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Facteurs associés au diagnostic tardif du VIH à Grampian : une étude épidémiologique

14 juin 2016 mis à jour par: University of Aberdeen

Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est un problème de santé mondial majeur qui a entraîné environ 39 millions de décès dans le monde. Bien qu'il s'agisse désormais d'une affection médicale traitable, il existe toujours une morbidité et une mortalité évitables associées à l'infection par le VIH au Royaume-Uni. Un diagnostic tardif (taux de CD4 inférieur à 350 cellules/mm3 ou maladie définissant le SIDA, quel que soit le nombre de CD4) est associé à une morbidité et une mortalité accrues, à un risque accru de transmission, à une réponse altérée au traitement antirétroviral et à une augmentation des coûts des soins de santé. À Grampian, 49 % des patients ont été diagnostiqués tardivement entre 1984 et 2011. Par conséquent, le but de l'étude est de déterminer les facteurs associés au diagnostic tardif du VIH à Grampian entre 2009 et 2014 pour déterminer si les diagnostics auraient pu être posés plus tôt.

L'étude constitue une analyse de données secondaires. Les personnes nouvellement diagnostiquées séropositives entre janvier 2009 et décembre 2014 ont été identifiées à partir d'une base de données de Health Protection Scotland (HPS). La majorité des données sur les résultats ont été extraites de la base de données HPS existante. Les données manquantes ont été recueillies via un examen rétrospectif des notes de cas des patients, des rapports de laboratoire et d'un système électronique de gestion des patients. Les patients ont été classés en diagnostic précoce ou tardif et des comparaisons ont été faites entre les groupes à l'aide de tests statistiques. L'étude visait à fournir une base de recommandations pour l'amélioration de l'information et des services afin de faciliter un diagnostic précoce du VIH à Grampian.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Royaume-Uni, AB25 2ZN
        • NHS Grampian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes nouvellement diagnostiquées séropositives à Grampian entre janvier 2009 et décembre 2014

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes diagnostiquées séropositives entre janvier 2009 et décembre 2014
  • Personnes diagnostiquées dans le NHS Grampian

Critère d'exclusion:

  • Individus âgés de < 16 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes nouvellement diagnostiquées séropositives
Personnes nouvellement diagnostiquées séropositives à Grampian entre janvier 2009 et décembre 2014
Autre: Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge au diagnostic
Délai: 5 années
Âge en années au moment du diagnostic ; comparaison entre les groupes de diagnostic précoce et tardif.
5 années
Le sexe
Délai: 5 années
Le sexe; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Quintile de l'indice écossais de privation multiple (SIMD)
Délai: 5 années
Quintile SIMD (1 représentant les plus défavorisés à 5 représentant les moins défavorisés) ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Origine ethnique
Délai: 5 années
Groupe ethnique; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Statut de migrant
Délai: 5 années
Statut de migrant par rapport au Royaume-Uni ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Mode de transmission probable
Délai: 5 années
Mode probable de transmission du VIH ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Région d'exposition probable
Délai: 5 années
Région probable d'exposition au VIH ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Inscription auprès du médecin généraliste
Délai: 5 années
Statut d'inscription actuel auprès du médecin généraliste ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Contact avec un professionnel de la santé
Délai: 5 années
Contact avec un ou plusieurs professionnels de la santé au cours de l'année précédant le diagnostic du VIH (contact versus aucun contact) ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Fréquence des contacts médicaux
Délai: 5 années
Fréquence des contacts avec le(s) professionnel(s) de la santé au cours de l'année précédant le diagnostic du VIH ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Dépistage antérieur du VIH
Délai: 5 années
Antécédents de dépistage du VIH (pas de test versus test) ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Maladie indicatrice clinique
Délai: 5 années
Présence ou absence d'une maladie indicatrice clinique BHIVA dans les cinq années précédant le diagnostic ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Nombre de maladies indicatrices cliniques
Délai: 5 années
Nombre de maladies indicatrices cliniques BHIVA présentes au cours des cinq années précédant le diagnostic ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Infection coexistante par l'hépatite B/C
Délai: 5 années
Présence ou absence d'une infection coexistante par l'hépatite B/C ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des occasions manquées de diagnostic
Délai: 5 années
Nombre d'occasions manquées de diagnostic telles que définies par les directives de test BHIVA ; comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années
Circonstance du diagnostic du VIH
Délai: 5 années
Circonstance du diagnostic du VIH ; aucune maladie indicatrice clinique BHIVA présente versus test proposé suite à la détection d'une maladie indicatrice clinique BHIVA versus aucun test proposé suite à la détection d'une maladie indicatrice clinique BHIVA. Comparé entre les groupes de diagnostic précoce et tardif
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aberdeen

Collaborateurs

NHS Grampian

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Première publication (Estimation)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2-030-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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