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Factores asociados con el diagnóstico tardío de VIH en Grampian: un estudio epidemiológico

14 de junio de 2016 actualizado por: University of Aberdeen

El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es un importante problema de salud mundial que ha provocado aproximadamente 39 millones de muertes en todo el mundo. Aunque ahora es una condición médica tratable, todavía hay morbilidad y mortalidad evitables asociadas con la infección por VIH en el Reino Unido. El diagnóstico tardío (recuento de CD4 de <350 células/mm3 o enfermedad definitoria de SIDA independientemente del recuento de CD4) se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad, mayor riesgo de transmisión, respuesta deficiente a la terapia antirretroviral y mayores costos de atención médica. En Grampian, el 49% de los pacientes fueron diagnosticados tarde entre 1984 y 2011. Por lo tanto, el objetivo del estudio es determinar los factores asociados con el diagnóstico tardío del VIH en Grampian entre 2009 y 2014 para determinar si los diagnósticos podrían haberse realizado antes.

El estudio constituye un análisis de datos secundarios. Las personas recién diagnosticadas con VIH entre enero de 2009 y diciembre de 2014 fueron identificadas a partir de una base de datos de Health Protection Scotland (HPS). La mayoría de los datos de resultado se extrajeron de la base de datos HPS existente. Los datos faltantes se recopilaron a través de una revisión retrospectiva de las notas de los casos de los pacientes, los informes de laboratorio y un sistema electrónico de gestión de pacientes. Los pacientes se clasificaron como de diagnóstico precoz o tardío y se realizaron comparaciones entre los grupos mediante pruebas estadísticas. El estudio buscó proporcionar una base para las recomendaciones para mejorar la información y los servicios para facilitar el diagnóstico temprano del VIH en Grampian.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

124

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Reino Unido, AB25 2ZN
        • NHS Grampian

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos recién diagnosticados con VIH en Grampian entre enero de 2009 y diciembre de 2014

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos diagnosticados con VIH entre enero de 2009 y diciembre de 2014
  • Individuos diagnosticados en NHS Grampian

Criterio de exclusión:

  • Individuos menores de 16 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos recién diagnosticados con VIH
Individuos recién diagnosticados con VIH en Grampian entre enero de 2009 y diciembre de 2014

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad al diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 años
Edad en años al diagnóstico; en comparación entre los grupos de diagnóstico temprano y tardío.
5 años
Género
Periodo de tiempo: 5 años
Género; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Índice Escocés de Privación Múltiple (SIMD) Quintil
Periodo de tiempo: 5 años
Quintil SIMD (1 que representa a los más desfavorecidos a 5 que representa a los menos desfavorecidos); comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Etnicidad
Periodo de tiempo: 5 años
Grupo étnico; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Estatus migratorio
Periodo de tiempo: 5 años
Condición de migrante en relación con el Reino Unido; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Probable modo de transmisión
Periodo de tiempo: 5 años
Modo probable de transmisión del VIH; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Probable región de exposición
Periodo de tiempo: 5 años
Probable región de exposición al VIH; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Registro con médico general
Periodo de tiempo: 5 años
Estado de registro actual con médico general; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Contacto con profesional sanitario
Periodo de tiempo: 5 años
Contacto con profesionales de la salud en el año anterior al diagnóstico de VIH (contacto versus no contacto); comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Frecuencia de los contactos de atención médica
Periodo de tiempo: 5 años
Frecuencia de contacto con profesionales de la salud en el año anterior al diagnóstico de VIH; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Pruebas previas de VIH
Periodo de tiempo: 5 años
Pruebas previas de VIH (ninguna prueba versus prueba); comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Enfermedad indicadora clínica
Periodo de tiempo: 5 años
Presencia o ausencia de una enfermedad indicadora clínica BHIVA en los cinco años anteriores al diagnóstico; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Número de enfermedades indicadoras clínicas
Periodo de tiempo: 5 años
Número de enfermedades indicadoras clínicas de BHIVA presentes en los cinco años anteriores al diagnóstico; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Infección por hepatitis B/C coexistente
Periodo de tiempo: 5 años
Presencia o ausencia de una infección por hepatitis B/C coexistente; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de oportunidades perdidas para el diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 años
Número de oportunidades perdidas para el diagnóstico según lo definido por las pautas de prueba de BHIVA; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años
Circunstancia del diagnóstico de VIH
Periodo de tiempo: 5 años
Circunstancia del diagnóstico de VIH; ninguna enfermedad indicadora clínica de BHIVA presente versus pruebas ofrecidas luego de la detección de una enfermedad indicadora clínica de BHIVA versus ninguna prueba ofrecida luego de la detección de una enfermedad indicadora clínica de BHIVA. Comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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