
Počet klinických indikátorů onemocnění BHIVA přítomných během pěti let před diagnózou; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Současná infekce hepatitidy B/C
Časové okno: 5 let
Přítomnost nebo nepřítomnost koexistující infekce hepatitidy B/C; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost promeškaných příležitostí k diagnóze
Časové okno: 5 let
Počet zmeškaných příležitostí k diagnóze, jak je definováno v pokynech pro testování BHIVA; srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let
Okolnosti diagnózy HIV
Časové okno: 5 let
Okolnosti diagnózy HIV; není přítomno žádné klinické indikátorové onemocnění BHIVA versus testování nabízené po zjištění klinického indikátorového onemocnění BHIVA versus žádné testování není nabízeno po detekci klinického indikátorového onemocnění BHIVA. Ve srovnání mezi skupinami s časnou a pozdní diagnózou
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit