- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02804724
Факторы, связанные с поздней диагностикой ВИЧ у Грампиана: эпидемиологическое исследование
Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) представляет собой серьезную глобальную проблему здравоохранения, которая, по оценкам, привела к смерти 39 миллионов человек во всем мире. Хотя в настоящее время это излечимое заболевание, заболеваемость и смертность, связанные с ВИЧ-инфекцией в Великобритании, по-прежнему можно предотвратить. Поздняя диагностика (количество CD4 <350 клеток/мм3 или СПИД-индикаторное заболевание независимо от количества CD4) связана с повышенной заболеваемостью и смертностью, повышенным риском передачи инфекции, нарушением ответа на антиретровирусную терапию и увеличением расходов на здравоохранение. В Grampian 49% пациентов были диагностированы поздно в период с 1984 по 2011 год. Таким образом, цель исследования — определить факторы, связанные с поздней диагностикой ВИЧ в Грампиан в период с 2009 по 2014 год, чтобы выяснить, можно ли было поставить диагноз раньше.
Исследование представляет собой анализ вторичных данных. Лица, у которых недавно диагностировали ВИЧ в период с января 2009 г. по декабрь 2014 г., были идентифицированы из базы данных Health Protection Scotland (HPS). Большинство данных об исходах были извлечены из существующей базы данных HPS. Недостающие данные были собраны посредством ретроспективного анализа историй болезни пациентов, лабораторных отчетов и электронной системы управления пациентами. Пациенты были классифицированы как с ранним или поздним диагнозом, и сравнения были сделаны между группами с использованием статистических тестов. Исследование стремилось обеспечить основу для рекомендаций по улучшению информации и услуг, чтобы облегчить раннюю диагностику ВИЧ в Grampian.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, у которых диагностирован ВИЧ в период с января 2009 г. по декабрь 2014 г.
- Лица с диагнозом в NHS Grampian
Критерий исключения:
- Лица в возрасте < 16 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с новым диагнозом ВИЧ
Лица, у которых недавно диагностировали ВИЧ в Грампиане в период с января 2009 г. по декабрь 2014 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст на момент постановки диагноза
Временное ограничение: 5 лет
|
Возраст в годах на момент постановки диагноза; сравнение между группами ранней и поздней диагностики.
|
5 лет
|
|
Пол
Временное ограничение: 5 лет
|
Пол; сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Квинтиль Шотландского индекса множественной депривации (SIMD)
Временное ограничение: 5 лет
|
Квинтиль SIMD (от 1, представляющего наиболее обездоленные, до 5, представляющих наименее обездоленные); сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Этническая принадлежность
Временное ограничение: 5 лет
|
Этническая группа; сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Статус мигранта
Временное ограничение: 5 лет
|
Статус мигранта по отношению к Соединенному Королевству; сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Вероятный путь передачи
Временное ограничение: 5 лет
|
Вероятный путь передачи ВИЧ; сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Вероятный регион воздействия
Временное ограничение: 5 лет
|
Вероятный регион воздействия ВИЧ; сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Регистрация у терапевта
Временное ограничение: 5 лет
|
Текущий статус регистрации у врача общей практики; сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Контакт с медицинским работником
Временное ограничение: 5 лет
|
Контакт с работником здравоохранения в течение года, предшествовавшего постановке диагноза ВИЧ (контакт против отсутствия контакта); сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Частота обращений за медицинской помощью
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота контакта с медицинским работником(ами) в течение года, предшествовавшего постановке диагноза ВИЧ; сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Предыдущее тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 5 лет
|
Предыдущее тестирование на ВИЧ (отсутствие тестирования в сравнении с тестированием); сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Клинический показатель болезни
Временное ограничение: 5 лет
|
Наличие или отсутствие клинического индикатора BHIVA в течение пяти лет, предшествующих постановке диагноза; сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Количество клинических индикаторов заболевания (заболеваний)
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество заболеваний с клиническими индикаторами BHIVA, выявленных за пять лет до постановки диагноза; сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Сопутствующая инфекция гепатита В/С
Временное ограничение: 5 лет
|
Наличие или отсутствие сопутствующей инфекции гепатита В/С; сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота упущенных возможностей для диагностики
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество упущенных возможностей для диагностики в соответствии с рекомендациями по тестированию BHIVA; сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
|
Обстоятельства диагностики ВИЧ
Временное ограничение: 5 лет
|
Обстоятельства диагноза ВИЧ; отсутствие клинического индикаторного заболевания BHIVA по сравнению с тестированием, предложенным после обнаружения клинического индикаторного заболевания BHIVA, по сравнению с отсутствием тестирования после обнаружения клинического индикаторного заболевания BHIVA.
Сравнение между группами ранней и поздней диагностики
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wohlgemut J, Lawes T, Laing RB. Trends in missed presentations and late HIV diagnosis in a UK teaching hospital: a retrospective comparative cohort study. BMC Infect Dis. 2012 Mar 28;12:72. doi: 10.1186/1471-2334-12-72.
- Sullivan AK, Curtis H, Sabin CA, Johnson MA. Newly diagnosed HIV infections: review in UK and Ireland. BMJ. 2005 Jun 4;330(7503):1301-2. doi: 10.1136/bmj.38398.590602.E0. Epub 2005 May 13. No abstract available.
- Ellis S, Curtis H, Ong EL; British HIV Association (BHIVA); BHIVA Clinical Audit and Standards sub-committee. HIV diagnoses and missed opportunities. Results of the British HIV Association (BHIVA) National Audit 2010. Clin Med (Lond). 2012 Oct;12(5):430-4. doi: 10.7861/clinmedicine.12-5-430.
- Lucas SB, Curtis H, Johnson MA. National review of deaths among HIV-infected adults. Clin Med (Lond). 2008 Jun;8(3):250-2. doi: 10.7861/clinmedicine.8-3-250.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Синдромы иммунологического дефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 2-030-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .