- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02804724
Facteurs associés au diagnostic tardif du VIH à Grampian : une étude épidémiologique
Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est un problème de santé mondial majeur qui a entraîné environ 39 millions de décès dans le monde. Bien qu'il s'agisse désormais d'une affection médicale traitable, il existe toujours une morbidité et une mortalité évitables associées à l'infection par le VIH au Royaume-Uni. Un diagnostic tardif (taux de CD4 inférieur à 350 cellules/mm3 ou maladie définissant le SIDA, quel que soit le nombre de CD4) est associé à une morbidité et une mortalité accrues, à un risque accru de transmission, à une réponse altérée au traitement antirétroviral et à une augmentation des coûts des soins de santé. À Grampian, 49 % des patients ont été diagnostiqués tardivement entre 1984 et 2011. Par conséquent, le but de l'étude est de déterminer les facteurs associés au diagnostic tardif du VIH à Grampian entre 2009 et 2014 pour déterminer si les diagnostics auraient pu être posés plus tôt.
L'étude constitue une analyse de données secondaires. Les personnes nouvellement diagnostiquées séropositives entre janvier 2009 et décembre 2014 ont été identifiées à partir d'une base de données de Health Protection Scotland (HPS). La majorité des données sur les résultats ont été extraites de la base de données HPS existante. Les données manquantes ont été recueillies via un examen rétrospectif des notes de cas des patients, des rapports de laboratoire et d'un système électronique de gestion des patients. Les patients ont été classés en diagnostic précoce ou tardif et des comparaisons ont été faites entre les groupes à l'aide de tests statistiques. L'étude visait à fournir une base de recommandations pour l'amélioration de l'information et des services afin de faciliter un diagnostic précoce du VIH à Grampian.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Royaume-Uni, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées séropositives entre janvier 2009 et décembre 2014
- Personnes diagnostiquées dans le NHS Grampian
Critère d'exclusion:
- Individus âgés de < 16 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes nouvellement diagnostiquées séropositives
Personnes nouvellement diagnostiquées séropositives à Grampian entre janvier 2009 et décembre 2014
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge au diagnostic
Délai: 5 années
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Âge en années au moment du diagnostic ; comparaison entre les groupes de diagnostic précoce et tardif.
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5 années
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Le sexe
Délai: 5 années
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Le sexe; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
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5 années
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Quintile de l'indice écossais de privation multiple (SIMD)
Délai: 5 années
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Quintile SIMD (1 représentant les plus défavorisés à 5 représentant les moins défavorisés) ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
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5 années
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Origine ethnique
Délai: 5 années
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Groupe ethnique; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
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5 années
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Statut de migrant
Délai: 5 années
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Statut de migrant par rapport au Royaume-Uni ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
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5 années
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Mode de transmission probable
Délai: 5 années
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Mode probable de transmission du VIH ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
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5 années
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Région d'exposition probable
Délai: 5 années
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Région probable d'exposition au VIH ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
|
5 années
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Inscription auprès du médecin généraliste
Délai: 5 années
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Statut d'inscription actuel auprès du médecin généraliste ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
|
5 années
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Contact avec un professionnel de la santé
Délai: 5 années
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Contact avec un ou plusieurs professionnels de la santé au cours de l'année précédant le diagnostic du VIH (contact versus aucun contact) ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
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5 années
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Fréquence des contacts médicaux
Délai: 5 années
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Fréquence des contacts avec le(s) professionnel(s) de la santé au cours de l'année précédant le diagnostic du VIH ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
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5 années
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Dépistage antérieur du VIH
Délai: 5 années
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Antécédents de dépistage du VIH (pas de test versus test) ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
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5 années
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Maladie indicatrice clinique
Délai: 5 années
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Présence ou absence d'une maladie indicatrice clinique BHIVA dans les cinq années précédant le diagnostic ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
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5 années
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Nombre de maladies indicatrices cliniques
Délai: 5 années
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Nombre de maladies indicatrices cliniques BHIVA présentes au cours des cinq années précédant le diagnostic ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
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5 années
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Infection coexistante par l'hépatite B/C
Délai: 5 années
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Présence ou absence d'une infection coexistante par l'hépatite B/C ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des occasions manquées de diagnostic
Délai: 5 années
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Nombre d'occasions manquées de diagnostic telles que définies par les directives de test BHIVA ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
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5 années
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Circonstance du diagnostic du VIH
Délai: 5 années
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Circonstance du diagnostic du VIH ; aucune maladie indicatrice clinique BHIVA présente versus test proposé suite à la détection d'une maladie indicatrice clinique BHIVA versus aucun test proposé suite à la détection d'une maladie indicatrice clinique BHIVA.
Comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wohlgemut J, Lawes T, Laing RB. Trends in missed presentations and late HIV diagnosis in a UK teaching hospital: a retrospective comparative cohort study. BMC Infect Dis. 2012 Mar 28;12:72. doi: 10.1186/1471-2334-12-72.
- Sullivan AK, Curtis H, Sabin CA, Johnson MA. Newly diagnosed HIV infections: review in UK and Ireland. BMJ. 2005 Jun 4;330(7503):1301-2. doi: 10.1136/bmj.38398.590602.E0. Epub 2005 May 13. No abstract available.
- Ellis S, Curtis H, Ong EL; British HIV Association (BHIVA); BHIVA Clinical Audit and Standards sub-committee. HIV diagnoses and missed opportunities. Results of the British HIV Association (BHIVA) National Audit 2010. Clin Med (Lond). 2012 Oct;12(5):430-4. doi: 10.7861/clinmedicine.12-5-430.
- Lucas SB, Curtis H, Johnson MA. National review of deaths among HIV-infected adults. Clin Med (Lond). 2008 Jun;8(3):250-2. doi: 10.7861/clinmedicine.8-3-250.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndromes d'immunodéficience
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-030-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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