- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02804724
Factores asociados con el diagnóstico tardío de VIH en Grampian: un estudio epidemiológico
El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es un importante problema de salud mundial que ha provocado aproximadamente 39 millones de muertes en todo el mundo. Aunque ahora es una condición médica tratable, todavía hay morbilidad y mortalidad evitables asociadas con la infección por VIH en el Reino Unido. El diagnóstico tardío (recuento de CD4 de <350 células/mm3 o enfermedad definitoria de SIDA independientemente del recuento de CD4) se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad, mayor riesgo de transmisión, respuesta deficiente a la terapia antirretroviral y mayores costos de atención médica. En Grampian, el 49% de los pacientes fueron diagnosticados tarde entre 1984 y 2011. Por lo tanto, el objetivo del estudio es determinar los factores asociados con el diagnóstico tardío del VIH en Grampian entre 2009 y 2014 para determinar si los diagnósticos podrían haberse realizado antes.
El estudio constituye un análisis de datos secundarios. Las personas recién diagnosticadas con VIH entre enero de 2009 y diciembre de 2014 fueron identificadas a partir de una base de datos de Health Protection Scotland (HPS). La mayoría de los datos de resultado se extrajeron de la base de datos HPS existente. Los datos faltantes se recopilaron a través de una revisión retrospectiva de las notas de los casos de los pacientes, los informes de laboratorio y un sistema electrónico de gestión de pacientes. Los pacientes se clasificaron como de diagnóstico precoz o tardío y se realizaron comparaciones entre los grupos mediante pruebas estadísticas. El estudio buscó proporcionar una base para las recomendaciones para mejorar la información y los servicios para facilitar el diagnóstico temprano del VIH en Grampian.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Reino Unido, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con VIH entre enero de 2009 y diciembre de 2014
- Individuos diagnosticados en NHS Grampian
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 16 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Individuos recién diagnosticados con VIH
Individuos recién diagnosticados con VIH en Grampian entre enero de 2009 y diciembre de 2014
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Edad al diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 años
|
Edad en años al diagnóstico; en comparación entre los grupos de diagnóstico temprano y tardío.
|
5 años
|
Género
Periodo de tiempo: 5 años
|
Género; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Índice Escocés de Privación Múltiple (SIMD) Quintil
Periodo de tiempo: 5 años
|
Quintil SIMD (1 que representa a los más desfavorecidos a 5 que representa a los menos desfavorecidos); comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Etnicidad
Periodo de tiempo: 5 años
|
Grupo étnico; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Estatus migratorio
Periodo de tiempo: 5 años
|
Condición de migrante en relación con el Reino Unido; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Probable modo de transmisión
Periodo de tiempo: 5 años
|
Modo probable de transmisión del VIH; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Probable región de exposición
Periodo de tiempo: 5 años
|
Probable región de exposición al VIH; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Registro con médico general
Periodo de tiempo: 5 años
|
Estado de registro actual con médico general; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Contacto con profesional sanitario
Periodo de tiempo: 5 años
|
Contacto con profesionales de la salud en el año anterior al diagnóstico de VIH (contacto versus no contacto); comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Frecuencia de los contactos de atención médica
Periodo de tiempo: 5 años
|
Frecuencia de contacto con profesionales de la salud en el año anterior al diagnóstico de VIH; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Pruebas previas de VIH
Periodo de tiempo: 5 años
|
Pruebas previas de VIH (ninguna prueba versus prueba); comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Enfermedad indicadora clínica
Periodo de tiempo: 5 años
|
Presencia o ausencia de una enfermedad indicadora clínica BHIVA en los cinco años anteriores al diagnóstico; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Número de enfermedades indicadoras clínicas
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de enfermedades indicadoras clínicas de BHIVA presentes en los cinco años anteriores al diagnóstico; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Infección por hepatitis B/C coexistente
Periodo de tiempo: 5 años
|
Presencia o ausencia de una infección por hepatitis B/C coexistente; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia de oportunidades perdidas para el diagnóstico
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de oportunidades perdidas para el diagnóstico según lo definido por las pautas de prueba de BHIVA; comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Circunstancia del diagnóstico de VIH
Periodo de tiempo: 5 años
|
Circunstancia del diagnóstico de VIH; ninguna enfermedad indicadora clínica de BHIVA presente versus pruebas ofrecidas luego de la detección de una enfermedad indicadora clínica de BHIVA versus ninguna prueba ofrecida luego de la detección de una enfermedad indicadora clínica de BHIVA.
Comparación entre grupos de diagnóstico temprano y tardío
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wohlgemut J, Lawes T, Laing RB. Trends in missed presentations and late HIV diagnosis in a UK teaching hospital: a retrospective comparative cohort study. BMC Infect Dis. 2012 Mar 28;12:72. doi: 10.1186/1471-2334-12-72.
- Sullivan AK, Curtis H, Sabin CA, Johnson MA. Newly diagnosed HIV infections: review in UK and Ireland. BMJ. 2005 Jun 4;330(7503):1301-2. doi: 10.1136/bmj.38398.590602.E0. Epub 2005 May 13. No abstract available.
- Ellis S, Curtis H, Ong EL; British HIV Association (BHIVA); BHIVA Clinical Audit and Standards sub-committee. HIV diagnoses and missed opportunities. Results of the British HIV Association (BHIVA) National Audit 2010. Clin Med (Lond). 2012 Oct;12(5):430-4. doi: 10.7861/clinmedicine.12-5-430.
- Lucas SB, Curtis H, Johnson MA. National review of deaths among HIV-infected adults. Clin Med (Lond). 2008 Jun;8(3):250-2. doi: 10.7861/clinmedicine.8-3-250.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Síndromes de deficiencia inmunológica
Otros números de identificación del estudio
- 2-030-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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