- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02804724
Myöhäiseen HIV-diagnoosiin liittyvät tekijät Grampianissa: epidemiologinen tutkimus
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) on suuri maailmanlaajuinen terveysongelma, joka on johtanut arviolta 39 miljoonan kuolemantapaukseen maailmanlaajuisesti. Vaikka se on nyt hoidettavissa oleva sairaus, HIV-infektioon liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus on edelleen vältettävissä Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Myöhäinen diagnoosi (CD4-määrä <350 solua/mm3 tai AIDSin määrittelevä sairaus CD4-määrästä riippumatta) liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, lisääntyneeseen tartuntariskiin, heikentyneeseen vasteeseen antiretroviraaliseen hoitoon ja kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Grampianissa 49 % potilaista diagnosoitiin myöhään vuosina 1984–2011. Siksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää myöhäiseen HIV-diagnoosiin liittyvät tekijät Grampianissa vuosina 2009–2014, jotta voidaan varmistaa, olisiko diagnoosit voitu tehdä aikaisemmin.
Tutkimus muodostaa toissijaisen data-analyysin. Henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV tammikuun 2009 ja joulukuun 2014 välisenä aikana, tunnistettiin Health Protection Scotlandin (HPS) tietokannasta. Suurin osa tulostiedoista poimittiin olemassa olevasta HPS-tietokannasta. Puuttuvat tiedot kerättiin retrospektiivisen potilastapausmuistiinpanojen, laboratorioraporttien ja sähköisen potilashallintajärjestelmän kautta. Potilaat luokiteltiin varhaiseen tai myöhäiseen diagnoosiin ja ryhmien välillä tehtiin vertailuja tilastollisilla testeillä. Tutkimuksella pyrittiin antamaan pohjaa suosituksille tiedon ja palvelujen parantamiseksi Grampianin HIV-diagnoosin helpottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu HIV tammikuun 2009 ja joulukuun 2014 välisenä aikana
- NHS Grampianissa diagnosoidut henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äskettäin diagnosoidut HIV-potilaat
Henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV Grampianissa tammikuun 2009 ja joulukuun 2014 välisenä aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin ikä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ikä vuosina diagnoosin yhteydessä; verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin.
|
5 vuotta
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sukupuoli; verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
Scottish Index of Multiple Deprivation (SIMD) kvintiili
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
SIMD-kvintiili (1 edustaa köyhimpiä ja 5 edustaa vähiten puutteellisia); verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Etninen ryhmä; verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
Maahanmuuttajastatus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Maahanmuuttajastatus suhteessa Yhdistyneeseen kuningaskuntaan; verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
Todennäköinen lähetystapa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Todennäköinen HIV-tartuntatapa; verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
Todennäköinen altistumisalue
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Todennäköinen HIV-altistusalue; verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
Ilmoittautuminen yleislääkärille
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Nykyinen rekisteröintitila yleislääkärissä; verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
Ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Yhteydenotto terveydenhuollon ammattihenkilöihin HIV-diagnoosia edeltävänä vuonna (kontakti vs. ei yhteyttä); verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
Terveydenhuollon yhteydenottojen tiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Yhteydenottojen tiheys terveydenhuollon ammattilaisten kanssa HIV-diagnoosia edeltävänä vuonna; verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
Aiempi HIV-testaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aiempi HIV-testaus (ei testausta vastaan testaus); verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
Kliininen indikaattorisairaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kliinisen BHIVA-sairauden esiintyminen tai puuttuminen diagnoosia edeltäneiden viiden vuoden aikana; verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
Kliinisen indikaattorisairauden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kliinisen BHIVA-indikaattorisairauden lukumäärä diagnoosia edeltäneiden viiden vuoden aikana; verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
Samanaikainen hepatiitti B/C -infektio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Samanaikaisen hepatiitti B/C -infektion olemassaolo tai puuttuminen; verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin menetettyjen mahdollisuuksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Menetettyjen diagnoosimahdollisuuksien määrä BHIVA-testausohjeiden mukaisesti; verrattuna varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmiin
|
5 vuotta
|
|
HIV-diagnoosin tilanne
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
HIV-diagnoosin olosuhteet; kliinistä BHIVA-indikaattorisairautta ei esiinny, verrattuna kliinisen BHIVA-indikaattorisairauden havaitsemisen jälkeen tarjottuihin testeihin verrattuna kliinisen BHIVA-indikaattorisairauden havaitsemisen jälkeen tarjottuihin testeihin.
Varhaisen ja myöhäisen diagnoosin ryhmien välinen vertailu
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wohlgemut J, Lawes T, Laing RB. Trends in missed presentations and late HIV diagnosis in a UK teaching hospital: a retrospective comparative cohort study. BMC Infect Dis. 2012 Mar 28;12:72. doi: 10.1186/1471-2334-12-72.
- Sullivan AK, Curtis H, Sabin CA, Johnson MA. Newly diagnosed HIV infections: review in UK and Ireland. BMJ. 2005 Jun 4;330(7503):1301-2. doi: 10.1136/bmj.38398.590602.E0. Epub 2005 May 13. No abstract available.
- Ellis S, Curtis H, Ong EL; British HIV Association (BHIVA); BHIVA Clinical Audit and Standards sub-committee. HIV diagnoses and missed opportunities. Results of the British HIV Association (BHIVA) National Audit 2010. Clin Med (Lond). 2012 Oct;12(5):430-4. doi: 10.7861/clinmedicine.12-5-430.
- Lucas SB, Curtis H, Johnson MA. National review of deaths among HIV-infected adults. Clin Med (Lond). 2008 Jun;8(3):250-2. doi: 10.7861/clinmedicine.8-3-250.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-030-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .